核心观点 - Mounjaro在SURPASS-CVOT试验中达到主要终点 显示与Trulicity相比MACE-3事件发生率降低8% 同时实现更显著的糖化血红蛋白(A1C)和体重下降 [1] - Mounjaro组全因死亡率较Trulicity降低16% 表明其具有更全面的健康获益 [1][2] - 试验覆盖30个国家13,299名受试者 是迄今为止规模最大、持续时间最长的tirzepatide研究 [1][6] 临床试验结果 主要终点 - Mounjaro与Trulicity相比MACE-3风险比(HR)为0.92(95.3% CI:0.83-1.01) 满足非劣效性预设标准(上限<1.05) [2][3] - MACE-3复合终点包含心血管死亡、心梗或卒中 三组分结果一致 [2] 次要终点 - 全因死亡率HR 0.84(95.0% CI:0.75-0.94) 绝对风险降低16% [2][3] - 慢性肾病高风险人群eGFR下降减缓3.54 mL/min/1.73 m²(36个月时) [3][4] - A1C降幅差异-0.83%(基线8.39%) 体重降幅差异-7.1%(基线92.6kg) [4] 药物机制与适应症 - Tirzepatide是GIP/GLP-1双受体激动剂 通过调节食欲减少热量摄入 [9] - 已获FDA批准用于2型糖尿病(Mounjaro)和肥胖症(Zepbound) 需配合饮食运动使用 [10] - 正在开展慢性肾病和肥胖相关发病率/死亡率研究 [9] 公司动态 - 礼 Lilly计划2025年底前向全球监管机构提交SURPASS-CVOT数据 [5] - 详细结果将在2025年9月EASD年会公布并发表于同行评审期刊 [5] - 公司专注于糖尿病、肥胖症等重大健康挑战的创新疗法开发 [68]