核心临床进展 - VCN-01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇在VIRAGE Phase 2b临床试验中达到转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的主要生存和安全性终点[1][2][5] - 接受2剂VCN-01及4个以上化疗周期的患者总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）显著优于单独化疗组[5] - VCN-01耐受性良好 不良事件（AEs）为短暂且可逆[5] - 公司正在扩大VCN-01生产规模并设计Phase 3确认性试验[2][5] 融资与资金状况 - 2025年5月8日完成公开发行 募集总额约750万美元[4][6] - 发行包括6,818,180股普通股（或预融资认股权证）及认股权证 合并发行价为每股1.10美元[4] - 募集资金将用于营运资金及一般公司用途 包括VCN-01的研发和生产扩大[6] - 截至2025年3月31日现金及等价物为1001万美元 发行后现金余额增至1410万美元[10] 财务表现 - 2025年第一季度总运营费用降至441.7万美元 同比减少18%[7][8][22] - 研发费用降至296.8万美元 同比减少14% 主要因VCN-01生产成本和SYN-004试验费用降低[8] - 管理费用降至144.9万美元 同比减少25% 因薪资、保险和或有对价调整减少[7] - 净亏损432.4万美元 同比收窄16%[22] 其他研发管线 - SYN-004（ribaxamase）在异基因造血细胞移植（HCT）受试者中预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Phase 1b/2a试验数据于2025年4月公布[3] - SYN-020为重组口服肠道碱性磷酸酶（IAP） 旨在治疗胃肠道和全身性疾病[15] 疾病背景与试验设计 - 胰腺导管腺癌（PDAC）占所有胰腺肿瘤90%以上 多数确诊时已为晚期或转移阶段[11] - VIRAGE试验为开放标签、随机、多中心Phase 2b研究 在美国和西班牙共14个中心进行[12] - 主要终点包括总生存期和安全性 次要终点包括无进展生存期和免疫应答等[12][13]