文章核心观点 - Castle Biosciences公司在2025年秋季临床皮肤病学会议上公布其DecisionDx-Melanoma测试和特应性皮炎（AD）管线测试的新数据，证实了其产品在黑色素瘤风险分层和AD个性化治疗指导方面的临床价值 [1][2][5] DecisionDx-Melanoma测试数据总结 - 一项涉及13,560名I-III期皮肤黑色素瘤患者的真实世界研究证实，DecisionDx-Melanoma测试能够在不同的组织学亚型中提供一致的、具有临床意义的风险分层 [2][4] - 测试结果显示出显著的生存率差异，例如在结节性黑色素瘤患者中，Class 1A（最低风险）患者的五年黑色素瘤特异性生存率为98.5%，而Class 2B（最高风险）患者为82.3% [4] - 另一项针对1,661名AJCC I-II期早期患者的研究表明，DecisionDx-Melanoma能识别出发生远处转移（包括中枢神经系统、肺、肝和骨）高风险的患者，Class 2B患者的中枢神经系统转移率为7.4%，显著高于Class 1A患者的0.9% [4] - 研究支持将DecisionDx-Melanoma与AJCC分期结合，以识别高风险患者并进行定制化监测 [4] 管线AD GEP测试数据总结 - Castle公司的管线AD基因表达谱测试旨在通过分析患者的潜在疾病生物学（Th2分子谱或JAK抑制剂应答者谱），来指导系统性疗法选择，解决目前AD治疗中存在的试错问题 [5] - 前瞻性多中心开发和验证研究数据显示，该测试能识别出对JAK抑制剂更可能产生快速和深度应答的AD患者群体 [5] - 该测试有潜力将AD治疗从试错模式转向个性化治疗，可能提高治疗成功率、患者满意度并降低医疗成本 [5] 公司产品与市场地位 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，致力于通过创新测试改善患者护理 [7] - DecisionDx-Melanoma是一种31基因表达谱风险分层测试，旨在评估皮肤黑色素瘤患者的哨兵淋巴结阳性风险以及复发/转移风险 [6] - 截至2025年6月30日，DecisionDx-Melanoma测试已被订购超过210,000次，其临床价值得到超过50篇同行评审研究的支持 [6] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试，并积极研发针对中重度特应性皮炎等其他高临床需求疾病的测试 [8]

文章核心观点 - DecisionDx-SCC基因表达检测在预测NCCN高风险皮肤鳞状细胞癌患者局部复发和转移风险方面显著优于现行分期系统 并新增局部复发预测能力 扩展至三大临床功能[1][2] - 检测结果与临床医生治疗决策阈值高度吻合 Class 2A和2B风险分级分别对应≥10%转移风险（建议影像监测）和≥20%局部复发/转移风险（建议辅助放疗）的干预标准[4][5] - 基于414例患者数据 三年无局部复发生存率在Class 1/2A/2B分别为95.3%/85.5%/71.4% 无转移生存率为97.1%/89.3%/57.1% 风险分层能力显著优于BWH和AJCC分期系统（P值0.001-0.8）[3][4] 技术优势与临床价值 - 40基因表达谱检测通过肿瘤生物学特征预测个体化风险 涵盖转移风险、辅助放疗反应及局部复发风险三大维度[1][2] - 检测结果与免疫抑制（风险比5.3）和神经侵犯（风险比3.7）等临床病理因素结合时 预测准确性显著提升（似然比21.65 vs 12.27）[4] - Class 2B结果被临床医生视为辅助放疗决策的最关键风险因素之一 可实现治疗策略的精准升阶或降阶[4][5] 市场定位与公司战略 - Castle Biosciences为纳斯达克上市诊断公司（代码CSTL） 专注于皮肤癌、 Barrett食管和葡萄膜黑色素瘤等疾病检测产品线[7][8] - 公司通过基因检测推动个体化医疗 当前产品组合包括DecisionDx-SCC、DecisionDx-UM等9个注册商标检测项目[8][9] - 研究数据来自2025年《Journal of Skin》同行评审论文 样本量覆盖414例患者和244名临床医生调研[4][10][11]