新闻核心事件 - Biogen将于2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）年度会议“肾脏周2025”上公布其研究药物felzartamab临床开发项目的新数据 [1] 药物研发进展 - Felzartamab是一种研究性抗CD38单克隆抗体，目前正在三项关键性3期研究中针对多种肾脏适应症进行评估 [1] - 首个数据读出预计在2027年，来自评估felzartamab用于治疗诊断为晚期抗体介导的排斥反应（AMR）的成年肾移植受者的TRANSCEND研究 [1] - 2025年启动了三项关键性3期研究 [2] 临床数据亮点 - 将进行一场口头报告，重点介绍来自2期IGNAZ研究的新转化RNAseq数据，该数据集将基因表达变化与felzartamab在IgA肾病（IgAN）中的作用机制联系起来 [2] - 一份海报展示评估了felzartamab对IgAN患者疫苗免疫力的影响，表明接受felzartamab治疗的患者体液免疫力得以保留，这可能有助于形成优于其他B细胞靶向疗法的良好安全性 [2] - 将展示首创的基因表达数据以及接受felzartamab治疗的IgAN患者体液免疫力保留的证据 [2][5] 会议活动安排 - 口头报告：“全血RNAseq分析鉴定出Felzartamab治疗的IgA肾病患者中功能富集的基因表达模式：来自2期IGNAZ研究的数据”，时间为11月7日星期五下午5:20 [6] - 参展商焦点会议：“CD38+细胞在免疫介导性肾病中的作用”，时间为11月8日星期六中午12:00至12:45 [6] - 多场海报展示，涉及TRANSCEND（3期）、TRANSPIRE（2期）、PREVAIL（3期）、PROMINENT（3期）等临床试验，时间在11月6日至7日 [6] 药物背景与公司战略 - Felzartamab是一种研究性人源化单克隆抗体，靶向CD38蛋白，具有成为同类首创（first-in-class）治疗候选药物的潜力，有望作为“产品管线式产品”应用于一系列免疫介导性疾病 [4][5] - Felzartamab最初由MorphoSys AG开发，Human Immunology Biosciences（HI-Bio）获得了在中国（包括澳门、香港和台湾）以外的所有国家和区域开发及商业化felzartamab所有适应症的独家权利 [7] - Biogen于2024年7月收购了HI-Bio [7]