文章核心观点 - Y-mAbs公司宣布其药物naxitamab - gqgk（DANYELZA®）被NCCN临床实践指南推荐为高危神经母细胞瘤的2A类治疗选择 [1] 公司信息 - Y-mAbs是商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品，技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台产生的双特异性抗体，产品管线有DANYELZA [8] 药物信息 - naxitamab - gqgk（DANYELZA）由纪念斯隆凯特琳癌症中心研发，独家授权给Y-mAbs，该中心与化合物和Y-mAbs有机构财务利益关系 [5] - naxitamab - gqgk（DANYELZA）与GM - CSF联用，用于治疗1岁及以上儿科和成年复发或难治性高危神经母细胞瘤患者，该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获加速批准，持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [3][6] - naxitamab - gqgk（DANYELZA）目前未在任何司法管辖区获批用于治疗骨肉瘤 [7] 指南相关 - NCCN是由33家领先癌症中心组成的非营利联盟，致力于定义和推进优质、有效、公平和可及的癌症护理和预防 [4] - NCCN更新指南，将naxitamab - gqgk（DANYELZA）列为高危神经母细胞瘤的2A类治疗选择，公司认为这强化了其作为抗GD2疗法的重要性 [1][2]