文章核心观点 - Elicio Therapeutics在《Nature Medicine》上发布了其ELI-002疫苗在治疗mKRAS驱动肿瘤的1期临床试验（AMPLIFY-201）的长期随访数据 数据表明超过三分之二（17/25）的T细胞反应超过抗肿瘤疗效阈值的参与者其复发或死亡风险显著降低[1] 公司管理层认为其Amphiphile（"AMP"）平台代表了一种潜在的变革性治疗方法[2][3] 临床试验关键数据总结 - 在延长至197个月的中位随访期中 患者的中位总生存期从1633个月增加至2894个月[5] 与低于阈值的T细胞反应者相比 T细胞反应高于阈值的患者死亡风险降低77% 复发风险降低88%[5] - 在25名患者中 84%（21/25）的患者观察到直接的mKRAS特异性T细胞反应 其中71%的患者同时产生CD4+和CD8+ T细胞反应 在推荐2期剂量组中这一比例为100%（6/6）[6] 肿瘤生物标志物反应率为84%（21/25） 其中24%（6/25）的患者实现了生物标志物的完全清除[6] - 在T细胞反应高于阈值的17名患者中 有11名未出现影像学进展 而在反应低于阈值的8名患者中 全部出现影像学进展（其中7名已死亡）[6] 低于阈值患者的疾病进展或死亡相对风险为296[7] 公司技术平台与产品管线 - Elicio的核心技术是Amphiphile（"AMP"）平台 该平台旨在通过将免疫治疗剂直接递送至淋巴结 从而更有效地教育、激活和扩增癌症特异性T细胞[9][14] 临床前研究表明 该方法可能产生更强效、功能更佳且更持久的免疫反应[14] - 主导产品候选物ELI-002是一种靶向mKRAS的"现货型"癌症疫苗 针对约25%的实体瘤[9][12] ELI-002 2P（2肽配方）已完成1期试验 ELI-002 7P（7肽配方）针对更常见的7种KRAS突变 目前正在进行随机1/2期试验（AMPLIFY-7P）[13] - 公司管线还包括针对BRAF驱动癌症的ELI-007和针对p53热点突变的ELI-008等其他"现货型"治疗性癌症疫苗候选物[9] 未来计划将ELI-002扩展至mKRAS阳性肺癌等其他适应症[9] 后续研发进展与计划 - 针对ELI-002 7P单药治疗胰腺导管腺癌的随机2期AMPLIFY-7P研究 其最终事件驱动的无病生存期分析预计在2025年第四季度进行[5] 独立数据监测委员会已建议该研究无需修改 可继续推进至最终分析[3]