技术与研发 - BioAtla的CAB平台技术在治疗窗口上具有显著优势，能够提高临床结果，适用于多种肿瘤类型[9] - BioAtla的CAB技术在选择性结合方面表现出12.6倍的治疗指数提升，相较于传统的抗体药物如Cetuximab[21] - CAB平台技术的机制是利用肿瘤微环境中的低pH值选择性结合癌细胞，避免对正常细胞的毒性[32] - BioAtla的CAB技术在临床前研究中显示出显著的安全性，未达到最大耐受剂量（MTD）[29] - BA3182在0.6 mg剂量下实现了31%的肿瘤缩小，且患者在超过6个月内未出现进展[66] - BA3182的初步安全性数据显示，83%的患者出现了任何不良事件，其中40%的患者出现了3-4级相关不良事件[60] - BA3182的治疗显示出良好的耐受性，且在高剂量下的细胞因子水平低于非CAB母体分子[48] - 目前正在进行的1期剂量递增研究评估了多种剂量和治疗方案[52] - BA3182的治疗剂量范围为0.003 mg至1.8 mg，正在进行剂量扩展和优化[53] - 预计2026年上半年将公布剂量递增的结果，2026年晚些时候将进行2期剂量扩展[70] 临床试验与患者数据 - Ozuriftamab vedotin（Oz-V）在HPV阳性口咽癌（OPSCC）患者中，确认的总体反应率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为86%[92] - 在接受Oz-V治疗的p16阳性患者中，确认的完全反应率（CR）为27%[94] - 在Oz-V治疗的患者中，90%的患者经历了至少一种不良事件（AEs）[107] - 在Oz-V治疗的患者中，相关的不良事件（Grade 3或4）发生率为30%[107] - Mecbotamab vedotin在mKRAS NSCLC患者中，12个月生存率为67%，24个月生存率为59%[123] - 在软组织肉瘤患者中，Mecbotamab vedotin的中位生存期为21.5个月，1年生存率为73%[136] - Evalstotug在350 mg剂量下与PD-1联合治疗，17名患者中有3名完全缓解，反应率为44%[158] - 在不可切除和/或转移性皮肤黑色素瘤患者中，Evalstotug与PD-1抗体联合治疗的客观缓解率(ORR)为67%，疾病控制率(DCR)为92%[164] 合作与市场展望 - BioAtla与Context Therapeutics的合作已实现里程碑付款，进一步验证了CAB T细胞连接器平台的有效性[9] - BioAtla计划在2026年初与战略合作伙伴共同推进Oz-V的三期研究，针对二线以上的口咽鳞状细胞癌[9] - BioAtla正在与潜在合作伙伴进行战略交易，预计在年底前完成交易[179] - 预计2025年将有超过100万名患者受益于针对EpCAM的治疗，EpCAM在多种癌症中具有高表达率[37] - FDA对Evalstotug在不可切除和/或转移性黑色素瘤的关键试验给予指导，接受的主要终点为中位无进展生存期(PFS)[177]

技术与研发 - BioAtla的CAB平台技术在治疗指数上相较于传统抗体提高了12.6倍[23] - CAB技术在临床前研究中显示出对EGFR肿瘤与皮肤的结合选择性提高了12.6倍的治疗指数[30] - CAB机制利用生理分子区分癌细胞与正常细胞，增强了治疗的选择性[18] - CAB平台技术能够广泛应用于抗体格式，包括ADC、双特异性T细胞引导剂和CAR-T等[33] - BA3182在非人灵长类动物中高剂量耐受良好，相关细胞因子水平与毒性相关[43] - BA3182的剂量递增试验预计在2025年下半年读取结果，第二阶段剂量扩展预计在2026年上半年进行[62] 临床试验与患者数据 - 39名患者在2025年6月20日的数据截止时按协议接受治疗，其中17名为静脉注射（IV），22名为皮下注射（SC）[49] - 在BA3182的初步评估中，七名患者实现了肿瘤大小的客观减少，最大减少为非小细胞肺癌（NSCLC）-25%[58] - BA3182在0.1 mg SC每周给药下，肝内胆管癌患者肿瘤减少13%，且无进展持续21周[59] - BA3182的相关不良事件（AE）一般为低级、短暂且易于管理，91%的患者经历了任何不良事件[56] - BA3182的临床结果显示，非CAB母体在0.05 mg/kg剂量下所有患者在第8天被安乐死，而BA3182在5 mg/kg剂量下无临床发现[47] - BA3182在治疗中观察到的中位无进展生存期为11个月和16个月[58] 合作与市场机会 - 预计2025年将与Context Therapeutics达成合作，潜在里程碑机会为1.335亿美元[10] - 预计2025年将进行FDA会议，讨论Oz-V的三期设计[10] - 预计在2025年第三季度与FDA进行关于Oz-V三期设计的会议[165] - 该公司正在进行合作讨论，预计在2025年下半年达成合作[165] 产品表现与市场前景 - Mecbotamab vedotin在2L+ mKRAS NSCLC患者中的客观反应率（ORR）为31%[80] - 在接受mecbotamab vedotin治疗的患者中，67%在一年的标志性时间点存活[84] - 59%的患者在两年的标志性时间点存活，而标准治疗的存活率低于20%[84] - ozuriftamab vedotin在HPV+ OPSCC患者中的中位总生存期（OS）为11.6个月[108] - 在接受ozuriftamab vedotin治疗的患者中，DCR（疾病控制率）为100%[104] - HPV+ OPSCC的全球市场估计价值约为10亿美元[90] 不良事件与安全性 - Oz-V在Q2W给药方案中，90%的患者出现任何不良事件（AEs），而在2Q3W方案中为100%[117] - 相关的不良事件中，30%的患者出现CTCAE 1级或2级的相关不良事件，5%的患者因相关不良事件停止治疗[117] - 在所有患者中，35%出现疲劳，23%出现恶心，20%出现淋巴细胞计数下降[119] - Evalstotug的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为29%，而Ipilimumab为48-59%[149] - 94%的受试者（16人）报告至少出现一次治疗相关不良事件（TEAE）[152] - 29%的受试者（5人）因不良事件导致治疗中断[155]