Elraglusib represents a potential back bone therapy in pancreatic cancer with three ongoing trials in combination with current standards of care and novel immunotherapiesRecent financing provides extended runway through key anticipated regulatory inflection pointsAdditional nonclinical studies are ongoing combining elraglusib with RAS inhibitors based on potential synergies and complimentary mechanisms of action CHICAGO and FORT WORTH, Texas, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Actuate Therapeutics, Inc. (NA ...

文章核心观点 - Actuate Therapeutics公司公布elraglusib联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）治疗一线转移性胰腺腺癌（mPDAC）的2期试验预设亚组分析结果，显示elraglusib有显著临床益处 [1][7] 分组1：试验结果 - 接受至少一个完整周期（4周）elraglusib/GnP治疗的患者中位总生存期（mOS）为12.5个月，对照组为8.5个月，死亡风险相对降低43% [1][2] - 联合治疗组与对照组相比，疾病控制率（DCR）为53.4% vs 44.8%，总缓解率（ORR）为37.9% vs 29.3%，中位无进展生存期（PFS）为6.9 vs 5.6个月 [2] - 有肝转移的患者接受elraglusib治疗后1年总生存期提高2.5倍，死亡风险降低38%，GnP组18个月总生存率为0%，elraglusib组为13.6% [1][5] - 有肝转移患者中，联合治疗组与对照组相比，DCR为36.8% vs 27.9%，ORR为29.8% vs 19.7%，PFS为4.9 vs 3.9 [5] 分组2：公司与药物介绍 - Actuate Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗高影响、难治癌症的疗法 [1][9] - 公司的主要研究药物elraglusib是新型GSK - 3β抑制剂，可靶向癌症分子通路，还可能通过调节免疫检查点和免疫细胞功能介导抗肿瘤免疫 [9] 分组3：行业背景 - 转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）是胰腺癌晚期阶段，约占胰腺癌的90%，是最致命的癌症之一，转移性病例5年生存率约为3 - 5% [8]

文章核心观点 Actuate Therapeutics公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上举办关键意见领袖（KOL）活动，讨论elraglusib随机2期研究（Actuate - 1801 Part 3B）的顶线临床数据，探讨其对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）治疗范式的影响 [1][3] 活动信息 活动详情 - 时间：2025年5月31日周六下午6:30 CDT [4] - 形式：现场和网络直播 [4] - 注册方式：点击指定链接 [4] - 回放：可在公司网站投资者关系板块查看 [4] 演讲嘉宾 - Tanios Bekaii - Saab：梅奥诊所医学院教授，专注胃肠道癌症抗癌药物研发 [5] - Devalingam Mahalingam：西北大学费恩伯格医学院教授，主导约50项临床试验，发表超100篇论文 [6] - Rachna T. Shroff：亚利桑那癌症中心血液学和肿瘤学主任，领导多项胰腺癌和肝胆癌临床试验 [8] - Colin Weekes：麻省总医院胰腺癌医学肿瘤研究主任，致力于胰腺癌转化研究 [9] ASCO展示详情 口头报告 - 摘要标题：elraglusib联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）对比GnP单药治疗初治转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）随机2期研究（1801 part 3B）的初步结果 [10] - 摘要编号：4006 [11] - 会议标题：胃肠道癌症 - 胃食管、胰腺和肝胆 [11] - 时间：2025年5月31日周六下午4:48 CDT [11] 海报展示 - 摘要标题：GSK - 3抑制剂elraglusib治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）随机2期试验（1801 Part 3B）中基于给药前血浆生物标志物的机器学习和总生存期（OS）统计预测：用于患者富集 [12] - 摘要编号：4185 [13] - 会议标题：胃肠道癌症 - 胃食管、胰腺和肝胆 [13] - 时间：2025年5月31日周六上午9:00 - 下午12:00 CDT [13] - 摘要全文发布时间：2025年5月22日下午5:00 ET [13] 研究信息 研究概况 - 研究名称：Actuate - 1801 Part 3B研究（NCT03678883） [13] - 研究类型：随机对照2期试验 [13] - 研究内容：elraglusib联合GnP对比GnP单药治疗初治mPDAC [13] - 入组人数：286名 [13] - 分组情况：2:1随机分配至elraglusib治疗组（elraglusib + GnP）和对照组（GnP单药） [13] - 给药方式：elraglusib剂量为9.3 mg/kg，在28天周期的每周第1天静脉输注 [13] - 主要终点：1年生存率，研究结束时总生存期（mOS）为生存数据总结的主要参数 [13] - 次要终点：疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和不良事件（AE） [13] 作用机制 - 抑制GSK - 3β可通过增强化疗活性、激活先天抗肿瘤免疫、调节基因表达等机制抑制肿瘤生长并提高生存率 [14] 公司信息 - Actuate Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发高影响、难治癌症疗法 [1][15] - 公司主要研究药物elraglusib是新型GSK - 3β抑制剂，可靶向癌症分子通路，调节免疫检查点和免疫细胞功能 [15]

核心观点 - 公司宣布elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP）在一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的2期试验（Actuate-1801 Part 3B）中达到主要终点并具有统计学显著性 显示中位总生存期显著改善 [1][3][7] - 公司计划在2025年5月31日ASCO年会上以口头报告形式公布详细数据 并计划于2025年下半年与美欧监管机构商讨加速药物注册及上市路径 [2][3][4][7] 临床试验结果 - 试验为随机对照2期研究（NCT03678883） 共纳入286名未接受过全身治疗的mPDAC患者 按2:1比例随机分配至elraglusib联合GnP组或GnP单药对照组 [5] - 联合治疗组中位总生存期较2024年12月公布数据有显著提升 且1年生存率显著提高 同时显示出良好的风险效益比 [1][3][7] - 次要终点包括疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和不良事件（AE） [5] 药物机制与公司背景 - Elraglusib是一种新型GSK-3β抑制剂 通过抑制NF-κB和DNA损伤应答（DDR）等机制增强化疗活性、激活先天抗肿瘤免疫并调节基因表达 从而抑制肿瘤生长和改善生存 [6][8] - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发针对难治性高影响癌症的疗法 elraglusib是其核心在研药物 [1][8]