Clinical trial success

搜索文档
Akeso Reports Phase 3 Trials Show Positive Results: Gumokimab (IL-17) for Ankylosing Spondylitis and Manfidokimab (IL-4Rα) for Atopic Dermatitis Achieve Primary Endpoints
Prnewswire· 2025-08-25 05:46
HONG KONG, Aug. 25, 2025 /PRNewswire/ -- Akeso Inc. (9926.HK) ("Akeso" or "the Company") today announced positive results from its Phase 3 clinical trial of gumokimab (AK111), a novel, fully human anti-IL-17A monoclonal antibody, for the treatment of active ankylosing spondylitis (AS). The study successfully met all primary efficacy endpoints, including ASAS20 and subgroup analyses, as well as the key secondary endpoint ASAS40. Furthermore, several pre-specified secondary endpoints demonstrated both statist ...
Stonegate Updates Coverage on Incannex Healthcare Inc. (IXHL) 3Q 2025 - Update
Newsfile· 2025-08-19 20:29
公司进展 - Incannex Healthcare Inc (IXHL) 在IHL-42X资产上取得显著进展 Phase 2研究显示高低剂量组均实现统计学显著的AHI指数降低 其中高剂量组最大降低83% 低剂量组最大降低79% [1] - IHL-42X耐受性良好 治疗期间未报告严重不良事件 同时57.6%参与者报告OSA症状改善 其中89.5%认为改善对生活有意义 [1] - 公司通过ATM融资2470万美元消除了约3.47亿份可能稀释股权的A系列认股权证 显著改善财务灵活性 [7] 产品管线 - 除IHL-42X外 公司正在推进PSX-001(治疗广泛性焦虑症的裸盖菇素) 已获得美英IND许可 [7] - IHL-675A(治疗类风湿性关节炎) Phase 2数据预计2025年下半年公布 形成多个临床和监管催化剂 [7] 研究结果 - RePOSA Phase 2试验显示AHI指数最高降低83% 患者报告结局广泛改善 同时保持安全性 [7]
Pharvaris: More Convenience, More Potency, And More Potential For Future HAE Success
Seeking Alpha· 2025-07-18 08:41
公司动态 - Pharvaris将在2025年第四季度发布其Phase 3试验Rapide-3的顶线结果 该试验针对即时释放型deucrictibant [1] - 分析临床实验数据和医学文献后 认为公司有较高成功概率 [1] 分析师背景 - 分析师拥有医学博士学位 毕业于意大利帕维亚大学 [1] - 分析师对统计学和临床试验分析有浓厚兴趣 并专注于生物科技投资领域 [1] - 分析师倾向于通过合作分享观点 而非独立分析 [1]
Spero Therapeutics -- Additional Upside Potential Following Positive Phase 3 Results
Seeking Alpha· 2025-06-11 19:20
公司动态 - Spero Therapeutics决定提前终止PIVOT-PO Phase 3临床试验 该试验已达到非劣效于静脉注射亚胺培南-西司他丁的主要目标 [1] 研究进展 - IDMC建议提前停止PIVOT-PO Phase 3试验 研究结果显示达到非劣效性标准 [1]