公司公告核心观点 - YD Bio Limited 宣布支持其研究用途的乳腺癌监测血液检测产品 OkaiDx 的全球商业化 [1] - 该产品目前仅用于研究 尚未获得美国FDA批准 公司期望其成为研究工具并为未来临床开发提供证据 [4] 产品与技术 - OkaiDx 是一种基于cfDNA甲基化谱分析的研究用途血液检测 用于乳腺癌治疗后监测 [1][2] - 该检测已在《Clinical Epigenetics》和《Biomolecules》等同行评审期刊上发表 并在主要肿瘤学会议上展示 [2] - 独立验证报告的性能指标为：准确度95.1% 灵敏度89.4% 特异性96.5% [3] 商业化与运营 - YD Bio 将根据其获得的授权 支持 OkaiDx 的商业化工作 与EG BioMed合作 使该检测可供研究实验室、学术团体和行业合作伙伴使用 [1] - 公司通过其关联公司 EG Biomed US Inc. 在美国的CLIA/CAP认证实验室提供该检测 [1] - YD Bio 的角色是协助协调商业化、研究人员参与以及研究使用的样本物流 以补充EG BioMed的实验室能力 [2] - 此举是公司与EG BioMed持续合作的一部分 旨在为尖端分子检测扩大美国实验室的接入渠道 [3] 公司背景 - YD Bio Limited 是一家生物技术公司 致力于推进基于DNA甲基化的癌症检测技术和眼科创新 [1] - 公司专注于推进临床试验、新药开发、癌症预防诊断以及干细胞和外泌体疗法 [5] - 公司致力于通过科学创新和精准医疗改善患者预后 同时也是公认的临床试验药物供应商 并已扩展到上市后辅助产品的开发和分销 [5]