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Intranasal Epinephrine
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UPDATE -- ARS Pharma to Present Real-World Data on Intranasal Epinephrine at 2025 American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) Annual Scientific Meeting
Globenewswire· 2025-11-03 19:23
公司核心动态 - ARS Pharma将于2025年11月6日至10日在ACAAI 2025年度科学会议上展示其鼻用肾上腺素喷雾neffy®的最新研究成果,包括1场最新突破性口头报告和6场海报展示[1] - 展示内容重点突出了鼻用肾上腺素在真实世界中的应用经验,包括在口服食物激发试验或过敏免疫疗法期间发生过敏反应患者的有效使用案例[1] - 公司将在会议期间举办多种现场活动,包括产品剧场和展台活动(400),以推广neffy®[1][6] 产品临床数据与专家观点 - 真实世界数据表明,鼻用肾上腺素在临床实践中显示出与注射剂相同的可靠有效性,为严重过敏治疗带来转折点[2] - 费城儿童医院过敏项目主任Jonathan Spergel博士指出,不同患者群体和临床环境中结果的一致性,使临床医生、患者及其家庭对无针给药的等效效力感到放心[2] - 展示的广度(1场口头报告和6场海报)强化了该疗法在过敏紧急情况下的价值,特别是5份临床案例报告展示了neffy在临床环境中的表现[2] 研究成果详情 - 口头报告主题为“临床实践中肾上腺素鼻喷雾剂有效性的真实世界数据——更新”,将于2025年11月8日东部时间下午5:23进行[3] - 六份海报展示涵盖多个方面,包括:食物过敏患者及护理人员对鼻用肾上腺素与自动注射器的焦虑和幸福感比较、给药后嗅闻的影响、处方患者调查、无意暴露后的眼部毒性低风险、同一鼻孔给予第二剂量的合理性,以及在不同温度下的稳定性研究[3][5][6] 产品与市场背景 - neffy是一种鼻喷雾剂,用于紧急治疗包括过敏反应在内的过敏反应,适用于体重达到33磅或以上的4岁及以上儿童和成人[7][8] - 在美国,约有4000万人经历I型过敏反应,其中过去三年有约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重I型过敏,但2023年仅有320万人填写了其活性肾上腺素自动注射器处方,且其中仅有一半人持续携带[17] - 即使患者或护理人员携带自动注射器,超过一半的人会在紧急情况下延迟或不使用该设备,凸显了对无针替代方案的巨大需求[17]
ARS Pharma to Present Real-World Data on Intranasal Epinephrine at 2025 American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) Annual Scientific Meeting
Globenewswire· 2025-11-03 12:45
公司核心产品与数据 - ARS Pharma将在2025年11月6日至10日举行的美国过敏、哮喘与免疫学学院年会上展示一项最新突破性口头报告和六项海报展示,重点介绍其鼻用肾上腺素喷雾neffy的真实世界影响[1] - 口头报告数据显示,每10名经历过敏反应的患者中,约有9名通过单剂量neffy得到有效治疗[1] - 病例报告详细说明了neffy在口服食物激发试验或过敏免疫疗法期间出现过敏反应的患者中的有效使用情况[1] - 一位医生的病例报告显示,六名以鼻塞或流涕为过敏反应症状的患者在使用单剂量neffy后均有效,症状在2至7分钟内得到改善[2] 学术展示与专家观点 - 专家认为这些真实世界数据为鼻用肾上腺素提供了有力支持,并标志着严重过敏治疗的转折点,其在不同患者群体和临床环境中的效果一致性表明其与注射方式同样可靠有效[2] - 公司首席医疗官表示,广泛的展示内容强化了neffy在过敏紧急情况下的治疗价值,特别是五份展示neffy在临床环境中表现的病例报告令人鼓舞[2] - 展示内容包括一项关于鼻用肾上腺素与自动注射器对食物过敏患者及照护者焦虑和幸福感影响的研究[3] - 其他海报展示主题涉及给药后嗅吸效果、患者处方调查、无意暴露后的眼部毒性风险低、同一鼻孔使用第二剂的理由以及产品在冷冻、解冻和极端温度下的稳定性[5][6][7] 市场背景与行业机会 - I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件,需要立即使用肾上腺素治疗,肾上腺素是FDA批准用于此类反应的唯一药物[17] - 尽管肾上腺素自动注射器已被证明高效,但其局限性(如对针头的恐惧、便携性差、安全问题、可靠性问题等)导致许多患者和照护者在紧急情况下延迟或不进行治疗[17] - 美国约有4000万人经历I型过敏反应,过去三年中约有2000万人被诊断和治疗可能引发过敏反应的严重I型过敏,但例如在2023年,只有320万人配发了其有效的肾上腺素自动注射器处方,其中仅有一半持续携带,即使携带,超过一半的人会在需要时延迟或不使用[17]