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Verrica Pharmaceuticals Announces That Development Partner, Torii Pharmaceutical, Receives Approval for YCANTH® (TO-208) in Japan for the Treatment of Molluscum Contagiosum
Globenewswire· 2025-09-19 12:00
日本监管批准与里程碑付款 - YCANTH®(TO-208)在日本获得厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗传染性软疣 满足重大未满足医疗需求 [1] - 批准触发Torii制药向Verrica支付1000万美元一次性现金里程碑款项 预计数周内到账 [2] - 该笔资金为非稀释性资本 将直接强化公司资产负债表并支持美国商业化活动 [2] 合作与权益安排 - Torii制药于2025年9月1日成为盐野义制药全资子公司 [1] - Verrica保留日本以外所有地区YCANTH®全球权益及所有适应症权利 [1] - 双方将合作开展YCANTH治疗寻常疣的全球III期临床项目 预计2025年底在美国完成首例患者给药 [2] 产品特性与市场潜力 - YCANTH是首个且唯一经FDA批准的医疗专业操作产品 用于2岁及以上传染性软疣患者治疗 [3] - 采用专利药物器械组合 通过单次使用涂抹器实现精确局部给药 [3] - 美国患者规模约600万人 其中225百万保险覆盖人群可报销 商业保险患者每次治疗自付25美元(最多两个涂抹器) [3] 临床开发进展 - Torii于2024年12月向MHLW提交新药申请 基于2023年12月公布的阳性III期顶线结果 [2] - III期试验采用双盲随机平行组设计 每21天给药一次(最多四次) 主要终点(可治疗病灶完全清除率)较安慰剂组呈现统计学显著优势 [2] - 产品同时开发用于治疗寻常疣(皮肤科最大未满足需求)及与Lytix Biopharma合作开发非黑色素瘤皮肤癌适应症VP-315 [5]
Verrica Pharmaceuticals Reports Strong Growth in YCANTH® Dispensed Applicator Units in 2Q 2025
GlobeNewswire· 2025-07-09 11:00
公司业绩与增长 - 2025年第二季度YCANTH产品使用量达13,434个应用器单位 环比增长32.8% 显著高于2025年第一季度16.7%的环比增速 [1] - 公司从日本合作伙伴Torii制药获得800万美元里程碑付款 用于启动全球III期临床试验治疗寻常疣 [1][2] - 销售增长驱动因素包括聚焦的商业策略 患者可及性计划 医保覆盖及分销网络优化 目前约2.25亿保险人群可覆盖YCANTH治疗费用 [2][3] 产品管线进展 - YCANTH是FDA批准的首个且唯一治疗传染性软疣的器械组合药物 覆盖美国600万患者群体 主要针对儿童 [3][4] - Torii制药合作涉及潜在1000万美元监管里程碑付款(日本软疣适应症获批) 并共同资助YCANTH治疗寻常疣的全球III期临床 [2] - 基底细胞癌候选药物VP-315开发策略更新即将公布 该产品源自与Lytix Biopharma的全球授权协议 [2][4] 商业运营数据 - 应用器单位统计包含三类渠道:药房合作伙伴发货 分销商销售至独立药房 医疗机构直接采购 [5] - 商业保险患者每次YCANTH治疗自费25美元(最多2个应用器) 未投保患者符合条件可获费用减免 [3] 管理层评论 - CEO指出加速增长验证了商业策略有效性 皮肤科和儿科医生处方量持续增加 [2] - 强调非稀释性资金支持(OrbiMed信贷协议修订+Torii付款)与销售增长构成业务双支柱 [2]