GAITHERSBURG, Md.--(BUSINESS WIRE)--GeneDx (Nasdaq: WGS), a leader in delivering improved health outcomes through genomic insights, today announced that the GUARDIAN (Genomic Uniform- screening Against Rare Disease In All Newborns) study has been recognized as part of JAMA's annual Research of the Year Roundup. This highly selective honor is reserved for the most impactful scientific contributions published across all JAMA journals. The recognition highlights the significance of GUARDIAN's peer-reviewed fin ...

业绩总结 - 第三季度2025年收入增长至1.167亿美元，同比增长52%[4] - 第三季度2025年外显子和基因组测试收入增长至9890万美元，同比增长65%[4] - 第三季度2025年调整后的毛利率为74%，较2024年第三季度的64%有所上升[4] - 第三季度2025年调整后的净收入为1470万美元，连续第五个季度实现盈利[4][13] - GeneDx在2025年第三季度的总收入为116,743,000美元，较2024年同期的76,874,000美元增长了52%[86] - GeneDx的调整后毛利为86,120,000美元，调整后毛利率为74%[86] - GeneDx在2025年第三季度的净亏损为7,635,000美元，相较于2024年同期的8,312,000美元有所改善[87] 用户数据 - 第三季度2025年外显子和基因组测试的数量同比增长33%[10] - 外显子和基因组测试在所有报告测试中的占比提升至43%[10] - GeneDx在新生儿筛查中实现了3.2%的真实阳性率，92%的真实阳性病例在标准筛查中未被检测到[70] 未来展望 - 2025年全年收入预期更新为4.25亿至4.28亿美元，较之前的4亿至4.15亿美元有所上调[18] - 外显子和基因组收入增长预期调整为53%至55%[18] - GeneDx的基因检测市场机会包括每年可达3,600,000名新生儿筛查患者，当前市场渗透率为<1%[48] - 在NICU中，基因组测试的使用率目前仅为<5%，而60%的IV级NICU婴儿应接受快速基因组测试[59] - GeneDx的基因组检测在NICU中可为每位患者节省高达150,000美元的年度总成本[59] 市场扩张与新策略 - GeneDx与80%的被保险人群体签订了合同，包括所有大型国家商业保险公司[63] - 目前，36个州覆盖外显子组或基因组测试，17个州覆盖快速基因组测序[63] - GeneDx在2025年计划推出“一分钟订单”体验，以简化普通儿科医生的订单和结果体验[60] 其他信息 - 第三季度2025年调整后的总运营费用为7100万美元[17] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物、可市场化证券和受限现金总额为1.561亿美元[13]

核心财务表现 - 2025年第三季度总收入达到1.167亿美元，同比增长52% [8] - 外显子组和基因组检测收入为9890万美元，同比增长65% [8] - 调整后净利润为1470万美元，相比2024年同期的200万美元大幅增长 [5] - 调整后毛利率扩大至74%，高于2024年同期的64% [4] - 公司产生880万美元自由现金流，现金及等价物等总额为1.561亿美元 [8] 运营指标与业务量 - 外显子组和基因组检测结果数量为25,702份，同比增长33% [8] - 外显子组和基因组检测占所有测试的43%，高于2024年同期的33% [8] - 第三季度总测试量为60,216份 [16] - 调整后总运营费用为7120万美元，占收入的61% [8] 2025年全年业绩指引上调 - 将全年收入指引从4-4.15亿美元上调至4.25-4.28亿美元 [9] - 将外显子组和基因组收入增长指引从48-52%上调至53-55% [9] - 维持全年检测量增长至少30%的指引，调整后毛利率指引为70-71% [9] - 预计全年及每季度均实现调整后净利润 [9] 监管与临床里程碑 - 公司ExomeDx和GenomeDx检测获得美国FDA突破性设备认定 [3][13] - 领导全国基因组新生儿筛查（gNBS），作为NIH BEACONS计划和佛罗里达Sunshine Genetics Network的唯一商业检测提供商 [7][13] - 加州医疗补助（Medi-Cal）将全基因组测序纳入覆盖，使覆盖外显子或基因组检测的州达到36个 [13] - 在美国儿科学会年会展示外显子组和基因组测序作为儿童发育迟缓一线检测的更新指南 [13] 战略扩张与市场领导力 - 推出GeneDx Infinity罕见病数据集，作为罕见病洞察的基础并支持ExomeDx和GenomeDx检测 [13] - 与Jaguar Gene Therapy合作启动自闭症合作计划，扩大对SHANK3相关自闭症谱系障碍患者的检测可及性 [13] - 任命Lisa Gurry为首席商务官和Dr. Mimi Lee为首席精准医学官，以加速精准医学推广 [13] - 在ASHG年会展示超过25万例外显子组和基因组三联体的AI机器学习研究，以及6.2万自闭症个体的遗传学研究 [13] 技术创新与研究成果 - 在GUARDIAN研究中报告15,000名新生儿数据，证明gNBS在加速诊断时间方面的价值 [13] - 长读长测序方法展示改善临床诊断的潜力，准确检测重复扩展并解析难测序区域 [13] - 在ICoNS展示超过22,000名新生儿测序数据，强化在基因组新生儿筛查领域的领导地位 [13]

业绩总结 - 2025年第一季度收入增长至8710万美元，同比增长42%[4] - 外显子和基因组测试收入增长至7140万美元，同比增长62%，占所有测试结果的40%[4] - 调整后的毛利率为69%，较2024年第一季度的61%有所上升[4] - 2025年第一季度调整后的净收入为770万美元[4] - 2025年第一季度总收入为87,115千美元，相较于2024年第四季度的95,640千美元下降了8.0%[93] - 调整后的毛利为59,719千美元，调整后的毛利率为69%，较2024年第四季度的70%略有下降[93] - 2025年第一季度的净亏损为6,529千美元，而2024年第一季度的净亏损为20,239千美元，亏损有所减少[94] - 调整后的净收入为7,691千美元，相较于2024年第一季度的调整后净亏损7,983千美元实现扭亏为盈[94] 用户数据 - GeneDx已测试超过80万个外显子和基因组样本[51] - GeneDx在美国临床外显子/基因组市场的市场份额约为80%，在儿科神经科市场的渗透率仅为14%[82] - GeneDx的快速基因组测序可在48小时内交付结果，当前仅有不到5%的儿童受益于此测试[66] - GeneDx的基因组测序可以检测约450种条件，显著扩展了新生儿筛查的范围[78] 未来展望 - 预计2025年全年收入在3.6亿至3.75亿美元之间，包含来自Fabric Genomics的300万至500万美元的收入贡献[5] - 外显子/基因组的体量和收入预计增长至少30%[5] - GeneDx的市场机会总额为450亿美元，其中成人市场为200亿美元，儿科及罕见病市场为250亿美元[56] - GeneDx的目标是每年为新生儿进行基因组测序，以便在症状出现之前进行诊断[79] 新产品和新技术研发 - GeneDx的基因证据可以将治疗开发成本降低高达25%，并缩短开发时间最多5年[68] 市场扩张和并购 - GeneDx计划以3300万美元收购Fabric Genomics，交易总额可能达到5100万美元[30] - 收购将扩大GeneDx的可寻址市场，创造多个可扩展的收入来源[25] 财务状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、可市场化证券和受限现金总额为1.602亿美元[13] - 2025年第一季度的折旧和摊销费用为5,678千美元，较2024年第一季度的5,248千美元有所增加[94] - 2025年第一季度的股权激励费用为3,983千美元，而2024年第一季度为(451)千美元，显示出费用的显著增加[94] - 2025年第一季度的调整后服务成本为27,396千美元，较2024年第四季度的28,384千美元有所下降[93] - 2025年第一季度的其他收入为2,901千美元，较2024年第一季度的515千美元大幅增加[94] - 2025年第一季度的财务负债公允价值变动为1,100千美元，较2024年第一季度的6,101千美元显著下降[94]