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Abivax Presents Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-12-15 21:08
核心观点 - 公司是一家专注于开发慢性炎症疾病疗法的临床阶段生物技术公司,其核心候选药物obefazimod (ABX464)正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期临床试验阶段 [2][10] - 公司现金状况显著增强,截至2025年9月30日,现金及现金等价物为5.897亿欧元,预计现金可支撑运营至2027年第四季度 [2][10] - 2025年第三季度财务业绩显示运营亏损扩大,主要原因是研发投入大幅增加以及股权奖励相关的非现金费用上升,同时公司通过2025年7月的公开发行获得了大量资金,并清偿了多项债务 [3][5][8][12] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为5.897亿欧元,较2024年12月31日的1.442亿欧元大幅增加4.455亿欧元 [3][5][8] - 现金增加主要源于2025年7月完成的公开发行,获得净收益约6.081亿欧元(扣除承销佣金和发行费用后),部分被运营消耗的1.379亿欧元以及偿还债务本金和利息的2340万欧元所抵消 [8] - 净财务状况(Net financial position)从2024年12月31日的5340万欧元大幅增至2025年9月30日的5.433亿欧元,增加4.899亿欧元 [3] - 总资产从2024年12月31日的2.052亿欧元增至2025年9月30日的6.521亿欧元,增加4.468亿欧元 [3][5] - 股东权益从2024年12月31日的4060万欧元增至2025年9月30日的5.112亿欧元,增加4.707亿欧元 [3][5] 损益表现 - 2025年前九个月净亏损为2.541亿欧元,较2024年同期的1.369亿欧元增加1.173亿欧元 [3] - 2025年前九个月运营亏损为1.744亿欧元,较2024年同期的1.302亿欧元增加4420万欧元 [3][5] - 运营收入(主要为研发税收抵免、补贴及ADS交易费用)从2024年前九个月的810万欧元下降至2025年同期的410万欧元,减少400万欧元 [3][5] - 财务损失为7970万欧元,较2024年同期的670万欧元大幅增加7310万欧元,主要受可转换票据和权证公允价值增加、汇兑损失及特许权证书重估费用等非现金项目影响 [3][5][6][7] 运营费用分析 - 2025年前九个月研发费用为1.334亿欧元,较2024年同期的1.079亿欧元增加2540万欧元 [3][5] - 增加主要源于溃疡性结肠炎临床项目推进(增加860万欧元)、克罗恩病IIb期临床试验推进(增加540万欧元)、其他obefazimod研究(增加600万欧元)、CMC及供应链相关横向费用(增加590万欧元) [5] - 2025年前九个月销售及营销费用为340万欧元,较2024年同期的510万欧元减少170万欧元,主要因人员减少及上一年度一次性品牌重塑费用 [5] - 2025年前九个月一般及行政费用为4180万欧元,较2024年同期的2530万欧元增加1650万欧元 [3][5] - 增加主要源于人员成本增加1610万欧元(其中1510万欧元为与股权奖励相关的雇主税费,由2025年第三季度股价上涨驱动)以及作为双重上市公司的法律和专业费用增加120万欧元 [5] 关键业务与融资进展 - 2025年7月28日,公司完成美国公开发行,发行11,679,400份美国存托凭证,总募集毛收入约7.475亿美元(约6.375亿欧元),净收益约7.003亿美元(约5.972亿欧元) [8] - 公司清偿了多项债务:Heights Capital Management的可转换票据已全部转换为920,377股普通股,不再持有相关债务;Kreos/Claret融资的A部分已通过发行普通股完成转换,B和C部分计划在2025年12月31日前提前全额偿还,届时将不再持有与Kreos/Claret融资相关的任何债务 [8][12] - 公司在2025年下半年多次发布新闻稿,公布其obefazimod在ABTECT III期诱导试验中的最新数据,包括在2025年欧洲联合胃肠病学周上的最新摘要展示、8周结果及安全性数据更新、以及显示患者生活质量显著改善的患者报告结局数据 [4] 非现金项目说明 - 2025年前九个月净亏损中包含多项重大非现金费用/收入,主要包括:基于股份的薪酬费用2250万欧元、高级可转换票据公允价值增加3600万欧元、权证公允价值增加2990万欧元、与美元现金重估相关的汇兑损失910万欧元、特许权证书重估费用1510万欧元 [6][7] - 运营费用(研发、行政)的增加中,有相当一部分与公司股权奖励相关的雇主税费有关,这主要是由2025年第三季度公司股价上涨所驱动 [5]
Abivax Announces Presentation of Late-Breaking Abstract for Obefazimod from the ABTECT Phase 3 Induction Trials at 2025 United European Gastroenterology (UEG) Meeting
Globenewswire· 2025-09-23 20:05
公司核心动态 - Abivax宣布其主导候选药物obefazimod用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的三期诱导试验ABTECT的突破性摘要,将在2025年10月4日至7日于德国柏林举行的欧洲消化病学联合会上进行展示 [1][2] - 突破性摘要的接受凸显了obefazimod作为溃疡性结肠炎新治疗方案的潜力,公司首席医疗官表示期待分享详细数据,以证明该药物在对其他先进疗法反应不足的多样化患者群体中的疗效 [3] 关键数据发布与活动安排 - 具体数据展示标题为“OBEFAZIMOD在ABTECT三期诱导试验中的疗效:对曾/未曾对先进疗法反应不足的患者亚组进行8周治疗的结果”,将于2025年10月6日星期一上午10:00至10:12在中欧时间在赫尔辛基厅进行 [6][7] - 公司管理层将于2025年10月6日下午3:00中欧时间/上午9:00美国东部时间举行分析师和投资者电话会议,讨论相关数据 [7][8] - 公司将于2025年10月6日下午5:30至6:30中欧时间在赫尔辛基厅举办题为“从进化到革命:溃疡性结肠炎的新机制”的研讨会,深入探讨包括ABTECT三期诱导数据在内的新治疗方法 [7][8] 公司背景信息 - Abivax是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发通过利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法,其主导候选药物obefazimod正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的三期临床试验阶段 [10]
Abivax Announces Full Year 2024 Financial Results
Newsfilter· 2025-03-24 07:30
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Abivax公布2024年全年财务业绩,公司现金状况可支撑到2025年第四季度,2025年将是转型之年,公司在财务和临床方面取得进展 [2][3] 公司概况 - Abivax是专注开发创新疗法治疗慢性炎症性疾病的临床阶段生物技术公司,总部位于法国和美国,主要候选药物obefazimod处于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验阶段 [2][10] 财务亮点 利润表 - 2024年总营业收入为1250万欧元,较2023年的460万欧元增加790万欧元,主要因220万欧元额外研究税收抵免和410万欧元补贴增加 [5][8] - 2024年研发成本为-1.465亿欧元,较2023年的-1.032亿欧元增加4330万欧元,主要因溃疡性结肠炎临床项目进展、克罗恩病临床项目费用增加和研发人员扩张 [5][8] - 2024年销售和营销成本为-600万欧元,与2023年的-640万欧元基本持平 [5] - 2024年一般和行政成本为-3290万欧元,较2023年的-2240万欧元增加1050万欧元,主要因支持公司扩张的组织建设和作为双重上市公司运营成本增加 [5][8] - 2024年运营亏损为-1.729亿欧元,较2023年的-1.274亿欧元增加4550万欧元 [5] - 2024年财务亏损为-330万欧元,较2023年的-2040万欧元减少1710万欧元 [5] - 2024年期间净亏损为-1.762亿欧元,较2023年的-1.478亿欧元增加2840万欧元 [5] 资产负债表 - 2024年净财务状况为5340万欧元,较2023年的2.032亿欧元减少1.497亿欧元 [5] - 2024年其他金融资产和其他应收款及资产为2320万欧元,较2023年的2830万欧元减少510万欧元 [8] - 2024年一年以上定期存款为0,与2023年持平 [8] - 2024年一年以内定期存款为0,较2023年的900万欧元减少900万欧元 [8] - 2024年可用现金及现金等价物为1.442亿欧元,较2023年的2.519亿欧元减少1.077亿欧元 [8] - 2024年金融负债为-1.14亿欧元,较2023年的-7700万欧元减少3700万欧元 [8] - 2024年总资产为2.052亿欧元,较2023年的3.271亿欧元减少1.219亿欧元 [8] - 2024年股东权益总额为4060万欧元,较2023年的1.96亿欧元减少1.554亿欧元 [8] 现金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金余额为1.442亿欧元,预计现金可支撑到2025年第四季度 [7] - 现金减少主要因1.541亿欧元用于推进obefazimod的3期临床试验和启动克罗恩病2b期试验,以及2090万欧元债务和利息偿还,部分被Kreos/Claret融资的5000万欧元提款抵消 [8][12] 运营支出 - 研发费用同比增加,反映对3期ABTECT临床项目和制造规模扩大的持续投资 [7] 财务展望 - 公司专注于严格财务管理,推进临床开发管线并为潜在商业化做准备 [7] 即将到来的里程碑 - 2025年第二季度完成3期ABTECT诱导试验入组 [7] - 2025年第三季度公布诱导试验 topline 结果 [6][7] - 2026年第二季度完成44周维持试验 [7] - 2026年第二季度公布维持研究 topline 结果 [7]