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Boston Scientific Sustains Momentum in the PFA Market: What's Next?
ZACKS· 2025-12-11 14:06
行业背景与市场机会 - 心房颤动是全球最常见的心律失常之一,目前影响近3800万人,预计到2030年患者数量将增长近两倍[1] - 波士顿科学在左心耳封堵器市场占据领先地位,并正在快速增长的脉冲场消融治疗领域扩张其版图[1] - 公司预计到2028年,PFA市场年增长率约为15%,并持续投资以超越这一市场增速[4] 波士顿科学核心产品进展 - 公司的FARAPULSE PFA系统自2024年在美国推出以来,已成为广泛使用的PFA技术[1] - 截至新闻发布时,已有超过50万患者使用FARAPULSE系统进行治疗,并显示出持续且可重复的真实世界结果[2] - 2025年第三季度,FARAPULSE在美国实现了强劲的两位数增长,增长得益于OPAL HDx标测系统的加速采用,目前三分之一的FARAPULSE客户正在使用集成的FARAWAVE NAV和OPAL设备[3][8] - FDA已批准扩大FARAPULSE系统的适应症标签,用于治疗药物难治性、有症状的持续性房颤,该批准得到了ADVANTAGE AF临床试验第一阶段数据的支持,该试验达到了主要安全性和有效性终点[3][8] - ADVANTAGE AF试验第二阶段的12个月主要终点结果积极,支持FARAPOINT PFA导管作为治疗持续性房颤患者心房扑动的辅助技术,公司计划在2025年底前推出该产品[4][8] 临床试验与数据 - 新发布的FARADISE试验一年期结果证实了FARAPULSE系统良好的手术和安全性结果,以及在不同消融策略和房颤类型中的临床有效性[2] - ADVANTAGE AF临床试验第一阶段达到了主要安全性和有效性终点,为FDA标签扩展提供了支持[3] - ADVANTAGE AF试验第二阶段的12个月主要终点结果积极,为FARAPOINT导管的新适应症提供了支持[4] 竞争对手动态 - 雅培于今年3月为其Volt PFA系统获得了CE认证[5] - 雅培的非处方连续血糖监测仪Lingo及其应用程序现已可用于安卓设备,此前已适用于苹果iOS设备[5] - 美敦力是唯一一家拥有两种不同PFA产品(PulseSelect和Affera Sphere-9)的公司[6] - 美敦力近期宣布其Hugo机器人辅助手术系统获得了FDA批准,可用于泌尿外科手术[6] 公司财务表现与估值 - 过去一年,波士顿科学股价上涨2.5%,而同期行业指数下跌3.3%[7] - 公司股票基于未来五年盈利预期的远期市盈率为27.06倍,高于其历史中值但低于行业平均水平[9] - 波士顿科学的盈利预测呈上升趋势[10] - 具体盈利预测如下:当前季度(2025年12月)为0.78美元,下一季度(2026年3月)为0.79美元,当前年度(2025年12月)为3.04美元,下一年度(2026年12月)为3.45美元[11]