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CUMBERLAND PHAMACEUTICALS ANNOUNCES THE ADDITION OF AN ESTABLISHED FDA APPROVED PRODUCT TO ITS COMMERCIAL PORTFOLIO
Prnewswire· 2025-10-20 13:05
合作核心条款 - 公司与RedHill Biopharma成立一家新的合资公司,共同商业化Talicia [2] - RedHill向新公司贡献其所有Talicia资产,包括该产品不断增长的国际许可及相关收入 [2] - 公司提供400万美元的投资资本,并承担产品的分销责任及记录产品销售额 [2] - 两家公司将平均分享Talicia的净收入,并在所有运营方面(包括销售、市场营销、制造、监管和供应链)进行合作 [2] 产品Talicia概况 - Talicia是一种FDA批准的用于治疗成人幽门螺杆菌感染的口服胶囊,幽门螺杆菌感染是胃癌的主要风险因素 [1] - 该产品是唯一一种包含奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀的一体化治疗方案,基于两项大型III期研究获得FDA批准 [3] - 产品关键优势包括:根除率高于90%、一体化胶囊的简便性以及低耐药性 [3] - Talicia被新修订的美国胃肠病学院指南列为幽门螺杆菌感染的一线治疗选择 [3] 市场与商业潜力 - Talicia在2024年的净收入为800万美元 [2] - 产品专利保护期至2042年,并因其合格传染病产品 designation 获得8年美国市场独占期 [4] - 该产品已建立广泛的美国保险覆盖,商业计划覆盖70%的美国人口,政府计划覆盖60% [5] - 产品通过全国零售药房分销,与CVS的协议确保其产品在1700家药房有库存 [5] 战略意义与管理层评论 - 公司首席执行官表示Talicia具有出色的临床特征,与公司战略高度匹配,为公司提供了即时增长机会 [3] - RedHill首席商务官认为公司作为在胃肠病市场有强大影响力的合作伙伴,能够帮助推动处方量并实现收入增长 [4] - 公司将利用其已建立的全国现场销售团队来主导Talicia的推广工作,并扩大其在基层医疗提供者中的覆盖范围 [2]