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RespireRx Pharmaceuticals Inc. Announces NIH/NINDS Grant Award and Amended and Restated Patent License Agreement
Globenewswire· 2025-11-19 14:30
公司核心动态 - RespireRx Pharmaceuticals Inc宣布获得美国国立卫生研究院国家神经疾病与中风研究所颁发的奖项通知,并与威斯康星大学密尔沃基分校研究基金会签订了经修订和重述的专利许可协议[1] NIH/NINDS GABAkines资助摘要 - 公司于2025年9月23日获得NIH/NINDS的SBIR计划资助,资助金额为1,499,869美元,预算期为2025年9月23日至2026年8月31日,项目总周期为两年至2027年8月31日,申请总额为2,999,738美元[2] - 该项目旨在完成所需的临床前毒理学及其他相关工作,以支持为其主要GABAkine化合物KRM-II-81提交研究性新药申请,用于治疗癫痫的临床试验[2] 经修订和重述的专利许可协议摘要 - 公司与威斯康星大学密尔沃基分校研究基金会更新了专利许可协议,关键更新包括基于监管里程碑的付款、修订版税结构以及调整专利成本报销的金额和时间[6] - 协议取消了先前UWMRF的股权条款,改为与特定流动性事件挂钩的固定退出费,并澄清了知识产权定义,简化了尽职调查和报告义务[6][7] EndeavourRx LLC: 神经调节剂 - AMPAkines平台包括CX717、CX1739和CX1942等化合物,可能用于治疗中枢神经系统驱动的神经行为和认知障碍、脊髓损伤、神经系统疾病及某些孤儿适应症[10] - 在ADHD动物模型中显示出积极活性,CX717在成人ADHD患者的2期临床试验中一周内观察到统计学上显著的疗效改善,可能代表一种新型非兴奋剂疗法[11] - 合作伙伴Shirley Ryan AbilityLab已获得美国国防部180万美元的资助,用于进行CX1739在脊髓损伤患者中的2A/2B期临床研究[11] - GABAkines平台的重点化合物KRM-II-81在34个临床前研究中显示出高度抗惊厥活性,且未产生耐药性或耐受性,并能在3项转化研究中显著降低耐药性癫痫患者脑切片的癫痫样电活动[4][14][15] - KRM-II-81在7项临床前研究中显示出显著的镇痛活性,疗效与常用镇痛药相当或更优,且未产生镇静、运动障碍、耐受性、依赖性、呼吸抑制或表明滥用倾向的行为改变等副作用[5][16] ResolutionRx Ltd: 药物大麻素 - 公司专注于开发用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的新配方dronabinol,该计划未来几年的总预算约为1650万美元,其中大部分预计有资格获得澳大利亚约43.5%的研发税收激励[19] - OSA是一种严重的呼吸障碍,估计在美国、澳大利亚、英国和德国有9000万人受影响,目前尚无批准的药物治疗方法[19] - 由于dronabinol已获FDA批准用于治疗艾滋病相关厌食症和化疗引起的恶心呕吐,其重新用途策略在美国可通过505(b)(2)新药申请这一高效监管途径进行审批[20] - 公司的新配方旨在克服现有商业配方的局限性,可能使用低于目前市场(低于2.5毫克、5毫克或10毫克)的剂量[21]