Autoimmune & Inflammatory Diseases
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Aclaris Therapeutics (NasdaqGS:ACRS) 2025 Earnings Call Presentation
2025-10-14 12:00
研发进展 - Aclaris预计2026年将有四个临床项目,2025年有三个项目[11] - ATI-2138在特应性皮炎的2a期开放标签试验中达成了主要和关键次要终点[14] - ATI-2138在临床试验中未报告严重不良事件,显示出良好的耐受性[96] - ATI-2138的临床数据表明其具有良好的安全性和药代动力学特征,且在II期AD研究中取得了积极的结果[84] - ATI-052是一种双特异性抗体,预计其效力超过tezepelumab和dupilumab的组合[50] 市场前景 - 2024年全球激酶药物市场销售额预计为628亿美元,2029年将增长至886亿美元[28] - 多特异性抗体在2024年的年销售额预计为126亿美元,2030年全球自身免疫疾病治疗市场机会将达到3960亿美元[38] - ATI-052预计在2030年全球市场可达1120亿美元,显示出其市场潜力[193] 产品特性 - Aclaris的Bosakitug在TSLP的亲和力上比tezepelumab高70倍,具有极低的解离速率,支持延长给药间隔[47] - Bosakitug的抑制能力是Tezepelumab的约70倍,显示出其在抗TSLP抗体中的最佳潜力[171] - Bosakitug和ATI-052的解离动力学比其他比较抗体慢20-100倍,显示出更长的滞留时间[175] 临床效果 - 在12周的临床试验中,63%的患者在使用ATI-2138(10mg BID)后,经历了≥4分的瘙痒改善[103] - BSA(体表面积)减少了63.9%,EASI(湿疹严重指数)评分下降了77.3%,PP-NRS(最严重瘙痒评分)减少了44.7%[105] - ATI-2138在抑制ITK和JAK3的IC50分别为0.2nM和0.5nM,显示出高效的选择性[84] 未来展望 - 预计2026年将有新的IND申请从发现引擎启动[14] - 下一代JAK-节省化合物预计将在2026年推进至初步IND[151] - Aclaris的下一代ITK抑制剂在小鼠中显示出显著的半衰期增加,较ritlecitinib和CPI-818更适合每日一次给药[149] 其他信息 - Aclaris的研发平台能够快速高效地开发激酶药物候选者,扩展可药物化的激酶靶点[31] - ATI-2138的独特双重药理作用可能提供最佳的JAK3抑制潜力,增强抗炎反应[85] - ATI-2138在抑制抗-CD3诱导的IFNγ产生方面比Ritlecitinib强44.4倍[91]