Antibody - based therapy

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Y-mAbs Announces Update to National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Neuroblastoma to Include Naxitamab-gqgk (DANYELZA®)
Globenewswire· 2025-05-07 11:05
文章核心观点 - Y-mAbs公司宣布其药物naxitamab - gqgk(DANYELZA®)被NCCN临床实践指南推荐为高危神经母细胞瘤的2A类治疗选择 [1] 公司信息 - Y-mAbs是商业阶段生物制药公司,专注开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品,技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台产生的双特异性抗体,产品管线有DANYELZA [8] 药物信息 - naxitamab - gqgk(DANYELZA)由纪念斯隆凯特琳癌症中心研发,独家授权给Y-mAbs,该中心与化合物和Y-mAbs有机构财务利益关系 [5] - naxitamab - gqgk(DANYELZA)与GM - CSF联用,用于治疗1岁及以上儿科和成年复发或难治性高危神经母细胞瘤患者,该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获加速批准,持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [3][6] - naxitamab - gqgk(DANYELZA)目前未在任何司法管辖区获批用于治疗骨肉瘤 [7] 指南相关 - NCCN是由33家领先癌症中心组成的非营利联盟,致力于定义和推进优质、有效、公平和可及的癌症护理和预防 [4] - NCCN更新指南,将naxitamab - gqgk(DANYELZA)列为高危神经母细胞瘤的2A类治疗选择,公司认为这强化了其作为抗GD2疗法的重要性 [1][2]
Y-mAbs to Announce First Quarter 2025 Financial and Operating Results on May 13, 2025
Globenewswire· 2025-05-06 11:05
文章核心观点 Y - mAbs Therapeutics公司宣布将在2025年5月13日美股开盘前公布2025年第一季度财报,并于同日上午8点举行电话会议和网络直播讨论财报结果 [1][2] 公司业务 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注开发和商业化用于癌症治疗的新型放射免疫疗法和基于抗体的治疗产品 [3] - 公司技术包括研究中的自组装解组装(SADA)预靶向放射免疫治疗平台(PRIT)和使用Y - BiClone平台生成的双特异性抗体 [3] - 公司广泛且先进的产品管线包括抗GD2疗法DANYELZA®(那昔妥单抗),这是FDA批准的首个用于先前治疗后出现部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的骨或骨髓复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者的治疗药物 [3] 财报及会议安排 - 公司将在2025年5月13日美股开盘前公布2025年第一季度财报 [1] - 公司将于2025年5月13日上午8点举行电话会议和网络直播讨论财报结果,网络直播可在公司网站投资者关系板块观看,且会存档至少30天 [2] 投资者联系方式 - 投资者联系人为副总裁兼投资者关系主管Courtney Dugan,邮箱为cdu@ymabs.com [5]