核心观点 - 公司宣布Repibresib治疗非节段型白癜风的2b期试验未达到主要终点F-VASI50和关键次要终点F-VASI75 但最高剂量组在F-VASI和T-VASI基线变化百分比上显示出名义统计学显著改善 公司将终止试验扩展阶段并为Repibresib寻求外部合作伙伴 [1][2][4] 试验设计与执行 - 试验为随机双盲、载体对照、多中心研究 在北美45个中心招募177名非节段型白癜风患者 评估1%、2%、3%浓度Repibresib凝胶每日一次与载体的安全性和有效性 [3] - 主要终点为第24周实现F-VASI50的患者比例 关键次要终点包括F-VASI75比例及F-VASI/T-VASI基线变化百分比 [3] 疗效结果 - 主要终点F-VASI50未达显著差异：3%组19.5% vs 载体组23.4% (p=0.1245) [5] - 关键次要终点F-VASI75未达显著差异：3%组9.8% vs 载体组6.4% (p=0.1468) [6] - 3%浓度组在F-VASI基线变化百分比显示显著改善：-43.6% vs 载体组-25.6% (p=0.0020) [7] - 3%浓度组在T-VASI基线变化百分比显示显著改善：-28.3% vs 载体组-16.2% (p=0.0436) [8] 安全性数据 - 治疗组不良事件发生率高于载体组 最常见为皮肤相关不良事件 [9] - 应用部位疼痛发生率：3%组14.0%、2%组5.9%、1%组13.7% vs 载体组3.8% [9] - 8名Repibresib组患者因不良事件中止试验 载体组无中止病例 [9] - 76.0%不良事件为轻度 23.7%为中度 0.2%为重度 无剂量依赖性增加 [9] 公司策略与财务状况 - 公司将终止试验扩展阶段 并为Repibresib寻求开发和商业化合作伙伴 [1][4] - 公司预计截至2025年6月30日持有现金及投资约3960万美元（未审计） [4] - 公司强调BET抑制剂平台潜力 包括口服制剂VYN202的BD2选择性优势 [4][11][12] 产品特性 - Repibresib为泛溴结构域BET抑制剂 采用局部给药的"软"药物设计 具有低系统暴露特性 [10] - VYN202为口服小分子BET抑制剂 具有BD2 vs BD1的选择性和效力优势 [11][12] - InhiBET平台通过给药途径创新和增强选择性克服早期BET抑制剂局限性 [13]