研究核心突破 - 开发了一种从脐带血来源的CD34+造血干细胞/祖细胞大规模生成iNK细胞和CAR-iNK细胞的三步策略新策略 [3][6] - 该高效可规模化的方法成功解决了CAR-NK细胞疗法走向临床应用的两个核心难题：大规模生产和成本控制 [9] 细胞生产规模与产量 - 从单份脐带血CD34+ HSPCs开始可产生1400万至8300万成熟iNK细胞 [6][7] - 从相同起始原料可生产700万至3200万CAR-iNK细胞 [6][7] - 该产量远高于传统方法解决了NK细胞难以大规模扩增的瓶颈 [7] 生成细胞质量特征 - 生成的细胞具有高水平的CD16和CAR表达 [6][8] - 细胞中未检测到T细胞污染避免了输注后可能引起的移植物抗宿主病风险安全性更高 [6][8] 细胞功能与疗效 - 新鲜制备的和冷冻后复苏的iNK及CAR-iNK细胞均对多种人类癌细胞表现出强大的抗肿瘤活性 [6][8] - 这些细胞在动物模型中可显著延长荷人肿瘤动物的存活期 [6][8] 成本与临床应用潜力 - 该方法中的CAR基因工程改造步骤成本更低有利于降低整体治疗费用 [8] - 高产量结合低成本支持了这些细胞在癌症患者治疗中的广泛应用 [6][9] - 该方法使多次高剂量的CAR-NK细胞临床治疗成为可能细胞可冷冻储存和运输 [7][9]