Abeona Therapeutics® Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Updates
核心观点 - 公司专注于其核心产品ZEVASKYN的商业化推广,尽管患者治疗启动时间略有推迟,但对实现2026年上市目标保持信心 [1][2] - 公司财务状况稳健,现金储备达2.075亿美元,预计可支持超过两年的运营,净亏损同比大幅收窄 [3][6][8] 产品商业化进展 - ZEVASKYN首例患者商业治疗预计在2025年第四季度启动,此前因优化释放检测方法而推迟 [3][4] - 患者需求强劲且持续增长,在首批两个合格治疗中心已收到12份产品订单,符合条件的患者数量已翻倍至约30名 [2][4] - 合格治疗中心网络正在战略扩张,目前已有三家中心启动运营,包括知名的儿童医院,另有多个中心处于筹备阶段 [4] 市场准入与支付方覆盖 - 市场准入势头强劲,约占所有RDEB患者60%的商业健康计划已做出承保决定,主要商业支付方均已发布覆盖政策 [4] - 医疗保险和医疗补助服务中心为ZEVASKYN设立了永久性HCPCS J代码,将于2026年1月1日生效,有利于报销 [4] 研发与管线更新 - 研发费用降至420万美元,主要因部分成本资本化为库存以及重新分类至SG&A [7] - 研发管线项目ABO-503基因疗法被选中参与FDA罕见病终点推进试点计划,有望加速开发 [2][5] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总额为2.075亿美元 [3][6] - 2025年第三季度净亏损为520万美元,较2024年同期的3030万美元显著收窄,每股亏损为0.10美元 [8] - 销售、一般和行政费用增加至1930万美元,主要源于商业化投入、人员增加以及部分研发费用的重新分类 [7]