公司核心进展与行业认可 - 公司临床与法规事务总监Ina Sarel博士受邀在2025年10月27-28日于英国剑桥举行的Precision EV Forum 2025上发表演讲并参与小组讨论[1] - 此次参与凸显了公司在开发外泌体疗法以及帮助定义这一新兴领域监管路径方面的领导地位正获得日益增长的全球认可[1] 核心产品ExoPTEN的研发与监管进展 - Sarel博士将介绍“ExoPTEN临床开发中的监管挑战”，该产品是公司的主导项目，结合了再生和抗炎机制以修复中枢神经系统损伤[2] - ExoPTEN已获得针对急性脊髓损伤的孤儿药认定，这为公司与美国FDA进行早期建设性讨论打开了大门，双方建立了专注于创新和患者安全的开放、数据驱动的关系[3] - ExoPTEN旨在解决中枢神经修复领域显著未满足的需求和关键适应症，包括急性脊髓损伤和与青光眼相关的视神经损伤，临床前模型显示其能够恢复神经功能并减少炎症[4] 公司战略与市场定位 - 公司战略结合科学创新与监管领导力，为外泌体疗法实现临床和商业化铺平道路[5] - 公司是一家专注于为中枢神经系统损伤开发基于外泌体的再生疗法的生物技术公司，其主导产品ExoPTEN拥有支持其治疗急性脊髓和视神经损伤（均为价值数十亿美元的市场）临床潜力的强劲临床前数据[6] - 公司已在美国设立子公司Exo-Top Inc ，以巩固其北美业务和增长战略[6] 行业论坛与同行参与 - Precision EV Forum 2025专注于扫清临床障碍，汇集了推动外泌体治疗潜力的全球领导者，包括EXO Biologics、Evox Therapeutics、EverZom等公司的专家[5]

核心观点 - 公司宣布其先导候选药物ExoPTEN在青光眼动物模型中显示出可重复的、剂量依赖性的治疗效果，这是该药物的第三次独立研究，为未来临床试验奠定了基础[1][3] - 公司加速了部分认股权证的到期日，若全部行权可获得约320万加元的总收益，将用于一般公司用途和营运资金[11][12] - 公司在获得TSXV批准的前提下，延长了与POSITIVE Communications的协议期限并增加了每月费用报销额度[16] 临床前研究结果 - 研究显示ExoPTEN在视神经损伤动物模型中具有剂量依赖性的生物活性，导致视觉功能的一致且可测量的恢复[2] - 高剂量ExoPTEN治疗组的视网膜反应振幅与未受伤眼睛相当，显示出显著的功能恢复[5][7] - 在使用的视神经挤压模型中，低光照强度下振幅超过5µV被视为对光的真实反应，所有ExoPTEN治疗的眼睛均对光有反应，且高剂量组反应值更高[10] 公司认股权证加速到期 - 公司加速了2,515,456份2023年9月认股权证和5,653,073份2024年1月认股权证的到期日[11] - 2023年9月认股权证行权价为每股0.48加元，2024年1月认股权证行权价为每股0.35加元[12] - 加速触发条件为公司普通股在TSXV的每日成交量加权平均交易价连续20个交易日达到或超过特定价格[13] - 权证新到期日为2025年11月7日，约89%的权证由美国投资者持有[14][15] 公司合作协议扩展 - 公司与POSITIVE Communications的协议期限延长至2026年7月10日，并增加了每月最高15,000新谢克尔加增值税的费用报销[16] - 任一方有权在提前30天通知后终止协议，POSITIVE目前未持有公司证券，但未来可能依法收购[17] 公司背景信息 - 公司是一家生物技术公司，致力于开发基于外泌体的中枢神经系统损伤再生疗法，其先导产品ExoPTEN已显示出治疗急性脊髓和视神经损伤的临床潜力[18] - 公司已在美国设立子公司Exo-Top Inc.，以支持其在北美的活动和发展战略[18]