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Acrivon Therapeutics (NasdaqGM:ACRV) Earnings Call Presentation
2026-01-08 13:30
业绩总结 - ACR-368在单药治疗中,针对内膜癌的最佳总体反应率(ORR)为39%[31] - 在≤2条先前治疗线的生物标志物阳性(BM+)内膜癌患者中,ACR-368的ORR为44%[34] - 在生物标志物阴性(BM-)患者中,ACR-368与ULDG联合治疗的ORR为26%[34] - ACR-368的疾病控制率(DCR)在生物标志物阳性患者中为92%[43] - ACR-368的临床获益率(CBR)在生物标志物阳性患者中为83%[43] - ACR-368在生物标志物阴性患者中的DCR为55%[43] - ACR-368的CBR在生物标志物阴性患者中为45%[43] - ACR-368在临床试验中显示出良好的耐受性,仅观察到短暂的机制相关血液学不良事件[26] - ACR-368在临床试验中针对≤3条先前治疗线的浆液性子宫内膜癌患者,计划招募71名BM+患者和最多150名BM-患者[55] - 目前标准治疗在第三线的客观缓解率(ORR)约为10-14%[52] 未来展望 - ACR-368的注册意图为进行单臂试验,预计在2026年中期提供临床更新[17] - ACR-368的临床数据和剂量扩展预计将在2026年上半年开始[17] - 计划进行的ACR-368与抗PD-1联合的三期随机双盲研究,主要针对MMRp的晚期或复发性子宫内膜癌患者[60] - 该研究的共同主要终点包括BM+患者的PFS和意向治疗(ITT)人群的PFS[61] 新产品和新技术研发 - ACR-368的分子量为365.4,具有CHK1(0.9 nM)和CHK2(8 nM)的ATP竞争性抑制作用[25] - ACR-2316的每周口服给药方案已建立,显示出良好的耐受性[98] - ACR-2316在治疗小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌等肿瘤类型中显示出初步临床活性[98] - ACR-6840作为潜在的首个CDK11抑制剂,显示出强大的选择性和抗肿瘤活性[86] - ACR-2316与抗PD-L1疗法联合使用在前临床模型中显示出完全缓解和持久的免疫记忆[79] 财务状况 - 公司截至2025年12月31日的现金和投资约为1.19亿美元,预计资金可持续到2027年第二季度[96] - 截至2025年12月31日,公司的完全稀释后流通股数为4510万股[96] 负面信息 - 美国和欧洲的子宫内膜癌患者年死亡人数约为44,000人,其中浆液性死亡率约为40%(约20,000人每年)[52] - 浆液性亚型占子宫内膜癌死亡人数的约40%[52]