公司业务更新 - YD Bio Limited 提供了关于其OkaiDx平台在美国用于治疗后乳腺癌监测的最新进展 并详细介绍了该平台向胰腺癌和结直肠癌检测的持续扩展以及早期胰腺癌检测的新临床进展 [1] 产品与服务扩张 - 公司在之前宣布的仅供研究使用的OkaiDx乳腺癌监测分析基础上 通过与EG BioMed的合作 已将OkaiDx平台的临床服务范围在美国扩大至胰腺癌和结直肠癌的血液检测 服务覆盖44个州 [2] - 服务通过位于华盛顿的EG BioMed认证实验室提供 并得到全国性远程医疗医生网络的支持 该网络提供虚拟咨询、检测授权和持续患者支持 同时有居家采血合作伙伴简化样本收集和物流 [2] - 为扩大在家庭初级护理和妇女健康领域的覆盖 公司与多个医疗集团签署了新的谅解备忘录 旨在将OkaiDx检测整合到日常临床工作流程中 让更多美国民众能受益于主动检测和监测 [3] 临床数据进展 - 公司分享了其关联公司EG BioMed US Inc 正在进行的OkaiDx Detect胰腺癌检测研究的重要更新数据 该研究获得了台北医学大学机构审查委员会的批准 [4] - 在一项涉及100名胰腺导管腺癌患者和500名健康对照者的研究中 该检测对早期胰腺导管腺癌的灵敏度为93.8% 对晚期胰腺导管腺癌的灵敏度为100% 在健康个体中的特异性为97.3% 总体准确率为97.7% [4] - 这些数据突显了cfDNA甲基化生物标志物在改善早期癌症检测方面的潜力 早期治疗选择可能更有效 [4] - 需注意 该胰腺癌检测尚未获得美国食品药品监督管理局的批准或许可 结果为EG BioMed独立进行的研究 仍在验证中 [5] 公司背景 - YD Bio Limited 是一家生物技术公司 专注于推进临床试验、新药开发、癌症预防诊断以及干细胞和外泌体疗法 致力于通过科学创新和精准医疗改善患者预后 同时也是临床试验药物的认可供应商 并已扩展到上市后辅助产品的开发和分销 [6]

公司公告核心观点 - YD Bio Limited 宣布支持其研究用途的乳腺癌监测血液检测产品 OkaiDx 的全球商业化 [1] - 该产品目前仅用于研究 尚未获得美国FDA批准 公司期望其成为研究工具并为未来临床开发提供证据 [4] 产品与技术 - OkaiDx 是一种基于cfDNA甲基化谱分析的研究用途血液检测 用于乳腺癌治疗后监测 [1][2] - 该检测已在《Clinical Epigenetics》和《Biomolecules》等同行评审期刊上发表 并在主要肿瘤学会议上展示 [2] - 独立验证报告的性能指标为：准确度95.1% 灵敏度89.4% 特异性96.5% [3] 商业化与运营 - YD Bio 将根据其获得的授权 支持 OkaiDx 的商业化工作 与EG BioMed合作 使该检测可供研究实验室、学术团体和行业合作伙伴使用 [1] - 公司通过其关联公司 EG Biomed US Inc. 在美国的CLIA/CAP认证实验室提供该检测 [1] - YD Bio 的角色是协助协调商业化、研究人员参与以及研究使用的样本物流 以补充EG BioMed的实验室能力 [2] - 此举是公司与EG BioMed持续合作的一部分 旨在为尖端分子检测扩大美国实验室的接入渠道 [3] 公司背景 - YD Bio Limited 是一家生物技术公司 致力于推进基于DNA甲基化的癌症检测技术和眼科创新 [1] - 公司专注于推进临床试验、新药开发、癌症预防诊断以及干细胞和外泌体疗法 [5] - 公司致力于通过科学创新和精准医疗改善患者预后 同时也是公认的临床试验药物供应商 并已扩展到上市后辅助产品的开发和分销 [5]