日本监管批准与里程碑付款 - YCANTH®（TO-208）在日本获得厚生劳动省（MHLW）批准用于治疗传染性软疣 满足重大未满足医疗需求 [1] - 批准触发Torii制药向Verrica支付1000万美元一次性现金里程碑款项 预计数周内到账 [2] - 该笔资金为非稀释性资本 将直接强化公司资产负债表并支持美国商业化活动 [2] 合作与权益安排 - Torii制药于2025年9月1日成为盐野义制药全资子公司 [1] - Verrica保留日本以外所有地区YCANTH®全球权益及所有适应症权利 [1] - 双方将合作开展YCANTH治疗寻常疣的全球III期临床项目 预计2025年底在美国完成首例患者给药 [2] 产品特性与市场潜力 - YCANTH是首个且唯一经FDA批准的医疗专业操作产品 用于2岁及以上传染性软疣患者治疗 [3] - 采用专利药物器械组合 通过单次使用涂抹器实现精确局部给药 [3] - 美国患者规模约600万人 其中225百万保险覆盖人群可报销 商业保险患者每次治疗自付25美元（最多两个涂抹器） [3] 临床开发进展 - Torii于2024年12月向MHLW提交新药申请 基于2023年12月公布的阳性III期顶线结果 [2] - III期试验采用双盲随机平行组设计 每21天给药一次（最多四次） 主要终点（可治疗病灶完全清除率）较安慰剂组呈现统计学显著优势 [2] - 产品同时开发用于治疗寻常疣（皮肤科最大未满足需求）及与Lytix Biopharma合作开发非黑色素瘤皮肤癌适应症VP-315 [5]