投资计划与规模 - 公司宣布在未来五年内投资230亿美元用于美国本土的基础设施建设 [2] - 此次在北卡罗来纳州的扩张是上述230亿美元投资计划的一部分，旨在建立一个新的旗舰制造中心 [1][2] - 投资目标是确保公司所有关键药物都能在美国实现端到端生产，并100%供应美国患者 [1][2] 生产基地布局与能力 - 新旗舰制造中心将整合现有及新建设施，总面积超过70万平方英尺，具备端到端生产能力 [3] - 将在达勒姆新建两座设施，分别用于生物制剂和无菌包装的生产 [6] - 将在莫里斯维尔新建一座设施，用于生产固体剂型的片剂和胶囊（包括包装） [6] - 将扩大现有达勒姆工厂的能力，增加对生物制剂进行注射器和西林瓶无菌灌装的支持 [6] - 新中心将能够生产公司主要治疗领域的药物，包括肿瘤学、免疫学、神经科学以及心血管、肾脏和代谢疾病 [2] 现有技术与供应链 - 公司目前已在达勒姆生产创新的基因疗法 [2] - 细胞和基因疗法在新泽西州莫里斯普莱恩斯和北卡罗来纳州达勒姆生产 [6] - 放射性配体疗法在遍布美国东西海岸的工厂生产，并计划在佛罗里达州和德克萨斯州新建两个基地 [6] - xRNA疗法将在一个新工厂生产，具体地点将在未来几个月内公布 [6] 预期影响与效益 - 新制造中心预计将在2030年前为公司直接创造700个新工作岗位，并为供应链间接带来超过3000个工作岗位 [3] - 该投资将增强美国供应链的韧性，确保关键药品的本地化生产 [1][3] - 此次扩张基于公司现有的业务基础，将创造技术岗位，促进劳动力增长，并巩固北卡罗来纳州在制药制造业的实力 [4] 时间规划 - 新的旗舰制造中心预计将在2027年至2028年间投入运营 [3]

战略合作与产能扩张 - Amneal Pharmaceuticals与Apiject Systems达成战略合作 将在Amneal位于纽约Brookhaven的工厂扩大Apiject基于BFS技术的无菌注射剂生产平台 合作将提供大规模无菌剂型生产能力 包括预充式注射剂、眼科和吸入制剂[1] - 合作项目预计在Brookhaven工厂创造约200个高质量工作岗位 该工厂现有员工约800人 公司全美员工总数约2500人 主要集中在运营、质量和研发领域[2] - Amneal将安装专用生产线支持Apiject的专利给药系统 涵盖政府和商业项目 新设施年产能预计达2.5-3亿单位 未来可扩展至4亿单位以上[3] 技术优势与行业影响 - Apiject技术整合了吹灌封(BFS)制造和笔式针头精密注塑成型 能通过高速连续工艺生产无菌单剂量预充式注射器 相比传统玻璃瓶和注射器更具可扩展性、成本效益和效率[4] - 该技术平台最初获得美国卫生与公众服务部(HHS)1.8亿美元投资 用于建设高速、大规模本土制药产能 在疫情期间作为传统注射材料供应链中断的备用方案[5][6] 公司战略与市场定位 - Amneal强调此次合作是加强美国药品供应链的关键举措 反映其"在美国为美国人生产平价必需药品"的战略定位 公司认为这是重建更具韧性本土制药供应链的重要机会[3] - 公司在美国制药制造业已具备领先规模 通过Affordable Medicines业务部门正扩大复杂剂型(包括注射剂和生物类似药)产品线 Specialty部门聚焦中枢神经系统和内分泌疾病品牌药[7][8] - Apiject定位为具有公益性质的医疗技术公司 其BFS技术被FDA认定为先进无菌工艺 目标是通过经济高效的预充式注射设备改变全球注射给药方式[9]