**Viatris 2025年11月杰富瑞伦敦医疗健康会议纪要关键要点** **涉及的行业与公司** * 公司为Viatris (纳斯达克代码: VTRS) 一家全球性制药公司 [1] * 行业涉及制药、仿制药、创新药研发及商业化 [2][16][24] **2025年进展与2026年展望** * 2025年取得巨大进展 包括强劲的商业执行和研发管线交付 在六项三期研究中取得五项阳性结果 [2] * 通过股息和股票回购向股东返还大量资本 2025年已完成约5亿美元股票回购 预计全年资本返还总额将超过10亿美元 [2][3] * 进行业务发展 在日本市场收购创新资产 如Petolucent等产品 以支持重要地理市场 [3] * 正在推进全公司范围的战略评估 旨在优化成本结构和资源配置 预计将产生显著的成本节约 大部分将直接提升利润 部分用于再投资于未来增长 [3][4][6][7][9][10] * 公司预计从2026年开始进入可持续、可预测的增长阶段 [4] **生产设施与监管更新** * 关于某室内生产设施 公司已完成超过90%的整改工作 与美国FDA进行了富有成效的会谈 [11] * 预计FDA将在2026年进行突击复查 希望在上半年完成 公司已通过其他工厂和第三方供应商确保产品供应 预计此次复查不会成为重大的财务事件 [11][12] **资本配置与业务发展优先事项** * 资本配置计划强调平衡 即在股息、股票回购与投资于未来增长资产之间取得平衡 [13] * 对治疗领域持灵活态度 核心原则是资产是否已获批、是否在市场中、是否增长、能否为公司增值 以及公司能否成为该资产的优秀所有者 [14] * 更倾向于从地理布局优势角度进行业务发展 公司在165个国家有业务 在中国、欧洲和新兴市场拥有强大的组织架构 [16][17] **研发管线与关键资产** * **快速起效的美洛昔康** 用于治疗中重度急性疼痛 具有快速起效和减少阿片类药物使用的潜力 计划在2025年底前提交新药申请 预计2026年获批准 [19][20][21][22][25][26] * 美国急性疼痛市场规模约为8000万病例 目前一半处方为阿片类药物 为美洛昔康提供了差异化机会 [26] * 商业化策略将侧重于门诊和零售药房 而非医院 [27][28][31] * **老花眼治疗资产** 具有不同的作用机制和更佳的安全性 与现有竞争者相比 无视网膜脱落等风险 [33][34][35] * 该产品将成为零售产品 老花眼影响约90%的45岁以上美国人 市场潜力巨大 [34][36] * 其他关键管线资产包括Sotagliflozin、Xulane低剂量贴剂、Effexor GAD以及新收购的用于治疗发作性睡病的Petolucent等 [18][19][39][40] **财务指引与收入驱动因素** * 公司拥有140亿美元的收入基础 且保持稳定并呈现季度增长 [24] * 预计2026年新产品收入为4.5亿至5.5亿美元 主要驱动力为2025年下半年已获批并正在推出的复杂仿制药 以及2026年将推出的产品 [37][38][39] * 该指引不包括美洛昔康和Xulane低剂量贴剂等创新资产的潜在贡献 [38] * 随着产品组合向505(b)(2)和专利期更长的创新资产演进 产品生命周期将不同于传统仿制药 预计2026年将是收入强劲增长的一年 [40][41][42]

核心观点 - Viatris Inc 公布2025年第三季度强劲财务业绩并更新全年财务指引 [1] - 公司通过专注于2025年战略重点实现稳健季度表现 反映跨市场执行力的持续优势 [2] - 公司提升并收窄2025年财务指引区间 主要受外汇和股票回购驱动 [2][6] 第三季度财务业绩 - 第三季度总营收为37.599亿美元 与去年同期基本持平 但剔除资产剥离影响后运营下降1% [4][14] - 第三季度美国通用会计准则净亏损1.282亿美元 而去年同期净利润为9480万美元 每股亏损0.11美元 [4][14] - 第三季度调整后息税折旧摊销前利润为11.546亿美元 同比下降10% 剔除资产剥离影响后运营下降8% [4][14] - 第三季度调整后每股收益为0.67美元 同比下降11% 剔除资产剥离影响后运营下降9% [4][14] - 第三季度美国通用会计准则经营活动提供的净现金为7.449亿美元 自由现金流为6.581亿美元 [4][14] - 品牌药净销售额在包括大中华区在内的新兴市场表现强劲 仿制药净销售额受到Indore影响的负面影响 [14] 前九个月财务业绩 - 前九个月总营收为105.963亿美元 同比下降5% [5] - 前九个月美国通用会计准则净亏损31.748亿美元 主要因商誉减值29亿美元 [6][8] - 前九个月调整后息税折旧摊销前利润为31.569亿美元 同比下降14% [6] - 前九个月调整后每股收益为1.78美元 同比下降16% [6] - 前九个月美国通用会计准则经营活动提供的净现金为15.001亿美元 自由现金流为13.178亿美元 [6] 区域市场表现 - 大中华区第三季度净销售额增长10%至6.152亿美元 前九个月增长7%至17.596亿美元 [4][7] - 新兴市场第三季度净销售额增长7%至5.704亿美元 [4] - 发达市场第三季度净销售额下降2%至22.556亿美元 JANZ地区下降11%至3.063亿美元 [4] 产品管线与业务发展 - 公司完成对Aculys Pharma的收购 获得pitolisant在日本的独家开发和商业化权利 预计2025年第四季度提交两份新药申请 [14] - 低剂量雌激素每周贴剂的新药申请在第三季度末提交给美国FDA 预计2026年中期获批 [14] - 铁蔗糖注射液获FDA批准 用于治疗成人和儿科慢性肾病患者的缺铁性贫血 [11] - 本季度新产品收入约为1亿美元 [14] 资本配置与股东回报 - 年初至今已向股东返还超过9.2亿美元资本 包括5亿美元股票回购 [2][12] - 公司有望实现2025年通过股息和股票回购向股东返还超过10亿美元资本的承诺 [12] 2025年财务指引更新 - 总营收指引从135-140亿美元上调至139-143亿美元 中点141亿美元 [19] - 调整后息税折旧摊销前利润指引从38.9-41.9亿美元上调至40-42亿美元 中点41亿美元 [19] - 调整后每股收益指引从2.16-2.30美元上调至2.25-2.35美元 中点2.30美元 [19] - 自由现金流指引从18-22亿美元微调至18.5-21.5亿美元 中点20亿美元 [19] - 预计2025年美国通用会计准则经营活动提供的净现金为22-24.5亿美元 中点约23.25亿美元 [2][18] 企业战略评估 - 自2月宣布以来 企业全面战略评估取得显著进展 [14] - 已确定潜在运营效率领域 包括商业销售和营销模式 研发活动 供应链和公司职能 [14][15][25] - 预计能在多年期内实现有意义的净成本节约 同时将部分节约再投资于业务以资助增长机会 [16] - 计划在2026年第一季度举行投资者活动 提供战略和财务展望 [17]