公司与GSK关于MARIO研究的争议解决 - 公司将收到来自葛兰素史克知识产权（第三）有限公司的2200万美元付款，作为解决与GSK就重启侵袭性念珠菌病三期MARIO研究相关分歧的一部分[1] - 公司将不会从GSK收到与MARIO研究相关的额外里程碑付款[1] - 公司将立即启动与终止研究相关的适当收尾活动，并将为此收到230万美元的额外付款[1] - 该笔来自GSK的付款，加上公司手头现金以及未来MARIO研究支出的取消，将公司的现金跑道延长至两年以上[6] 公司与GSK的持续合作 - GSK重申了将继续就GSK许可协议的其他方面与公司合作，包括针对外阴阴道念珠菌病和难治性外阴阴道念珠菌病适应症的BREXAFEMME的商业化[2] - 公司继续推进在2025年底前将BREXAFEMME的新药申请转移给GSK的工作[2] - GSK预计能够在2026年启动与美国食品药品监督管理局的监管互动，以讨论在美国市场重新推出BREXAFEMME用于VVC和rVVC[2] - GSK仍然致力于BREXAFEMME的商业化[6] 公司研发管线与战略 - 公司仍致力于开发新型抗真菌解决方案，包括其第二代三萜类抗真菌药物SCY-247，该药正在开发用于治疗和预防侵袭性真菌感染，并可能提供口服和静脉注射两种剂型的治疗优势[3] - 公司是一家生物技术公司，致力于开发创新药物，以帮助全球数百万患者克服和预防日益耐药、难以治疗的感染[4] - 公司正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps”，该平台的首个代表药物艾瑞芬净已授权给GSK[4] - 美国FDA于2021年6月批准了BREXAFEMME用于其首个适应症外阴阴道念珠菌病，随后于2022年11月批准了第二个适应症，用于降低复发性VVC的发病率[4] - 来自该新型药物类别的其他抗真菌资产目前处于临床、临床前和发现阶段，包括化合物SCY-247[4] MARIO研究的终止 - 公司将迅速收尾并终止MARIO研究[6] - 公司对MARIO研究无法继续感到失望，但很高兴解决了与GSK的分歧[3]

核心观点 - FDA已解除对ibrexafungerp的临床暂停 允许MARIO三期研究重启 但GSK单方面要求终止研究 公司认为此举违反许可协议并寻求解决[4] - 公司现金储备为5380万美元 预计可支撑运营至2026年第三季度[14] - 第二代抗真菌药物SCY-247一期临床数据预计2025年第三季度公布[8] 产品研发进展 - Ibrexafungerp的MARIO三期研究（针对侵袭性念珠菌病）已获FDA批准重启 公司计划在未来数周内启动患者入组[4] - 合作伙伴Hansoh（翰森制药）已获得中国NMPA批准ibrexafungerp用于治疗急性VVC 公司将在商业化后获得里程碑付款及约10%的中国销售分成[7] - SCY-247（第二代fungerp）在ESCMID会议上展示临床前数据 显示其对多重耐药真菌具有强效抗真菌活性[8] - SCY-247一期研究（约100名健康受试者）正在进行中 主要评估安全性和药代动力学 单次/多次剂量数据预计2025年第三季度公布[8] 财务表现 - 2025年第一季度收入为25.7万美元 较2024年同期的137.3万美元下降81%[9] - 研发费用为510万美元 同比下降29% 主要因化学制造控制费用减少160万美元及临床费用减少80万美元[10] - 销售及行政费用保持稳定 为370万美元[11] - 其他收入为320万美元 主要来自认股权负债公允价值调整收益290万美元[12] - 净亏损540万美元 基本每股亏损0.11美元 去年同期为净利润41万美元[13] 现金状况 - 截至2025年3月31日 现金及投资总额为5380万美元 较2024年底的7510万美元下降28%[14] - 第一季度偿还2019年可转换票据1400万美元[14] - 基于当前运营计划 现金预计可支撑至2026年第三季度[14] 技术平台与行业背景 - Triterpenoid antifungals（fungerps）是一类新型葡聚糖合成酶抑制剂 具有口服和静脉注射剂型的灵活性[15] - Ibrexafungerp是该类别首款代表药物 已在美国获批用于VVC治疗 并正在开发侵袭性念珠菌病适应症[15][16] - WHO呼吁行业加强针对耐药性真菌感染的研究和开发 公司专注于该未满足需求领域[3]