SAN DIEGO, Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regen BioPharma, Inc. (OTC PINK: RGBP) and (OTC PINK: RGBPP) today announced the Company will be presenting an update on its application for Orphan Drug status to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for HemaXellerate. This therapy is anticipated being used in treating aplastic anemia. Additionally the Company anticipates HemaXellerate may be used in addressing the side effects of Chemotherapy, a market of several billions of dollars. The Company’s Chairm ...

公司动态 - Mustang Bio股价单日暴涨1807% 因旗下候选药物MB-101获FDA孤儿药资格认定 该药物针对罕见脑癌(星形细胞瘤和胶质母细胞瘤)的CAR-T细胞免疫疗法 [1] - MB-101在I期研究中显示持久疗效 50%患者达到疾病稳定或更好 其中2例部分缓解和2例完全缓解(持续75个月和66+个月) [7] - 公司计划2026年Q1启动MB-109的I期研究 该药物是MB-101与MB-108(溶瘤病毒疗法)的联合疗法 但需先获得融资或战略合作支持 [4][8][9] 研发管线 - MB-108是公司另一款获孤儿药认定的候选药物 用于治疗恶性胶质瘤 目前处于独立I期研究阶段 [6] - 临床管线还包括靶向CD20的CAR-T疗法MB-106 拟于2026年Q1启动I期研究 适应症为血液恶性肿瘤和自身免疫疾病 [9] 行业数据 - 孤儿药资格可享受税收抵免、处方药用户费减免等优惠 并获得7年市场独占权(独立于专利保护) [3] - 公司年内股价累计下跌623% 同期行业指数跌幅仅19% [3] 同业比较 - Immunocore(IMCR)2025年每股亏损预期从144美元收窄至70美分 年内股价上涨99% [12] - Verona Pharma(VRNA)2025年预期从每股亏损7美分转为盈利22美分 年内股价飙升964% [13] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从119美元上调至127美元 年内股价上涨566% [14]