公司临床试验进展 - 公司宣布其LSALT肽用于预防和治疗心脏手术相关急性肾损伤的II期试验获得多伦多圣迈克尔医院伦理委员会批准[1] - 圣迈克尔医院将成为该试验全球第9个启动的中心，也是加拿大领先学术医院网络内的第4个中心[2] - 多伦多综合医院和卡尔加里大学卡明医学院目前正在积极招募新患者，皇家哥伦比亚医院也已获得伦理批准并准备启动[4] 试验设计详情 - 该II期试验是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划招募240名患者[5] - 受试者将随机接受LSALT肽或安慰剂，给药方案为10毫克静脉注射，每日两次，持续五天，与之前的临床和剂量递增试验一致[5] - 试验主要目标是评估在接受体外循环心脏手术后的七天内，发生急性肾损伤的患者百分比[5] 目标疾病与市场机会 - 高达30%的接受体外循环心脏手术的患者会发生心脏手术相关急性肾损伤[11] - 目前市场上尚无获批疗法可预防此类急性肾损伤，存在显著的未满足医疗需求[7][11] - 该疾病影响全球超过8亿患者，公司管线旨在解决慢性和急性肾脏疾病领域的严重未满足需求[16] 药物作用机制与前期数据 - LSALT肽是公司的先导候选药物，通过结合二肽酶-1来抑制其触发器官炎症的作用，从而预防肾脏、肺部和肝脏的炎症损伤[8] - 临床前模型已证明LSALT肽可预防肾脏的缺血再灌注损伤[8] - 一项针对急性肺炎症的早期II期试验结果显示，接受LSALT肽治疗的患者炎症生物标志物降低，包括与肺肾炎症相关的CXCL10蛋白显著减少[9] 公司管线与概况 - 公司是一家治疗性生物技术公司，专注于开发针对急性肾损伤和慢性肾脏疾病的新药[16] - 研发管线包括：针对心脏手术相关急性肾损伤的LSALT肽、针对毒素诱导急性肾损伤的cilastatin以及针对慢性肾脏疾病的下一代疗法平台[18] - 公司已发行普通股66,933,289股[17]