Accessibility StatementSkip Navigation Presentations from 5 Key Opinion Leaders on ProSense® cryoablation including 3 independent studies on breast cancer and 1 on endometriosis   3 hands-on training sessions for doctors interested in using ProSense® were very well attended Dedicated CIRSE focus session on the breast shows the growing interest from interventional radiologists to expand their practice to include care for breast cancer patients CAESAREA, Israel, Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- IceCure Medic ...

公司产品进展 - 公司新一代单针冷冻消融系统XSense™及冷冻探针获得以色列卫生部医疗器械司（AMAR）的监管批准 该批准涵盖妇科、肿瘤科和普外科等多个适应症 [1] - XSense™系统及其冷冻探针已于2024年年中获得美国食品药品监督管理局（FDA）的监管许可 适应症范围与公司旗舰产品ProSense冷冻消融系统已获FDA批准的范围完全一致 [2] - XSense™在以色列获批的适应症范围与ProSense相同 包括普外科、皮肤科、神经科（含冷冻镇痛）、胸外科、耳鼻喉科、妇科、肿瘤科（含良恶性乳腺肿瘤）、肛肠科和泌尿科 [3] 技术优势与临床价值 - 公司冷冻消融平台技术（含ProSense及XSense™）利用液氮冷冻摧毁肿瘤 具有微创治疗特性 可针对良恶性病变（如乳腺、肾脏、肺部和肝脏肿瘤）形成大面积致死区以实现最大疗效 [4] - 该系统通过加速患者康复、减少疼痛及降低手术风险与并发症 为患者和医疗机构创造价值 其便携式设计和液氮应用特性支持在门诊环境中快速实施乳腺肿瘤手术 [5] 公司战略定位 - 公司专注于开发基于液氮的冷冻消融治疗系统 主要针对乳腺、肾脏、骨骼和肺部肿瘤的摧毁 其微创技术可作为手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [6] - 公司认为此次以色列监管批准巩固了其在液氮冷冻消融领域的领导地位 并指出乳腺癌适应症获批将基于日益增长的临床证据加速商业化应用 [3] 业务覆盖范围 - 公司旗舰产品ProSense®系统已在全球范围内销售 覆盖美国、欧洲和亚洲等已获监管批准的市场 [6]

公司专利与技术进展 - 公司已在美国获得20多项专利，并预计在早期乳腺癌领域获得FDA营销授权后将进一步扩大市场影响力[1] - 最新专利"低温流体控制"已获美国专利商标局通知授权，有效期至2045年，该专利在日本已获批，在欧盟及其他主要市场待批[1] - 该技术通过传感器数据调节冷冻剂流量，精确控制温度以提升手术安全性和疗效，并可整合导航/解剖映射功能[2] 核心产品ProSense®系统 - 采用液氮冷冻技术摧毁肿瘤，适用于乳腺、肾脏、肺部和肝脏的良恶性肿瘤[3] - 系统优势包括：加速康复、减轻疼痛、降低手术风险和并发症，便携设计适合门诊乳腺肿瘤手术[4] - 目前已在美欧亚多国获批上市，针对已获批准的适应症进行全球销售[5] 公司战略与行业地位 - 管理层认为公司在液氮冷冻消融技术领域处于全球领先地位，持续推动技术创新和商业化落地[2] - 重点布局乳腺癌（70岁以上女性辅助内分泌疗法）、肾癌、骨癌和肺癌领域[5] - 专利布局强化知识产权资产，为FDA即将做出的早期乳腺癌适应症审批决定提供支持[2] 技术原理与临床价值 - 冷冻消融技术通过低温破坏肿瘤组织，是传统手术切除的安全有效替代方案[5] - 低温流体控制专利可优化冷冻剂输送，增强治疗有效性并扩大未来适应症范围[2] - 系统能创建大面积致死性冷冻区域，对恶性肿瘤实现最大化杀伤效果[3]

公司公告 - 公司将于2025年5月28日纳斯达克开市前发布截至2025年3月31日的第一季度财务和运营业绩 [1] - 公司将在同日上午10:00 EDT举行电话会议讨论业绩和其他公司发展 [1] 会议信息 - 电话会议时间为2025年5月28日10:00 EDT [2] - 美国拨入号码为1-888-407-2553 [2] - 以色列/国际拨入号码为+972-3-918-0696 [2] - 网络直播链接为https://Veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2025 [2] - 网络直播回放将在ir.icecure-medical.com/提供 [2] 公司业务 - 公司开发并销售基于液氮的冷冻消融治疗系统 [2] - 主要治疗领域包括乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌 [2] - 公司的微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [2] - 旗舰产品ProSense®系统已在全球销售 [2] - 产品已获得美国、欧洲和亚洲的监管批准 [2] 联系方式 - 投资者关系邮箱：[email protected] [3] - Michael Polyviou联系电话：732-232-6914 [3] - Todd Kehrli联系电话：310-625-4462 [3]