行业投资评级 - 行业评级为买入（维持）[2] 核心观点 - 2025年国内创新药产业迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，在基本面及政策持续推动下，板块业绩与估值双重修复趋势有望延续[6] - 行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化，持续看好创新药投资机会[6][41] - 国内创新药产业步入盈利驱动新周期，构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线：Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长[8][41] 市场表现回顾 - 上周全球生物科技板块回调，纳指生科、恒生生科及A股生科分别下跌1.64%、2.32%和3.02%[7][10] - 港股市场方面，恒生医疗保健下跌1.45%，位列恒生综合一级行业跌幅第1位[7][10] - 年度涨跌幅（2025.1.1-2025.9.13）方面，恒生生科上涨103.30%，A股生科及纳指生科涨幅分别为53.54%和10.57%[10] - 85家样本创新药公司周涨跌幅中位数为-2.62%，26家公司上涨，涨幅居前的为药捷安康-B、圣诺医药-B和映恩生物-B[7][18] - 年度涨跌幅（2025.1.1-2025.9.13）方面，85家样本创新药公司年涨跌幅中位数为83.9%，79家公司上涨，涨幅居前的为加科思-B、药捷安康-B和创胜集团-B[20] KRAS G12D临床进展 - KRAS是癌症最常见的突变癌基因之一，KRAS突变率最高的三大癌症分别是胰腺癌、NSCLC及CRC，存在巨大未满足临床需求[7][26] - 根据Revolution Medicines官网数据，Daraxonrasib（RMC-6236）在二线及以上转移性胰腺导管腺癌患者中，RAS G12X突变及RAS任意突变ORR为35%、29%，DCR为92%、95%，mPFS为8.5个月、8.1个月，mOS为13.1个月、15.6个月，较化疗mPFS 1.9-3.5个月，mOS 5.0-6.9个月呈现显著改善[7][30] - 国内KRAS G12D抑制剂管线竞争格局相对良好，主要有劲方医药、恒瑞医药、翰森药业、齐鲁制药和艾力斯[36] 投资建议与主线 - 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖：盈利元年，创新产品陆续商业化，头部创新药企业开启盈利周期；创新成果加速转化，全球突破性临床数据陆续读出，带动海外授权市场持续活跃[7][38] - 创新药支持政策持续释放：支付政策落地元年，首个丙类医保目录年内推出；全产业链支持政策持续深化，药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措[6][39][40] - 重点推荐两条投资主线：Pharma转型创新兑现，建议关注三生制药、奥赛康、长春高新、华东医药、健康元；Biotech持续成长，产品海外注册催化，看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司[8][41]