融资活动概述 - 公司完成一项先前宣布的注册直接发行，发行了总计4,000,000股普通股（或相应的预融资认股权证），每股（或相应认股权证）购买价格为1.50美元 [1] - 此次发行的总收益约为600万美元，需扣除配售代理费及其他发行费用 [2] - H.C. Wainwright & Co. 在此次发行中担任独家配售代理 [2] 资金用途 - 公司目前计划将此次发行的净收益用于营运资金及一般公司用途 [2] 公司业务背景 - 公司是一家后期临床药物平台公司，致力于开发针对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的变革性疗法 [1][5] - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文 [5]

公司活动安排 - 活动包含准备好的发言和后续的问答环节 [2] - 活动网络直播回放将于东部时间中午12:30后在公司官网投资者关系板块的“活动与演示”栏目中提供 [2] 研发管线与战略 - 公司总裁兼研发负责人将概述多阶段研发管线以及在神经退行性疾病治疗领域创造价值的策略 [3] - 研发管线重点包括针对FTD-GRN和阿尔茨海默病的颗粒蛋白前体提升疗法 [3] - 主要研发药物为latozinemab和nivisnebart（原AL101）其中nivisnebart与GSK合作开发 [3]

融资与股权 - 公司拟公开发售普通股，包括最多11,627,908股普通股认股权证、最多4,883,721股预融资认股权证和最多406,977股配售代理认股权证[6][7] - 曾进行注册直接发行和私募配售，发行2,800,789股普通股和可购买3,943,398股普通股的预融资认股权证[8] - 2022年5月16日与Piper Sandler & Co.签订股权分配协议，可售普通股总发行价最高达980.1287万美元，2023年1月25日协议终止[33,34] - 本次发行将提供1691.8606万股可通过认股权证行使发行的普通股，2023年1月31日普通股最后报告售价为每股0.71美元[41] - 截至2023年1月31日，有410.0208万股可通过行使期权发行的普通股，加权平均行使价格为每股2.41美元；550.5309万股可通过行使认股权证（不包括本次认股权证）发行的普通股，加权平均行使价格为每股1.48美元；788.3812万股根据股权奖励计划预留用于未来授予或发行的普通股[42] 股价与上市 - 2022年7月25日收到纳斯达克不足通知，普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元的最低要求[28] - 2023年1月24日，纳斯达克给予公司额外180天（至2023年7月24日）以重新符合最低出价价格要求[29] - 公司计划实施反向股票分割以满足最低出价价格要求，但不能保证股价会永久上涨[57] 产品研发 - 2022年5月底启动IkT - 148009的201试验（2a期），截至2023年1月25日已开放19个（最多40个）试验点，计划招募120名患者[19] - IkT - 001Pro正在对最多56名健康志愿者进行两部分的剂量探索/剂量等效性研究（501试验），预计2Q23结束[22] - 已完成IkT - 148009和IkT - 001Pro薄膜包衣片剂的临床批次生产，计划2023年完成IkT - 148009两种不同片剂配方的药代动力学桥接研究[23] - 未来12个月，预计公布IkT - 148009在老年健康受试者的1期研究结果、重启帕金森病患者的2a期疗效研究等多项工作[24] - 公司主要候选药物IkT - 148009在帕金森病动物模型中可阻止疾病进展并逆转功能丧失，但在人类中尚未观察到功能丧失逆转[25] 监管情况 - 2022年11月29日，FDA对IkT - 148009用于帕金森病和多系统萎缩（MSA）的项目实施临床搁置，2023年1月解除帕金森病项目的全面临床搁置[19] - 公司获得美国国立卫生研究院下属机构385,888美元赠款，用于资助IkT - 148009治疗MSA的动物模型研究[20] - 若MSA临床搁置解除，计划在欧盟最多19个地点和美国最多6个地点对60名MSA患者开展2a期安全性和耐受性研究[20] 财务状况 - 公司自成立以来经营现金流为负，2020年12月完成首次公开发行，2021年6月和2023年1月完成后续公开发行及私募配售[62] - 2021年和2020年净亏损分别为14786063美元和2847894美元，2022年和2021年前九个月净亏损分别为13775103美元和9744444美元，截至2022年9月30日累计亏损43592790美元[79] - 截至2022年9月30日，公司现金为5781918美元，现金等价物为20752290美元，活跃赠款为385888美元，其中截至2023年1月1日，美国财政部账户中仍有300386美元可用[85] 风险因素 - 公司业务面临临床阶段资源有限、可能面临进一步临床搁置、纳斯达克上市资格问题、难以筹集资金、药物开发不确定性等风险[46] - 俄乌军事冲突和新冠疫情可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[71][73][75][78] - 公司预计未来将继续产生重大费用和更高的运营亏损，费用可能因多种情况大幅增加[80][82] - 公司产品开发面临临床数据不佳、监管批准困难、市场接受度低等风险[48] - 公司临床研发面临诸多不确定性，可能导致试验延迟或无法完成[115]