核心观点 - 直觉外科公司(Intuitive)的达芬奇单孔(SP)手术系统获得美国FDA批准，新增用于腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术，这扩展了该平台在外科领域的应用范围，是其创新路径的一部分 [1][3] 监管批准与市场准入 - 美国FDA已批准达芬奇SP系统用于腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术 [1] - 达芬奇SP系统此前已在美国获准用于泌尿外科、结直肠外科、胸外科和经口手术 [2] - 该系统也已获欧洲、日本和韩国批准，用于跨多个外科专科的一系列手术 [4] 产品技术与设计特点 - 达芬奇SP系统专为通过单一切口或自然腔道进行手术而设计，旨在为外科医生在狭窄或深部解剖空间提供所需的精确度和控制力 [3] - 该系统允许外科医生通过一个入口点操控最多三个多关节器械和一个可弯曲的3D高清内窥镜，从而实现增强的可视化和精准度 [3] - 公司持续通过新工具和功能升级该平台，以帮助医疗团队追求侵入性更小的手术方法 [3] 临床证据与公司愿景 - 超过500篇经同行评审的出版物支持达芬奇SP系统的安全性、有效性和临床结果 [4] - 公司致力于通过创新帮助改善患者护理的未来，支持那些侵入性更小、能减少恢复时间、降低总体护理成本并为患者带来更好体验的手术方法 [4] - 直觉外科公司是微创护理和机器人辅助手术领域的全球技术领导者和先驱，其技术包括达芬奇手术系统和Ion腔内系统 [5] 达芬奇手术系统概述 - 达芬奇手术系统有多种型号，旨在帮助外科医生进行微创手术 [6] - 该系统为外科医生提供高清3D视觉、放大视图以及机器人和计算机辅助 [6] - 系统使用专用器械，包括微型手术摄像头和腕式器械（如剪刀、手术刀和钳子），旨在帮助进行体内深处的精确解剖和重建 [6]