技术与研发 - BioAtla的CAB平台技术在治疗窗口上具有显著优势，能够提高临床结果，适用于多种肿瘤类型[9] - BioAtla的CAB技术在选择性结合方面表现出12.6倍的治疗指数提升，相较于传统的抗体药物如Cetuximab[21] - CAB平台技术的机制是利用肿瘤微环境中的低pH值选择性结合癌细胞，避免对正常细胞的毒性[32] - BioAtla的CAB技术在临床前研究中显示出显著的安全性，未达到最大耐受剂量（MTD）[29] - BA3182在0.6 mg剂量下实现了31%的肿瘤缩小，且患者在超过6个月内未出现进展[66] - BA3182的初步安全性数据显示，83%的患者出现了任何不良事件，其中40%的患者出现了3-4级相关不良事件[60] - BA3182的治疗显示出良好的耐受性，且在高剂量下的细胞因子水平低于非CAB母体分子[48] - 目前正在进行的1期剂量递增研究评估了多种剂量和治疗方案[52] - BA3182的治疗剂量范围为0.003 mg至1.8 mg，正在进行剂量扩展和优化[53] - 预计2026年上半年将公布剂量递增的结果，2026年晚些时候将进行2期剂量扩展[70] 临床试验与患者数据 - Ozuriftamab vedotin（Oz-V）在HPV阳性口咽癌（OPSCC）患者中，确认的总体反应率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为86%[92] - 在接受Oz-V治疗的p16阳性患者中，确认的完全反应率（CR）为27%[94] - 在Oz-V治疗的患者中，90%的患者经历了至少一种不良事件（AEs）[107] - 在Oz-V治疗的患者中，相关的不良事件（Grade 3或4）发生率为30%[107] - Mecbotamab vedotin在mKRAS NSCLC患者中，12个月生存率为67%，24个月生存率为59%[123] - 在软组织肉瘤患者中，Mecbotamab vedotin的中位生存期为21.5个月，1年生存率为73%[136] - Evalstotug在350 mg剂量下与PD-1联合治疗，17名患者中有3名完全缓解，反应率为44%[158] - 在不可切除和/或转移性皮肤黑色素瘤患者中，Evalstotug与PD-1抗体联合治疗的客观缓解率(ORR)为67%，疾病控制率(DCR)为92%[164] 合作与市场展望 - BioAtla与Context Therapeutics的合作已实现里程碑付款，进一步验证了CAB T细胞连接器平台的有效性[9] - BioAtla计划在2026年初与战略合作伙伴共同推进Oz-V的三期研究，针对二线以上的口咽鳞状细胞癌[9] - BioAtla正在与潜在合作伙伴进行战略交易，预计在年底前完成交易[179] - 预计2025年将有超过100万名患者受益于针对EpCAM的治疗，EpCAM在多种癌症中具有高表达率[37] - FDA对Evalstotug在不可切除和/或转移性黑色素瘤的关键试验给予指导，接受的主要终点为中位无进展生存期(PFS)[177]