业务进展 - 公司计划在2025年第三季度公布多项临床数据结果 包括ART27 13的2期研究初步数据和ART26 12的多剂量1期安全性研究进展 [1][2][3] - ART27 13是一种外周作用大麻素受体激动剂 针对癌症厌食-恶病质综合征 目前尚无FDA批准疗法 已完成1期安全性研究并在癌症患者中显示良好安全性 [3][11] - ART26 12作为FABP5抑制剂 在49名健康志愿者中完成单次递增剂量1期研究 显示良好安全性 仅出现轻度短暂不良事件 无药物相关问题 且药代动力学呈剂量线性 治疗窗口宽广 支持剂量滴定灵活性 计划在2025年第四季度启动多次递增剂量研究 [7][10] - 在骨关节炎大鼠模型中 ART26 12单次和重复口服剂量显著改善负重功能 效果持续达四周 并在英国疼痛学会会议上展示数据 [7] - ART12 11是CBD和TMP的共晶化合物 在临床前研究中显示缓解抑郁样行为和恢复认知功能的双重功效 计划2026年上半年启动首次人体研究 [8][13] 财务数据 - 2025年第二季度研发费用为190万美元 较2024年同期的170万美元增加 [9] - 2025年第二季度一般及行政费用为130万美元 较2024年同期的80万美元增加 [9] - 2025年第二季度净亏损320万美元 每股亏损5 61美元 包含20万美元非现金支出 2024年同期净亏损240万美元 每股亏损4 52美元 包含10万美元非现金支出 [14] - 截至2025年6月30日 现金和投资总额为210万美元 [14] - 2025年5月发行90万美元市场可转换票据 6月26日完成142 5万美元私募配售 随后完成947 5万美元PIPE融资 [14] 战略举措 - 公司采用数字资产国库策略 计划购买Solana数字货币 同时保持至少一年现金于传统工具中以支持生物制药研发运营 [14] - 作为首家将Solana列为核心储备资产的上市制药公司 旨在通过高性能去中心化区块链实现资产负债表多元化 增强流动性管理 并与治疗项目并行创造长期价值 [15] 产品管线概述 - ART26 12是外周作用非阿片类非甾体镇痛药 针对化疗引起的周围神经病变 FABP抑制剂库还显示对某些癌症 神经性疼痛 银屑病和焦虑症的治疗潜力 [10] - ART27 13是苯并咪唑衍生物 每日一次口服 选择性靶向外周CB1和CB2受体 可能改善癌症患者体重 食欲 肌肉退化和生活质量 已完成六项临床研究涉及250多名参与者 [11] - ART12 11共晶化合物显示比其它形式CBD更好的药代动力学和功效 包括理化 药代动力学和药效学优势 美国物质成分专利有效期至2038年12月10日 [13]

公司动态 - Artelo Biosciences在Neurobiology of Disease期刊发表关于脂肪酸结合蛋白(FABP)抑制剂治疗情绪和焦虑障碍潜力的综述文章 [1] - 公司首席执行官Gregory D Gorgas表示FABP5抑制可显著提升anandamide水平并调节应激相关神经回路产生抗焦虑和抗抑郁效果且无认知副作用 [3] - 公司专有FABP抑制剂平台包括临床阶段候选药物ART26 12以及多个后备和后续化合物选择性靶向FABP5 [3] 研发进展 - ART26 12已完成近50名健康志愿者的Phase 1单次剂量递增研究入组数据预计本季度公布 [3] - 计划在2025年夏季公布ART26 12的食物影响研究结果 [3] - ART26 12作为外周作用非阿片类非甾体镇痛药首个Phase 1试验数据预计2025年第二季度公布 [4] 产品管线 - 主要开发方向为化疗引起的周围神经病变(CIPN) [4] - FABP小分子抑制剂库在癌症神经病理性疼痛银屑病和焦虑症等领域显示治疗潜力 [4] - 临床阶段产品组合涵盖厌食症癌症焦虑皮肤病疼痛和炎症等未满足医疗需求领域 [5] 技术平台 - FABP作为细胞内脂质伴侣蛋白在多种病理状态下过度表达并与异常脂质信号传导相关 [4] - 公司专注于调节脂质信号通路的专有治疗药物开发 [5] - 研究证实FABP5 FABP3和FABP7是脂质运输神经炎症信号和内源性大麻素调节的关键调控因子 [2]

业务进展与管线里程碑 - 公司计划在2025年公布多项关键临床数据结果并启动新研究 [1] - 主要管线产品ART26 12的1期安全性试验已完成入组 数据预计在2025年第二季度公布 [6] - ART27 13的2期CAReS研究初步数据预计在2025年第三季度公布 [3][6] - ART12 11在犬类头对头研究中显示比Epidiolex更优的药代动力学特性 计划2025年下半年启动口服固体制剂的人体临床研究 [6] - 公司拥有丰富的选择性FABP抑制剂化合物库 具有跨癌症和炎症疾病等多治疗领域的定制化应用潜力 [3][5] 财务表现 - 2025年第一季度研发费用为140万美元 较2024年同期的150万美元有所下降 [7] - 2025年第一季度一般及行政费用为100万美元 较2024年同期的110万美元减少 [7] - 2025年第一季度净亏损240万美元 基本和稀释每股亏损0.72美元 包含20万美元非现金费用 [7] - 截至2025年3月31日 现金与投资总额为70万美元 [7] - 2025年5月初发行90万美元市场可转换票据 预计能维持运营至完成额外融资 [7] 产品管线详情 - ART26 12是首创FABP5抑制剂 作为新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药开发 最初针对化疗引起的周围神经病变 [5] - ART27 13是新型苯并咪唑衍生物 每日一次口服 选择性靶向外周CB1/CB2受体 可改善癌症患者体重、食欲和生活质量 [9] - ART12 11是大麻二酚与四甲基吡嗪的共晶复合物 具有更优的药代动力学特性和生物利用度 美国物质成分专利有效期至2038年12月 [11] - CAReS研究是1/2期随机安慰剂对照试验 针对癌症厌食和体重减轻患者 旨在评估ART27 13对瘦体重、体重增加和厌食改善的活动性估计 [10] 公司背景与战略定位 - 公司为临床阶段制药企业 专注于调节脂质信号通路 开发癌症、疼痛、皮肤病和神经系统疾病治疗药物 [1][12] - 产品管线针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的医疗需求 [12] - 科学领导团队在临床前研究中证实FABP5在肿瘤学和皮肤病学中的应用价值 [3]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布发表在《皮肤病研究杂志》上的新研究，显示ART26.12在银屑病模型中有积极效果，或为治疗银屑病提供新方法 [1] 公司相关 公司概况 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，产品组合可解决多种疾病未满足需求 [7] 产品ART26.12 - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂，正作为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药开发，首阶段1期试验数据预计2025年第二季度公布，初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 [5] - 健康志愿者的1期单剂量递增研究已完成入组，数据预计本季度公布 [4] - 临床前研究结合超300项FABP抑制研究文献综述，暗示ART26.12毒理学风险低，若临床研究证实，口服小分子抑制FABP5或成治疗银屑病有吸引力、低成本且安全的方法 [4] 研究成果 - 研究文章强调ART26.12作为脂肪酸结合蛋白5（FABP5）口服活性小分子抑制剂，有治疗银屑病潜力 [2] - 研究显示ART26.12在体外和体内银屑病模型中有积极效果，效果与有严重不良事件的免疫调节药物相当 [1] - 研究负责人表示ART26.12效果与强大免疫调节剂相当，独特药理学使皮肤中蛋白质和脂质表达明显不同 [3] 行业相关 银屑病情况 - 银屑病是慢性自身免疫性疾病，加速皮肤细胞生成，形成红色鳞屑斑块，影响全球约2 - 3%人口，可发生在身体任何部位，常见于头皮、肘部和膝盖 [6] - 银屑病是终身疾病，严重程度不同，会影响生活质量，发作常由压力、感染或环境变化触发，还与心血管疾病等健康问题高风险相关 [6] 银屑病市场 - 目前银屑病无治愈方法，现有治疗有明显副作用，需要更安全有效的疗法 [6] - 据Fortune Business Insights，2024年全球银屑病市场估值272亿美元，预计从2025年的291.5亿美元增长到2032年的576.8亿美元 [6]