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Cell-based therapies
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NewcelX CEO Issues Letter to Shareholders
Prnewswire· 2025-11-04 12:00
公司战略定位与前景 - 公司处于关键转折点,未来12个月有望为患者带来突破并创造股东价值[1] - 公司基于创新的细胞疗法和神经科学项目,通过统一战略平台整合以提供突破性疗法[2] - 公司使命明确,专注于为严重神经退行性疾病和代谢疾病患者带来变革性疗法[4] 研发管线与里程碑 - 公司拥有多项临床前和临床阶段资产,并进入加速发展期,预计将达成多个研发和监管里程碑[3] - **AstroRx®治疗ALS**:在以色列完成1/2期研究并获得积极结果,正筹备在美国启动2a期研究,与Pluri Inc的合作确保了可扩展的GMP生产[5] - **AstroRx®平台扩展**:该技术平台有潜力应用于多发性硬化症、青光眼等其他神经退行性疾病[5] - **IsletRx – iTOL-102治疗糖尿病**:下一代同种异体干细胞衍生的胰岛细胞疗法,已完成技术转移和放大生产,正推进临床前安全性测试及美国1期试验准备[5] - **DOXA神经科学与代谢平台**:发现阶段平台靶向食欲素通路,涉及能量调节、睡眠-觉醒动态等领域,有潜力在CNS和代谢疾病领域产生多个资产[5] - 未来一年关键计划包括:启动美国ALS 2a期临床研究、完成IsletRx毒性研究并准备1期试验、将AstroRx®扩展至多发性硬化症等适应症、推进DOXA平台先导候选物选择[11] 财务状况与资本实力 - 公司通过NLS Pharmaceutics Ltd与Kadimastem Ltd合并成立,合并相关融资活动在过去一年筹集约900万美元[8] - 公司拥有2500万美元的股权信贷额度(ELOC),管理层认为资本充足,可支持未来12个月运营[8] - 截至2025年6月30日,模拟合并后的股东权益预计约为2000万美元,财务实力增强[9]
Avant Technologies and Austrianova Launch Klothonova, Begin Developing Age Related Cellular Therapies Using 'Longevity Protein' Klotho
Prnewswire· 2025-10-21 12:00
合资公司成立与项目启动 - Avant Technologies Inc (OTCQB: AVAI) 与全球生物技术公司 Austrianova 正式成立合资公司 Klothonova LLC,并启动其突破性的 Klotho 开发项目 [1] - 该合资公司于2025年9月签署协议,是一家总部位于内华达州的实体,由 Avant 和 Austrianova 的关联公司 SGAustria Pte Ltd 共同拥有 [4] 项目技术与研发进展 - 项目旨在通过基因工程改造细胞系,使其过度表达Klotho蛋白,为治疗阿尔茨海默症、癌症等年龄相关疾病以及抗衰老疗法开辟新途径 [1] - 项目初期研发阶段的概念验证研究已完成,成功生成能过量生产Klotho蛋白的基因改造人类细胞,并利用Austrianova专有的Cell-in-Box封装技术进行封装,证实封装细胞能持续生产与未封装细胞相似量的Klotho蛋白 [2] - 概念验证研究结果为项目提供了明确依据,为进入GMP研究阶段开了绿灯 [4] 下一阶段计划与生产准备 - 项目下一阶段将使用专有的GMP级别人类细胞克隆进行临床前及后续的临床研究 [3] - Austrianova正在对其已符合ISO9001:2015标准的先进GMP隔离器和设施进行例行维护和重新认证,并为项目后续步骤准备必要文件,以确保Klotho蛋白生产细胞系的可重复性和安全性 [3] - 通过从一开始就优先考虑GMP合规性,Klothonova致力于提供安全有效的治疗方法 [4] 市场背景与公司定位 - 该开发项目专注于Klotho蛋白,该蛋白以其抗衰老和对器官的保护作用而闻名,符合细胞疗法市场不断增长的需求,该市场预计全球将达到440亿美元 [4] - Avant Technologies Inc 致力于通过战略性生物技术合作伙伴关系推进健康,专注于创新的细胞疗法以对抗慢性和年龄相关疾病并促进长寿 [4] - Austrianova是一家总部位于新加坡的领先生物技术公司,专注于细胞封装、GMP级细胞产品和细胞系开发,拥有超过50篇同行评审出版物并与全球制药和生物技术公司合作 [5]
Avant Technologies, Inc. Bolsters Strategic Vision with Targeted Biotech Partnerships for Innovative Cell-Based Therapies
Prnewswire· 2025-09-25 12:00
公司战略转型 - 公司宣布其业务方向发生关键演变,重点是通过合资企业和许可协议建立战略合作伙伴关系,以推进针对一系列慢性和年龄相关疾病的治疗[1] - 公司已申请更改公司名称,以更好地反映其专注于开创性生物技术合作的使命[1] - 这一新模式将公司定位在协作式生物技术创新的前沿,通过合作而非独自承担全部开发成本和风险,利用互补的专业知识和资源来加速突破性疗法的创造[2] 合作伙伴关系与技术重点 - 公司合作的核心是与专门研究转基因细胞系的生物技术公司合作,这些细胞系被设计用于在体内执行患者可能缺乏的基本功能[3] - 公司还与一家领先的全球细胞封装技术公司合作,以在治疗应用期间保护这些细胞,确保其在开发项目中的功效和安全性[3] - 关键重点领域包括糖尿病、抗衰老、阿尔茨海默病、心脏病、癌症、肾脏疾病、其他年龄相关疾病以及延长寿命[2] 具体合作项目 - 公司与Ainnova Tech Inc 的首个合资项目整合了其先进的Vision AI平台,通过非侵入性诊断检测一系列疾病,包括糖尿病相关并发症[4] - 公司最新的合资企业专注于开发一种生产Klotho蛋白的细胞系疗法,该蛋白是衰老和疾病过程的关键调节因子[4] - 未来的合作将扩展这些努力,创建一个强大的产品管线,用于识别和治疗严重疾病[4] 领导层评论与公司定位 - 公司首席执行官表示,向合作伙伴驱动模式的转变是一个变革性步骤,使公司能够利用细胞疗法的全球创新,同时减轻传统的开发挑战[4] - 这种独特的合资企业生态系统使公司能够弥合疾病检测与靶向治疗之间的差距,促进个性化医疗的快速发展[5] - 公司致力于通过战略性的生物技术合作伙伴关系推进健康,专注于创新的细胞疗法和人工智能驱动的诊断,以对抗慢性和年龄相关疾病并促进长寿[6]