公司活动安排 - 公司管理层计划参加9月投资者会议 包括Cantor全球医疗会议 H C Wainwright第27届全球投资会议和TD Cowen第5届神经精神病学与癫痫新机制峰会 [1][2] - 三场会议均采用炉边谈话形式 其中两场在纽约举行 一场为线上虚拟会议 [1][2] - 活动将通过公司官网投资者栏目进行网络直播 并提供回放服务 [2] 业务概况与研发管线 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发高效精神健康治疗方案 [3] - 核心管线包含三种基于迷幻化合物的疗法：BPL-003（鼻用甲氧福林苯甲酸盐）治疗耐药性抑郁症 VLS-01（DMT颊膜剂）同样针对耐药性抑郁症 EMP-01（口服R-MDMA）治疗社交焦虑障碍 [3] - 所有三项研发项目均处于临床二期阶段 同时推进非致幻性5-HT2AR激动剂的药物发现计划 [3] 战略定位与发展目标 - 公司致力于通过可商业化的介入性精神病疗法解决精神健康复杂性难题 并实现与医疗系统的无缝整合 [3] - 通过与Beckley Psytech Limited的战略投资合作推进BPL-003项目开发 [3]

战略投资与市场拓展 - BrainsWay通过500万美元可转换贷款对Neurolief进行初始战略投资 并拥有收购期权[1] - 投资旨在进入可在家使用的心理健康治疗市场 扩大可触达市场范围[1][5] - 协议包含基于里程碑的额外融资机会 包括FDA批准后最高600万美元第二轮可转换贷款及收入达标后最高500万美元股权融资[4] 产品与技术优势 - Neurolief的Proliv™Rx设备正等待FDA上市前批准 若获批将成为首个可在诊所外使用的FDA许可MDD治疗设备[1][2] - 该设备采用世界首款可穿戴非侵入式多通道脑神经调节技术 专为家庭使用设计[1][8] - Neurolief现有Relivion®MG疗法已获美国、欧洲和日本批准用于偏头痛治疗[2][8] 市场机会与需求 - MDD是全球致残主要原因之一 数百万患者受影响 传统治疗无效者面临长期痛苦和更高医疗成本[3] - 当前MDD治疗领域存在可及性有效疗法的重要缺口 尤其针对治疗抵抗型患者[3] - Proliv™Rx旨在通过革命性非侵入式脑神经调节疗法填补这一缺口 可在诊所或家庭使用[3] 战略协同效应 - 合作将结合BrainsWay的商业平台客户网络与Neurolief的创新技术 探索潜在协同效应[2][4] - BrainsWay拥有FDA批准的三种Deep TMS适应症（重度抑郁症、强迫症、烟瘾）及成熟销售网络[6][7] - 双方计划通过心理健康专业人员渠道将家庭神经调节系统推向市场[2] 公司背景与定位 - BrainsWay是精神疾病非侵入式神经刺激治疗全球领导者 采用Deep TMS™平台技术[6][7] - Neurolief是神经调节技术先驱 专注于开发精神健康和神经系统疾病的突破性疗法[8] - 若Proliv™Rx获批 Neurolief将成为首家提供FDA批准诊所外MDD治疗设备的医疗设备公司[2][8]