FDA clearance expands da Vinci SP indications to include inguinal hernia repair, cholecystectomy, and appendectomySUNNYVALE, Calif., Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intuitive (NASDAQ: ISRG), a global technology leader in minimally invasive care and the pioneer of robotic-assisted surgery, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the da Vinci Single Port (SP) surgical system for use in inguinal hernia repair, cholecystectomy, and appendectomy procedures. These clearances ...

市场与基金表现 - 2025年第三季度美国股市表现强劲，标普500指数上涨8.12%，得益于经济状况改善、稳健的企业盈利以及对货币宽松政策预期的增强 [1] - 在此背景下，阿尔杰光谱基金的A类份额在2025年第三季度的表现超越了罗素3000增长指数 [1] Intuitive Surgical Inc (ISRG) 公司概况 - 公司致力于制造和销售产品，以帮助医生和医疗保健提供者提高微创护理的质量和可及性 [2] - 公司开发先进的外科系统，并辅以器械、服务和培训，以支持长期的一致使用和效果 [3] Intuitive Surgical Inc (ISRG) 财务与市场数据 - 截至2025年11月10日，公司股价报收576.20美元，市值为2042.61亿美元 [2] - 公司股价一个月回报率为32.04%，过去52周涨幅为7.29% [2] - 2025年第三季度，公司营收增长23%，达到25亿美元 [4] - 截至2025年第二季度末，共有107只对冲基金持有该公司股票，较前一季度的106只有所增加 [4] Intuitive Surgical Inc (ISRG) 业务前景与市场观点 - 公司被认为受益于强大的商业模式、深厚的临床专业知识以及庞大的装机量，这些因素鼓励了持续采用 [3] - 尽管当季度因手术量增长趋势放缓、医院在不确定宏观背景下支出趋谨慎、竞争动态以及新系统投放时机担忧等因素导致股价承压，但对其强大的市场地位和从微创护理趋势中获益的能力保持信心 [3] - 该公司被列为具有巨大上涨潜力的医疗保健股之一 [4]

核心观点 - 公司推出达芬奇手术机器人5代(da Vinci 5)三项新软件功能 包括力测量仪 术中视频回放和网络CCM 旨在提升外科医生和医院效率[1][2][4] - 新功能基于系统超过1万倍的计算能力提升 通过连续软件发布持续优化平台性能[2] - 所有新功能已获得美国FDA 510(k)许可 目前在美国市场推出[12] 技术规格与性能 - da Vinci 5计算能力达da Vinci Xi的1万倍以上 支持实时手术洞察功能[2] - 力测量仪提供0-6.5牛顿范围内的实时力反馈 以速度表式可视化指示器显示器械尖端施加的力[4][5] - 术中视频回放功能完全集成于系统 支持本地临时存储整个手术过程 实现画中画实时观看[8][9] 临床价值主张 - 力反馈技术临床数据显示可减少手术中施加的总力 且不影响主要临床结果如肠道功能或住院时间[7] - 新功能旨在优化效率 改善患者预后 并最终降低总护理成本[2] - 力测量仪提供实时视觉反馈 支持更轻柔 更安全的手术技术[6][7] 产品部署与可用性 - 网络CCM功能支持远程软件更新 可减少医院管理负担[10] - 新功能目前通过网络CCM向美国客户提供[10] - 产品可用性需符合各地监管要求 可能并非在所有国家提供[13] 公司背景 - 公司是全球微创护理技术领导者 机器人辅助手术先驱 总部位于加州森尼韦尔[14] - 技术组合包括da Vinci手术系统和Ion腔内系统[14] - 公司致力于通过先进系统 渐进式学习和增值服务优化护理提供[14]

合作项目 - 皇家飞利浦与印尼卫生部签署协议，在全国范围内部署先进的图像引导治疗系统，作为加强印尼医疗转诊网络(SIHREN)项目的一部分 [2] - 该项目旨在通过尖端治疗技术、服务和培训加强印尼医疗基础设施，改善心脏病、中风和癌症的治疗 [3] - 项目由世界银行和其他多边开发银行联合资助，支持印尼医疗转型议程 [4] 医疗挑战 - 印尼人口超过2.8亿，由17000多个岛屿组成，面临医疗资源分配不均的挑战 [5] - 非传染性疾病(如心脏病、中风和癌症)预计将造成4.47万亿美元的经济负担 [5] - 目前先进医疗资源主要集中在人口稠密的爪哇岛，其他地区医疗资源不足 [5] 技术方案 - 项目将在全国38个省建立先进的图像引导治疗室网络，扩大微创治疗的可及性 [6] - 将部署飞利浦Azurion图像引导治疗系统，根据当地医院基础设施和患者需求进行调整 [6][9] - 研究表明微创技术相比传统开放手术能显著减少术后疼痛、恢复时间和住院时间 [7] 市场影响 - 该项目将使数百万心脏病、中风和癌症患者受益 [3][9] - 飞利浦在印尼已有强大业务布局，在12个城市雇佣3900名员工，并在巴淡岛设有个人健康业务制造工厂 [8] - 飞利浦基金会与世界儿童癌症组织合作推进印尼儿童癌症早期检测 [8] 公司背景 - 皇家飞利浦是领先的健康科技公司，专注于通过创新改善人们健康 [11] - 公司在诊断成像、超声、图像引导治疗、监测和企业信息学领域处于领先地位 [12] - 2024年销售额达180亿欧元，在全球100多个国家开展业务，员工约67300人 [12]

文章核心观点 - 公司宣布第五代达芬奇手术系统获欧洲CE认证，可用于成人和儿科的多种微创内窥镜手术，该系统具备多项先进特性，有望助力欧洲医疗系统提升手术质量和效率 [1][2][4] 公司动态 - 2025年7月2日公司宣布达芬奇5手术系统获欧洲CE认证，可用于成人和儿科的腹部盆腔和胸腔镜手术，包括泌尿科、妇科和普通腹腔镜手术 [1] - 2024年美国食品药品监督管理局批准达芬奇5手术系统用于成人泌尿科、普通外科、妇科和胸科手术 [5] - 2025年是公司开发机器人辅助技术30周年，30年来全球外科医生使用其技术进行了近1700万例手术，近9万名外科医生接受了系统使用培训 [7] 产品情况 - 达芬奇5手术系统是公司最先进、集成度最高的多端口机器人辅助手术系统，基于达芬奇Xi手术系统设计，有超150项改进，加入了达芬奇手术系统组合，2024年欧洲使用达芬奇系列系统进行了超41万例手术，全球至今近1700万例 [2] - 达芬奇5手术系统是达芬奇家族第五代产品，家族还包括多端口系统达芬奇X和达芬奇Xi，以及单端口系统达芬奇SP，为外科医生和医院提供多种解决方案 [6] - 达芬奇手术系统旨在帮助外科医生进行微创手术，提供高清3D视野、放大视图以及机器人和计算机辅助，使用专用仪器辅助精确解剖和重建 [10] 产品优势 - 增强手术感知，支持更好的患者预后，包括首创力反馈技术、最逼真3D视觉系统和符合人体工程学的沉浸式外科医生控制台 [8] - 提高运营效率，通过集成关键组件让外科医生自主控制，简化工作流程，采用易于学习的系统、通用用户界面和动态辅助功能自动执行特定任务 [8] - 提供可操作的见解，智能平台计算能力提升10000倍，配备新传感器、软件和先进处理器，为外科医生提供更多可用数据以量化、理解和改善手术表现 [8] 公司简介 - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是微创护理全球领导者和机器人辅助手术先驱，技术包括达芬奇手术系统和Ion腔内系统，通过先进系统、渐进式学习和增值服务优化医疗服务 [9]

文章核心观点 - 直觉外科公司宣布其达芬奇单端口（SP）手术系统获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于经肛门局部切除/切除术，拓展了该系统在结直肠手术的能力 [1] 产品获批情况 - 达芬奇SP手术系统获FDA批准用于经肛门局部切除/切除术，拓展其在结直肠手术能力，此前2024年11月已获批包括经腹手术等多项结直肠手术 [1] - FDA此前还批准达芬奇SP系统用于某些泌尿外科手术、经口耳鼻喉科和普通胸腔镜手术，该系统也在欧洲、日本和韩国获批用于多学科手术 [6] 产品特点及优势 - 达芬奇SP系统专为狭窄体腔精确操作设计，可让外科医生通过单入口控制多关节器械和高清摄像头，在小空间自由操作 [2] - 该系统有助于缓解腹腔镜经肛门微创手术的挑战，如外科医生人体工程学、触及直肠上部病变等问题 [3] - 达芬奇SP系统可让外科医生通过自然孔道进行解剖、缝合和切除，避免患者外部留疤，有助于更好保留健康组织和加速患者康复 [4] 公司发展情况 - 2025年是直觉外科公司开发机器人辅助技术的30周年，目标是改善患者预后、提升体验、增加微创护理机会和降低治疗总成本 [7] - 过去三十年，外科医生使用该公司技术进行了近1700万例手术，近9万名外科医生接受了系统使用培训 [7] 公司及产品介绍 - 直觉外科公司是微创护理全球领导者和机器人手术先驱，技术包括达芬奇手术系统和Ion腔内系统 [8] - 达芬奇手术系统有多种型号，旨在帮助外科医生进行微创手术，提供高清3D视野、放大视图及机器人和计算机辅助 [9]