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Cellectis to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 4, 2025
Globenewswire· 2025-07-28 20:30
公司财务公告 - 公司将于2025年8月4日美股收盘后公布2025年第二季度财务报告(截止2025年6月30日)[1] - 财报发布后将于2025年8月5日美国东部时间上午8点/欧洲中部时间下午2点举行投资者电话会议及网络直播[2] 业务与技术亮点 - 公司为临床阶段生物技术企业,专注于利用基因编辑平台开发挽救生命的细胞与基因疗法[2] - 采用同种异体方法开发CAR T免疫疗法,开创"现货型"基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的模式[2] - 拥有内部生产能力,是少数实现基因编辑全产业链覆盖的企业(从研发到生产端到端控制)[2] 公司基本信息 - 总部位于法国巴黎,在纽约和北卡罗来纳州罗利设有分支机构[3] - 股票在纳斯达克全球市场(代码:CLLS)和泛欧交易所成长板(代码:ALCLS)双重上市[3] - TALEN®为公司持有的注册商标[3] 投资者沟通渠道 - 电话会议接入信息:美国境内+1-800-343-5172,国际+1-203-518-9856(会议ID:CLLSQ2)[2] - 网络直播链接:https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1727030&tp_key=10a62ee950[2] - 投资者关系联系人:首席财务官兼首席商务官Arthur Stril(邮箱:investors@cellectis.com)[4]
Senti Biosciences Participates in the Virtual Investor “What's Your Story” Summer Spotlight On-Demand Conference
Globenewswire· 2025-07-22 12:45
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Senti Biosciences宣布其联合创始人兼首席执行官Timothy Lu参加虚拟投资者会议,会议按需视频网络直播已上线 [1][2] 公司动态 - 公司首席执行官Timothy Lu参加虚拟投资者“What's Your Story”夏季聚焦按需会议并深入分享对公司的奉献、个人经历及对公司研发项目的热情 [1][2] - 会议按需视频网络直播可在virtualinvestorco.com及公司网站投资者板块活动页面查看 [2] 公司介绍 - 公司利用合成生物学平台将基因回路技术应用于新一代细胞和基因疗法研发,旨在为绝症患者提供治疗方案 [2] - 基因回路可精准杀死癌细胞、保护健康细胞、提高对靶组织特异性且给药后可控,公司自有管线包含针对难治性血液和实体瘤适应症的细胞疗法 [2] - 公司基因回路在临床前研究中已证明可在NK和T细胞中发挥作用,还展示了在肿瘤学以外其他疗法和疾病中的应用潜力并通过合作推进相关能力 [2] 信息获取 - 更多信息可访问公司网站,也可在X和领英关注公司,公司会在这些平台发布重要信息,建议投资者等定期查看 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824-0775,邮箱SNTI@jtcir.com [4]
Abeona Therapeutics® Closes Sale of Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher for $155 Million
Globenewswire· 2025-07-02 11:30
文章核心观点 公司成功出售PRV获得资金,增强财务灵活性,预计2025年Q3开展ZEVASKYN首次患者治疗,2026年初实现盈利 [1][2] 公司财务情况 - 2025年6月27日公司出售PRV,总收益1.55亿美元 [1] - 截至2025年6月30日,包含PRV出售净收益,公司未经审计的现金、现金等价物、受限现金和短期投资约2.25亿美元 [1] 公司业务进展 - 公司预计2025年Q3开展ZEVASKYN首次患者治疗,2026年初实现盈利 [2] - 2025年4月公司因FDA批准ZEVASKYN获PRV [2] 公司介绍 - 公司是商业阶段生物制药公司,开发细胞和基因疗法治疗严重疾病 [3] - ZEVASKYN是首个且唯一获美国批准的用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症患者伤口的自体细胞基因疗法 [2][3] - 公司位于俄亥俄州克利夫兰的cGMP制造工厂是ZEVASKYN商业生产基地 [3] - 公司开发组合包括用于眼科疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法,新型AAV衣壳正评估以改善多种疾病嗜性 [3]
Abeona Therapeutics® Announces Option Exercise by Beacon Therapeutics for Novel AAV204 Capsid for Ophthalmology Gene Therapy
Globenewswire· 2025-07-01 11:30
文章核心观点 - 眼科基因疗法公司Beacon Therapeutics行使选择权,获得Abeona Therapeutics公司专利AAV204衣壳全球非独家许可,用于潜在基因疗法治疗致盲视网膜疾病,Abeona将获许可费、里程碑付款和特许权使用费 [1][3] 公司合作 - Beacon Therapeutics行使选择权,获Abeona公司AAV204衣壳全球非独家许可,用于治疗致盲视网膜疾病 [1] - 许可协议结束Beacon对AAV204衣壳的初步评估,使其有权用于最多五个基因或眼科疾病靶点 [3] - Abeona将获未披露的前期许可费、开发和销售里程碑付款及全球净销售额分层特许权使用费 [3] AAV204衣壳 - AAV204是Abeona从北卡罗来纳大学教堂山分校获得许可的新型AAV衣壳 [2] - 视网膜旁给药后可实现高黄斑和视神经转导水平,玻璃体内给药可促进小鼠和非人灵长类动物内外视网膜转导 [2] AIM™ 衣壳库 - AIM™ 衣壳库是新型AAV血清型集合,可将遗传载荷靶向递送至关键组织,具有改善的嗜性特征 [4] - AIM™ 载体在临床前研究中显示出逃避天然AAV载体免疫反应的潜力 [4] - AAV204受美国专利号10,532,110和10,561,743保护 [4] Abeona Therapeutics公司 - 是商业阶段生物制药公司,开发细胞和基因疗法治疗严重疾病 [5] - 其ZEVASKYN™是治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症伤口的唯一自体细胞基因疗法 [5] - 公司在俄亥俄州克利夫兰的cGMP制造设施用于ZEVASKYN商业生产 [5] - 开发管线包括用于眼科疾病的AAV基因疗法,评估新型AAV衣壳改善嗜性特征 [5]
Abeona Therapeutics® added to Membership of U.S. Small-cap Russell 2000® Index and Broad-market Russell 3000® Index
GlobeNewswire News Room· 2025-06-30 11:30
公司动态 - Abeona Therapeutics被纳入美国小盘股Russell 2000指数和广泛市场Russell 3000指数,自2025年6月30日美国股市开盘起生效[1] - 公司首席财务官Joe Vazzano表示,此次纳入Russell指数是继ZEVASKYN™获得FDA批准后的关键里程碑,有助于扩大投资者群体并推动ZEVASKYN的商业化进程[2] 指数背景 - Russell指数被投资管理机构和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略的基准,截至2024年6月底,约10.6万亿美元资产以Russell美国指数为基准[2] - Russell 3000指数包含美国交易量最大的3000只股票,成员资格每年更新一次并维持一年,纳入该指数意味着自动进入大盘股Russell 1000或小盘股Russell 2000指数[3] 公司业务 - Abeona Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法[4] - 公司核心产品ZEVASKYN™是首个且唯一用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的自体细胞基因疗法,覆盖成人和儿科患者[4] - 公司在俄亥俄州克利夫兰拥有全整合的细胞和基因疗法cGMP生产设施,用于ZEVASKYN的商业化生产[4] - 研发管线包括基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,针对眼科疾病及下一代AAV衣壳的评估[4] 商标信息 - ZEVASKYN™、Abeona Assist™、Abeona Therapeutics®及相关标识均为公司注册商标[5]
Abeona Therapeutics® to Present at the Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-30 12:46
公司活动 - 公司首席执行官Vish Seshadri博士和首席商务官Madhav Vasanthavada博士将于2025年6月4日东部时间上午11:40参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的网络直播可在公司网站投资者板块“活动”栏查看,链接为https://investors.abeonatherapeutics.com/events ,直播将存档30天 [2] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法 [3] - 公司的ZEVASKYN™是首个也是唯一用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)成人和儿科患者伤口的自体细胞基因疗法 [3] - 公司位于俄亥俄州克利夫兰的细胞和基因疗法cGMP制造工厂是ZEVASKYN商业生产的基地 [3] - 公司的研发管线包括针对未满足医疗需求的眼科疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法 [3] - 公司正在评估新型下一代AAV衣壳,以改善多种毁灭性疾病的靶向性 [3] 公司商标 - ZEVASKYN™、Abeona Assist™、Abeona Therapeutics及其相关标志是公司的商标 [4] 联系方式 - 投资者和媒体联系人:Greg Gin,公司投资者关系和企业传播副总裁,邮箱ir@abeonatherapeutics.com [6]
Senti Bio to Present at LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar
Globenewswire· 2025-05-22 20:05
文章核心观点 Senti Biosciences公司宣布其联合创始人兼首席执行官将参加线上生物技术投资网络研讨会 [1] 会议详情 - 会议名称为LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar [2] - 时间为2025年5月29日周四下午2:40(美国东部时间) [1][2] - 演讲者为公司联合创始人兼首席执行官Timothy Lu [1][2] - 注册链接可点击HERE [2] 关于Webull Financial - 是领先的在线经纪平台,为自主投资者提供创新工具和前沿技术 [2] - 提供低成本交易、先进图表工具和实时市场数据,服务全球超180个国家的数千万用户 [2] - 旗下Webull Financial LLC提供证券和期货交易,是SEC、CFTC注册机构,也是FINRA、NFA和SIPC成员 [2] 关于Senti Bio - 是临床阶段生物技术公司,利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法 [1][3] - 利用合成生物学平台将基因电路设计到新药中,精准杀死癌细胞、保护健康细胞等 [3] - 公司自有管线包括针对液体和实体肿瘤的细胞疗法,基因电路在NK和T细胞中临床前有效 [3] - 临床前证明基因电路在肿瘤学以外的其他模式和疾病中的潜力,并通过合作推进相关能力 [3] 公司信息获取途径 - 可访问公司网站www.sentibio.com,或关注X(@SentiBio)和领英(Senti Biosciences) [4] - 公司通过网站、X和领英与投资者和公众沟通,发布的信息可能是重大信息 [4] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824-0775,邮箱SNTI@jtcir.com [5]
Abeona Therapeutics® Enters into Agreement to Sell Priority Review Voucher for $155 Million
Globenewswire· 2025-05-12 11:30
交易核心信息 - 公司宣布达成最终资产购买协议 出售其罕见儿科疾病优先审评券(PRV) 总收益为1.55亿美元[1] - 该PRV是公司基于2025年4月28日获得FDA批准的ZEVASKYN™(prademagene zamikeracel)而获得[1] - 交易需满足常规交割条件 包括HSR反垄断改进法的适用等待期届满[2] 财务影响 - 通过此次PRV出售收益 公司拥有超过两年运营支出的充足现金 且无需资本注入 也不计入ZEVASKYN销售额[2] - 预计ZEVASKYN将于2025年第三季度开始用于治疗患者 公司预计在2026年初实现盈利[2] 交易顾问 - Stifel担任此次交易的牵头财务顾问[3] - Jefferies也担任此次交易的财务顾问[3] 公司业务背景 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司 开发针对严重疾病的细胞和基因疗法[4] - ZEVASKYN™是首个也是唯一一个用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)成人和儿科患者伤口的自体细胞基基因疗法[4] - 公司在俄亥俄州克利夫兰拥有完全整合的细胞和基因治疗cGMP生产设施 作为ZEVASKYN商业生产的制造基地[4] - 公司开发组合包括针对未满足医疗需求高的眼科疾病的基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法[4] - 公司正在评估新型下一代AAV衣壳 以改善针对各种破坏性疾病的趋向性特征[4]
Abeona Therapeutics® Reports Full Year 2024 Financial Results, Provides Pz-cel Regulatory Update and Commercial Launch Plans
Globenewswire· 2025-03-20 11:30
文章核心观点 公司公布2024年全年财务结果,汇报pz - cel生物制品许可申请(BLA)在FDA的审查进展及美国商业化计划,若获批有望2025年第三季度治疗首位患者,公司现金资源预计可支撑运营至2026年 [1][5][6] 各部分总结 产品审查进展 - pz - cel的BLA获FDA优先审查,PDUFA目标行动日期为2025年4月29日,正就上市后要求、承诺及草案标签进行讨论,获批后预计2025年第三季度治疗首位患者 [1][2][6] - 2024年12月Ultragenyx向FDA提交UX111(原ABO - 102)AAV基因疗法的BLA以寻求加速批准,2025年2月FDA接受并优先审查,PDUFA日期为2025年8月18日 [3] 商业化准备 - 为pz - cel潜在获批做准备,公司推进在美国引入五家地理分散、知名的大疱性表皮松解症治疗中心作为合格治疗中心(QTCs),与支付方合作确保患者可及性,并开展关键利益相关者教育工作 [6] - 公司已招聘并培训人员支持商业化、制造、供应链和质量工作,在俄亥俄州克利夫兰签订额外设施空间租赁协议以扩大pz - cel制造产能 [6] - 公司获得pz - cel两项美国专利,将pz - cel治疗RDEB的专利保护延长至2037年6月,包装和运输系统专利保护延长至2040年7月 [6] 财务情况 - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物、短期投资和受限现金总计9810万美元,2023年12月31日为5260万美元 [4] - 2024年全年研发费用3440万美元,2023年为3110万美元;一般及行政费用(G&A)2990万美元,2023年为1900万美元;全年净亏损6370万美元,合每股亏损1.55美元,2023年净亏损5420万美元,合每股亏损2.53美元 [7] - 公司估计现有现金、现金等价物、短期投资、受限现金及信贷安排足以支撑运营至2026年,未考虑pz - cel获批后的商业销售潜在收入或FDA授予的优先审查凭证(PRV)出售所得 [5] 会议信息 - 公司将于2025年3月20日上午8:30(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和公司最新情况 [1][8] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发用于严重疾病的细胞和基因疗法,pz - cel是其用于隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的研究性自体COL7A1基因校正表皮片 [9] - 公司拥有完全集成的细胞和基因疗法cGMP制造设施,曾作为pz - cel 3期VIITAL™试验的制造场地,获批后可支持商业生产,开发组合还包括用于眼科疾病的AAV基因疗法 [9]