Workflow
FDA合规
icon
搜索文档
美国海关因FDA问题扣货?如何顺利放行?—— 紧急应对与“通关谈判”全策略
搜狐财经· 2025-09-25 11:30
文章核心观点 - 货物因美国食品药品监督管理局问题被海关扣留后 采取正确且迅速的行动是成功放行的关键 这被视为一场与食品药品监督管理局的合规谈判[1] 应对扣留通知的关键步骤 - 保持冷静并精准解读官方签发的《扣留通知》 该文件是后续所有行动的作战地图[2] - 通知会明确回应截止日期 通常为扣留之日起90天内 错过期限货物将面临被销毁或拒绝入境[5] 主要扣留原因及性质 - 最常见扣留原因代码包括“未经注册”、“标签不合格”、“需要抽样检验”和“疑似含有未经批准的成分”[5] - “未经注册”指生产商未在食品药品监督管理局完成设施注册 是最根本性且解决复杂的错误[5] - “标签不合格”指产品标签信息缺失、格式不符或未使用英文 是最常见且相对容易纠正的问题[5] 针对不同扣留原因的放行策略 - 针对文件性或标签性错误 策略为即时纠正 即准备正确文件并提交听证申请证明错误已纠正[8][9] - 针对生产商“未经注册”的根本问题 策略为紧急启动食品药品监督管理局注册程序并为生产商办理注册和产品列名 同时可尝试争取宽限期但成功率不高[8][9] - 针对可纠正的实质问题如包装破损 策略为将货物转移至食品药品监督管理局认可的第三方仓库进行整改 整改后申请复查[8] - 针对确实无法满足食品药品监督管理局要求的产品 策略为果断止损 包括申请在期限内将货物再出口至其他国家 或同意销毁[10] 处理过程中的专业资源与风险规避 - 强烈建议聘请专业食品药品监督管理局清关代理或律师 他们熟悉流程并能有效沟通 可极大提高成功率[11] - 应谨慎对待任何声称“无论什么情况都能100%通关”的货代承诺 专业服务商会首先评估合规基础并告知真实风险[11] 长期合规体系建设 - 货物被扣经历应成为建立长期食品药品监督管理局合规体系的转折点 需明确进口商责任 确保生产商完成注册并规范产品信息和标签[3] - 建立长期体系旨在将未来的突发危机变为可预测、可管理的常规流程[3]