PresentationI will now turn the call over to Jason Okazaki, President and CEO of Assembly Bio. Jason, you may begin.Good evening, and welcome to the Assembly Bio conference call. [Operator Instructions] Please be advised that today's conference is being recorded and will be available for replay on the Assembly Bio website.Jason OkazakiCEO, President & Director Thanks, Carmen, and thank you all for taking the time to join us this afternoon. I'm joined by Dr. Anuj Gaggar, our Chief Medical Officer on this cal ...

业绩总结 - Apogee的总现金为6.81亿美元，预计可支持运营至2028年第一季度[7] - 预计到2025年，AD市场将主要由DUPIXENT驱动，年增长率为18%[94] - 预计到2032年，特应性皮炎的生物制剂渗透率将超过25%[91] 临床试验与研发 - APG777的临床试验已完全招募，预计在2025年中期展示最佳疗效信号[8] - APG777 Phase 2试验的Part A已完全招募，预计在2025年中期公布16周的顶线数据[33] - APG777的主要终点是在第16周EASI基线变化百分比，预计与标准治疗相当，约为65-70%的减少[44] - APG777的关键次要终点是在第16周达到EASI-75的患者比例，预计约为45-50%[44] - APG777的安全性与Phase 1健康志愿者研究中的良好耐受性一致，符合同类药物的安全性标准[43] - APG279计划在2025年启动针对DUPIXENT的Phase 1b试验，预计在2026年获得结果[67] - APG279在非人灵长类动物的组合毒理学研究中显示在任何测试剂量下均无毒性[70] 市场机会与产品组合 - 2024年全球市场规模预计为240亿美元，未来市场机会显著[10] - Apogee的市场目标是未来超过500亿美元的特应性皮炎市场[25] - APG777的季度给药方案在患者和医生中更受欢迎，市场研究显示96%的患者愿意从当前生物制剂切换到APG777[100] - APG777的维护剂量设计与EBGLYSS相当，预计每年仅需2-4次注射[46] - APG279可作为单次2 mL注射，每年进行两到四次维护治疗[73] 新产品与技术 - Apogee的抗体平台具有2.5-5倍于现有治疗的更长半衰期[13] - APG777的半衰期为77天，支持潜在的年度给药方案[30] - APG777的高剂量诱导暴露设计超过EBGLYSS，预计在诱导阶段的暴露水平高出约30-40%[37] - APG777+APG333结合了针对中央和局部呼吸疾病驱动因素的机制，可能突破单药疗法的疗效天花板[79] 负面信息与挑战 - EBGLYSS的Phase 3试验中，851名患者的EASI-75应答率为34%[121] - 在DUPIXENT停用的患者中，因不耐受或不良事件停药的10名患者在EBGLYSS中未出现类似问题[125] - EBGLYSS的Phase 2b和Phase 3试验中未发现剂量与不良事件或暴露与不良事件的关系[122]