公司与美国国防部新合作 - 公司宣布与美国海军医学研究中心及沃尔特·里德陆军研究所达成一项新的研究协议 该协议由美国国防部下属机构资助 [1] - 该合作旨在开发针对空肠弯曲菌和宋内志贺氏菌的新型疫苗 公司利用其专有技术平台将生产两种超免疫牛初乳产品用于临床前评估 目标是推进一种为美国军方设计的联合初乳疗法 [2] 临床试验进展 - 公司预计美国军事卫生大学将在下周晚些时候公布其评估产肠毒素大肠杆菌超免疫牛初乳在部署和旅行期间维持肠道健康有效性的临床试验主要结果 [3] - 该P2TD研究已于2025年10月31日完成 研究采用随机、安慰剂对照试验设计 每日两次给予600毫克袋装IMM-124E粉末 [3] 行业需求与市场背景 - 感染性腹泻是前往发展中国家旅行者和海外部署美军中最常见的疾病 会降低日常表现、影响判断力、打击士气并削弱战备状态 [4] - 全球每年估计发生15亿次腹泻事件 导致约220万人死亡 其中大部分是发展中国家的儿童 [5] - 志贺氏菌每年估计导致8000万至1.65亿例疾病 造成60万人死亡 在撒哈拉以南非洲和南亚地区尤为流行 [5] - 旅行者腹泻被定义为在国外期间或从资源有限目的地返回10天内 24小时排出≥3次稀便并伴有至少一种其他症状 [10] - 腹泻是部署美军面临的首要传染病威胁 其中致泻性大肠杆菌、弯曲菌和志贺氏菌是最常报告的病原体 [10] 公司技术与产品平台 - 公司的专有技术基于源自工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白 能够针对任何肠道病原体生产高度特异性的口服活性免疫球蛋白 [11] - 牛免疫球蛋白能耐受胃部酸性环境并抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解 能在人类胃肠道中保持活性 [11] - 该平台技术可用于阻断胃肠道等粘膜表面的病毒或细菌 并中和其产生的毒素 [11] - 公司主要产品Travelan®是一种口服被动免疫疗法 其活性成分IMM-124E源自用含13种产肠毒素大肠杆菌菌株抗原的疫苗免疫的母牛初乳 [12][13] - Travelan®中的抗体对多种脂多糖抗原表现出更强的结合和中和活性 [14] - Travelan®在澳大利亚是注册药品 在加拿大是许可天然保健品 在美国作为膳食补充剂销售 [9] 公司业务与产品定位 - 公司是一家澳大利亚生物制药公司 专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体以治疗感染性疾病 [7] - Travelan®是一种高度纯化的片剂 含有超免疫牛抗体 随餐服用时可结合致病细菌 预防定植及相关病理 [8][9]