业绩总结 - 2025财年净亏损为2990万新西兰元，较2024财年增加1.4%[22] - 2025财年运营收入为2180万新西兰元，较2024财年下降8.6%[22] - 2025财年商业测试数量为24642次，较2024财年下降9.9%[22] - 2025财年全球测试数量为28894次，较2024财年下降11.5%[22] - FY 25的每次测试的平均销售价格（ASP）已从FY 24的584美元上升至594美元[74] 用户数据 - 2025年第一季度，非医疗保险的美国商业测试量占比为47%，较2024年上半年40%的比例有所上升[61] - 2025年第二季度，商业支付者的比例从2025年5月前的水平增加了5%，达到约37%[64] - 中间风险患者占微血尿患者的约70%，每年在美国约有350万患者[38] - 每年约有700万人出现血尿，350万人被转诊进行临床检查，110万人接受膀胱镜检查[124] - 美国每年约有84,870例膀胱癌新病例，744,044名患者正在与膀胱癌共存[124] 新产品和新技术研发 - 预计2025年第一季度将提交Triage Plus的临床验证（CV）以供同行评审，寻求在FY 26 Q1发布[50] - 预计2025年第二季度将发布Triage Plus的分析验证（AV）[55] - 计划在2025年底前完成IVD产品的原型开发，并在2026年开始临床和分析验证[87] - Cxbladder Triage在STRATA研究中显示出相对减少59%的膀胱镜检查需求[140] - Cxbladder Monitor的经济影响模型已被接受，显示其在非肌肉侵袭性膀胱癌监测中的应用价值[138] 市场扩张和并购 - 公司在亚太地区的测试量受益于减少评估和非计费测试，转向商业测试[82] - 公司在新西兰寻求国家血尿评估路径的支持，以推动市场增长[90] - Pacific Edge的全球总可寻址市场（TAM）为85亿美元，其中美国市场的TAM为44亿美元[122] 未来展望 - 预计2025年第一季度的测试量在医疗保险非覆盖和从Detect过渡到Triage的情况下仍然保持韧性[61] - 预计2025年第三季度将发布Kaiser Permanente对Triage的进一步证据，确认其临床效用和健康经济学[50] - 预计2025年9月将发布CMS的最终建议，可能会影响公司的市场策略[77] - 公司计划通过增加电子订单测试的比例和商业保险患者的比例来加速现金流的突破[91] 负面信息 - Medicare自2020年起对Cxbladder测试的报销率超过98%，但在2025年停止了报销[43] - Medicare覆盖的不确定性可能对公司的财务表现和增长产生重大不利影响[114] - 公司面临的主要风险包括潜在的诉讼和知识产权侵权索赔，这可能导致显著的防御成本和财务影响[116] - 市场波动可能对公司的股价产生重大不利影响，尤其是在新西兰和澳大利亚市场经历极端压力时[116] - 公司的投资可能因新产品开发的失败或重大延迟而受到影响，这可能对其财务表现和增长产生负面影响[116]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入1360万美元 同比增长15% [5][18] - 美国市场收入1220万美元 同比增长15% [6][19] - 欧洲市场收入130万美元 同比增长19% [21] - 毛利润1150万美元 同比增长16% [21] - 毛利率84% 与去年同期持平 [21][22] - 研发费用250万美元 同比下降11% [22] - 销售和管理费用2340万美元 同比增长11% [22] - 净亏损1470万美元 每股亏损0.57美元 [23] - 现金及现金等价物9500万美元 [24] - 2025年全年收入指引收窄至5500-5700万美元 [25] - 全年毛利率指引维持在83-84% [25] - 全年运营费用指引收窄至9600-9800万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心衰业务收入1210万美元 去年同期1050万美元 [19] - 美国心衰业务收入单位387万 去年同期339万 [19] - 欧洲收入单位61个 去年同期63个 [21] - 业务增长主要来自新销售区域扩张、新客户开发以及医生和患者对Barostim认知度提高 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国活跃植入中心240个 较第一季度227个增加 较2024年189个显著增长 [6][20] - 美国销售区域47个 较第一季度45个增加2个 [6][21] - 欧洲销售区域保持5个不变 [21] - 销售团队转型进展顺利 人员流动率恢复正常水平 [7][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售团队转型接近完成 重点从招聘转向优化入职培训和提升新区域经理生产力 [8][40] - 采用精细化方法开发可持续Barostim项目 根据潜力指标定位中心并应用最佳实践 [9] - 除一级和二级中心外 开始关注三级和四级中心机会 特别是那些拥有临床支持者和行政支持的机构 [10] - 薪酬计划有效推动团队建设行为 [11] - 对表现不佳账户进行清理 集中资源于最有潜力的账户 [12] - 任命Brent Binkowski为新设立的首席运营官 负责研发、运营、监管事务和质量 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 销售团队稳定努力见效 可持续Barostim项目战略获得关注 [26] - 临床证据、治疗认知度和报销方面取得坚实进展 [26] - 报销策略持续推进 减少治疗采用的主要障碍 [12] - CMS提议将Barostim植入手术继续归类为新技术APC-1580 门诊手术支付约45000美元 [12] - 2026年1月过渡到一类CPT代码 消除三类代码常见的实验性和研究性拒付 [13] - 医生支付全国平均约550美元 符合预期 [13] - 临床证据生成在多方面获得动力 与FDA就类别B IDE随机对照试验设计的讨论进展中 [14] - 通过研究者发起的研究、多中心试验和真实世界数据开发额外临床证据 [15] - 通过地方、区域和国家层面的教育项目提高Barostim认知度 特别关注高级实践提供者(APPs) [16] 其他重要信息 - 销售团队中超过35%的区域经理自1月1日起聘用 [7] - 超过一半的区域销售总监在过去12个月内加入 [7] - 计划参加9月美国心衰学会会议 与关键意见领袖和医生联系 [16] - 预计CMS将在11月发布2026年医疗保险门诊支付系统最终规则 2026年1月1日生效 [12] - 净现金用于运营和投资活动800万美元 去年同期1020万美元 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 收窄的指引如何考虑新区域经理的产能提升 [29] - 收窄指引仅将中点移动约50万美元 反映团队快速提升速度的预期 [30] - 公司相信拥有正确的团队和战略 现在重点是让代表尽快提升生产力曲线 [30] 问题: 如何衡量三级和四级账户的临床支持者和行政支持特征 [31] - 这些数据由内部跟踪并提供给代表 作为市场进入手册的一部分 [32] - 手册包含心衰诊断数量、Cardio MEMS手术量等数据 帮助对账户进行分级 [32] 问题: 销售团队重组进展和下半年预期 [36] - 指引中假设每季度激活更多区域 第二季度激活2个新区域 预计下半年恢复每季度增加3个区域的节奏 [37] - 人员流动率在第二季度恢复正常 预计下半年年化流动率在10-20%行业典型范围内 [39][40] 问题: 毛利率超预期但维持指引的原因 [41] - 毛利率持续在83-84%范围内 第二季度略超预期主要由于价格因素 [42] - 随着产量增加 成本可能下降 但未足够调整全年指引 [42] 问题: 新销售代表开始贡献收入的时间点和产能提升预期 [45] - 区域经理通常需要6-12个月达到完全产能 具有心血管医学或心衰背景者更快 [45] - 第二季度末开始看到第一批定位良好的代表贡献收入 预计下半年继续提升 [46] 问题: 销售和管理费用高于预期及下半年展望 [47] - 第二季度通常是销售和管理费用最高的季度 由于一次性营销事件等因素 [47] - 预计该数字将下降 并反映在全年指引中 [47] 问题: 新代表 cohort 的产能提升情况 [51] - 进展符合预期 此时未期望1月以来聘用的代表有太多贡献 [52][53] - 看到一些早期积极迹象 下半年重点是通过加强培训加速生产力提升 [53] 问题: 当前拒付率和一类代码将带来的改善 [54] - 作为三类疗法 目前看到100%拒付 但在上诉拒付方面做得很好 [55] - 一类代码将消除因实验状态自动拒付 要求人工审查医疗必要性 [56] - 预计批准率、速度和可预测性将显著改善 医生支付也将更加统一 [57][58] 问题: OPPS评论期可能要求的内容 [60] - 将运行与去年相同的策略 征求医生、管理人员和利益相关者对六级代码的支持意见 [63] - 即使今年未授予该代码 也很乐意保持在1580新技术类别中 [64] 问题: 各级别账户增加构成和启动轨迹特征 [65] - 第二季度一级和二级账户增加比例高于第一季度 [65] - 团队理解分级背后的原因 因为这些账户显示出更高的利用率和收入 [65] 问题: 六级代码可能性和长期APC安排 [69] - 咨询专家后认为今年改变的可能性不大 但风险是被降回五级的可能性很低 [70][71] - 无 statutory 限制保持在1580中的时间 可能取决于CMS认为需要收集多少数据 [72] 问题: 中心增加数量和构成 [73] - 第二季度表现略超预期 既有增加超预期 也有淘汰较少的原因 [73] - 预计每季度增加高个位数到低两位数账户 但季度间会有波动 [74][75] 问题: 低级别中心作为转诊中心的动态和患者引流策略 [78] - 发现有些三级和四级中心是大型旗舰账户的卫星中心 可能是进入旗舰的更快途径 [81] - 仍然重点关一级和二级账户 但理解通过三级和四级账户进入的实用价值 [82] 问题: 2026年可能面临的主要挑战 [83] - 报销摩擦将显著减少 覆盖范围改善 [83] - 改变医疗实践方式的阻力仍然存在 三个主要障碍是报销、认知度和证据 [84] - 随着认知度提高和证据继续生成 这些障碍将逐步减少 [85][86]