公司核心进展与行业认可 - 公司临床与法规事务总监Ina Sarel博士受邀在2025年10月27-28日于英国剑桥举行的Precision EV Forum 2025上发表演讲并参与小组讨论[1] - 此次参与凸显了公司在开发外泌体疗法以及帮助定义这一新兴领域监管路径方面的领导地位正获得日益增长的全球认可[1] 核心产品ExoPTEN的研发与监管进展 - Sarel博士将介绍“ExoPTEN临床开发中的监管挑战”，该产品是公司的主导项目，结合了再生和抗炎机制以修复中枢神经系统损伤[2] - ExoPTEN已获得针对急性脊髓损伤的孤儿药认定，这为公司与美国FDA进行早期建设性讨论打开了大门，双方建立了专注于创新和患者安全的开放、数据驱动的关系[3] - ExoPTEN旨在解决中枢神经修复领域显著未满足的需求和关键适应症，包括急性脊髓损伤和与青光眼相关的视神经损伤，临床前模型显示其能够恢复神经功能并减少炎症[4] 公司战略与市场定位 - 公司战略结合科学创新与监管领导力，为外泌体疗法实现临床和商业化铺平道路[5] - 公司是一家专注于为中枢神经系统损伤开发基于外泌体的再生疗法的生物技术公司，其主导产品ExoPTEN拥有支持其治疗急性脊髓和视神经损伤（均为价值数十亿美元的市场）临床潜力的强劲临床前数据[6] - 公司已在美国设立子公司Exo-Top Inc ，以巩固其北美业务和增长战略[6] 行业论坛与同行参与 - Precision EV Forum 2025专注于扫清临床障碍，汇集了推动外泌体治疗潜力的全球领导者，包括EXO Biologics、Evox Therapeutics、EverZom等公司的专家[5]