公司及行业 * 公司为Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) 但会议核心内容实际围绕Immunering公司及其药物atabinib的临床数据展开[1][3][7] * 行业为生物制药 聚焦于胰腺癌等肿瘤的一线治疗领域[5][26][29] 核心观点与论据：临床数据 * 在研药物atabinib联合化疗（改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇）用于一线胰腺癌治疗的IIa期试验取得突破性总生存期（OS）数据 使用截至2025年8月26日的数据 在34名患者中 6个月OS率为94% 9个月OS率为86%[9] * 与标准护理（SoC）的EMPACT研究（吉西他滨+白蛋白紫杉醇）进行交叉试验对比 显示出巨大优势 6个月OS分离度达27个百分点（94% vs 67%） 9个月OS分离度扩大至39个百分点（86% vs 47%） 近乎翻倍[10][11] * 即使采用95%置信区间的下限（最悲观的统计角度） 与SoC相比 6个月和9个月OS仍分别有10个和19个百分点的分离度 证明了数据的稳健性[11] * 无进展生存期（PFS）数据同样强劲 6个月PFS率为70% 9个月PFS率为53% 中位PFS为9.6个月 较EMPACT研究的SoC（中位PFS 5.5个月）延长超过4个月[15][16] * 在约占研究人群一半的肝转移患者亚组（16名患者）中 中位PFS同样为9.6个月 中位OS同样未达到 表明药物对该预后通常更差的群体同样有效[16] * 其他替代终点也支持OS结果 确认的客观缓解率（ORR）为39%（SoC基准为23%） 疾病控制率（DCR）为81%（SoC基准为48%） 并且大多数患者肿瘤呈缓慢但持续缩小趋势（瀑布图 蜘蛛图）[18][19][20][21] 核心观点与论据：药物特性与开发计划 * atabinib被多次描述为一种“变革性（transformative）”分子 其机制是针对MAP激酶通路下游的MEC 设计上具有卓越的持久性和耐受性 不易驱动耐药性 能使肿瘤缓慢但持续缩小[6][21][41] * 药物耐受性良好 最常见的3级及以上不良事件是贫血和中性粒细胞减少 均与联合使用的化疗相关 在单药研究中未观察到 改良的化疗方案（每两周一次）也有助于改善耐受性[22][23] * 研究人群的中位年龄为69岁 比SoC关键试验的人群（60岁出头至中期）更年长 且三分之二患者年龄超过65岁 在这样预后通常更差的人群中取得优异数据 进一步证明了疗效的稳健性[24][25] * 公司计划推进一项全球随机III期关键研究 以OS为主要终点 设计简单直接 预计在年底前获得监管反馈并启动研究 明年年中给首例患者用药 约两年后获得顶线结果[26][27] * 公司资金充足 近期完成了1.75亿美元的承销发行和2500万美元的私募配售 现有现金及融资收益预计可支持公司运营至2029年 足以支撑III期研究及后续计划[7][28] * 公司拥有atabinib的美国物质成分专利 exclusivity预计至少持续至2042年底 另有待批专利可延长至2044年底[29] * 除胰腺癌外 公司还计划开展atabinib与抗PD-1药物（合作方GENERON）及KRAS G12C抑制剂（合作方Eli Lilly）的联合研究 探索在肺癌等更多癌种（如结直肠癌 黑色素瘤 AML 乳腺癌）中的应用潜力[29][30] 其他重要内容 * 公司强调OS是肿瘤学的金标准终点 也是胰腺癌药物获批的基础 其他均为试图预测OS的替代终点[14] * 对于进展后的后续治疗 约一半患者接受化疗 约一半未接受任何后续治疗 仅一例患者接受了靶向治疗 这凸显了一线治疗在胰腺癌中的极端重要性[39][40] * 由于atabinib作用于MAPK通路下游 无需进行基因检测来筛选患者 这使其能适用于更广泛的患者群体 并加快入组速度[41] * 管理层在问答中表达了对竞争对手数据的看法 认为其OS数据在一线胰腺癌领域是独一无二且难以超越的 即使有竞品能匹配疗效 公司相信其耐受性优势也能使其胜出[44][45][46]