财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统，分布广泛 [10][11] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者，急性成功率达99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高，超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国，具体数据较模糊，但预计未来可能追赶，取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场，并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向，电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者，拥有30年历史，具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏，并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局，但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测，并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管，形成完整产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域，公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症（如慢性硬膜下血肿的经皮治疗） [66][67] - 公司通过收购（如Abiomed和Shockwave）整合高增长业务，注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡，既关注近期现金和资本约束，也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上存在挑战，但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入，但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化，使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列（FAST序列）将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队，他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡，在关注近期资本约束的同时，也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性，医生在其上受训，且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上？ [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测，但随着自有产品Varipulse的推出，由于其与CARTO的完全集成，正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态？ [19] - 是的，甚至更甚，美国标测是手术的基石，使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测？ [20] - 医生会根据临床情况标测，简单手术标测较少，但患者越来越复杂，需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何？ [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术，势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率，零卒中，安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台，优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响？ [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时，多数医生少于45分钟，新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何？未来会赶上美国吗？ [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少？ [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用，但在需要深度和精度的区域（如治疗扑动或室速）可能仍以RF为主，除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点？在美国的上市时间？ [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换，为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间？ [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管，适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究，欧洲IDE已完成，正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合，并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择？ [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融，有的喜欢小焦点导管的灵活性，治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用？ [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问，这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区？ [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，公司能快速在这些市场推出新技术，如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清？ [73][74][76] - 需要澄清的是，公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者，并处于创新的超级周期，有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么？ [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新，包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统 [9] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲 [20] - VERIPURE真实世界研究纳入791名患者，显示急性成功率高达99.7%，且零卒中事件 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，房颤治疗领域约70%已转向脉冲场消融技术 [29] - 美国以外的国际市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [31][33] - CARTO系统在全球分布均匀，不集中于特定地区 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科手术和视力保健 [6] - 电生理业务是心血管领域的投资基石，以高科技创新为特点 [6] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等举措，在心血管领域进行大胆布局 [5][6] - 公司计划每年发布两次主要的CARTO系统软件更新，并正在开发下一代集成人工智能的新系统 [12][57][76] - 在治疗导管方面，计划每年推出一款新产品，形成完整产品组合 [57][58] - 神经血管业务正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并探索TruFill液体栓塞剂的新适应症 [66][67] - 行业竞争格局正从双头垄断转向更多参与者，包括雅培、美敦力和波士顿科学等 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注短期现金流和资本约束，也注重通过技术提升患者疗效和运营效率 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比已有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上仍有挑战 [39][41][42] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并正通过证据生成和平台化建设来加强其地位 [22][36] - 收购整合的关键在于保留人才和“秘方”，Abiomed和Shockwave的整合过程顺利，关键人才留存 [71][72] 其他重要信息 - CARTO系统迎来30周年，因其全面性（可治疗从最简单到最复杂的心律失常）和医生培训基础而具有高度用户粘性 [12][13][15] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列可将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望进一步缩短手术时间 [23][28] - 公司拥有庞大的临床标测师团队，他们是与电生理医生合作的关键信任顾问 [63] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理原理 [78][79][82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评价强生电生理业务的优势与劣势 - 公司是全球电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的全生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像的整合 [7] 问题: 在国际市场，其他成像模式出现时，CARTO的粘性如何 - CARTO系统具有高度粘性，因其是医生培训和学习的基础，且公司持续更新，能治疗所有心律失常类型 [12][13][15] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是将其他PFA导管用于CARTO系统 - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧 公司通过软件更新允许竞争性PFA导管与CARTO配合使用，但随着自有产品Varipulse推出，观察到医生转向完全集成的解决方案 [16] 问题: 在美国市场是否观察到与国际市场相同的动态 - 是的，甚至更甚，标测在美国是手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [18] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测 - 标测量取决于临床情况，简单手术标测少，复杂手术（如PVI+）需要高密度标测导管进行复杂指导 [19] 问题: Varipulse产品的上市情况和动量 - 自暂停后已完成超3万例手术，动量逐周快速增强 VERIPURE研究数据良好，支持其安全性和有效性 [20][21][22][36] 问题: 新的脉冲序列对手术时间的影响 - 目前大多数医生手术时间已少于45分钟，新脉冲序列有望使时间接近30分钟 [25][26][28] 问题: 国际市场PFA渗透率是否会赶上美国 - 有可能，但需要更长时间，取决于各国审批、报销和成本考虑 [34] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他EP领域 - 需要区分RF和PF的当前和未来应用 PF在房颤中因安全性和效率有优势，但在需要深度和精度的区域（如flutter、VT）仍面临挑战，RF仍有价值 [37][41][44] 问题: Dual Energy SmartTouch SF导管的特点和美国上市时间 - 该导管可在RF和PF间无缝切换，计划明年提交美国审批申请 [46][48] 问题: Omnipulse产品的描述和上市时间表 - Omnipulse是一款12毫米大尺寸、全功能（标测+消融）导管，目前正在美国进行IDE研究，并准备欧洲CE标志申请 [50][53][54][55] 问题: 未来产品组合规划 - 公司将拥有完整组合，包括Varipulse（将升级新脉冲序列）、Dual Energy SmartTouch SF、Omnipulse，以及未来易用的单次射击篮状导管 [57][58] 问题: 医生对众多产品选择的接受度 - 医生偏好因病例而异，有的喜欢点对点工作流（小焦点导管），有的可能适合区域性消融或单次射击方法，灵活性很重要 [60][61] 问题: 如何将新技术推广到其他区域市场 - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，正快速在中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场推出Varipulse，并在欧洲和香港推出Dual Energy SmartTouch SF [65] 问题: 神经血管业务的产品开发重点 - 重点包括推出急性缺血性卒中用的Cereglide抽吸导管系列，以及探索TruFill液体栓塞剂用于治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 问题: 从Abiomed和Shockwave收购中学到的经验 - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者可能对业务存在的误解 - 需要澄清公司是当前和未来电生理市场的明确领导者，并处于创新的超级周期 [74][76] 问题: 一年后可能讨论的新创新 - 将讨论尚未披露的下一阶段创新，涉及改变消融物理原理的新型材料科学 [77][78][79][82]

公司业绩与财务展望 - 美敦力上调了2026财年（FY26）的盈利预期 其第二季度（Q2 FY26）全球营收接近90亿美元 同比增长6.6% [1] - 公司目前预计2026财年营收增长率为5.5% 高于此前预期的5% 每股收益预期上调至5.62至5.66美元 [1] - 业绩公布后 公司股价在纽约证券交易所上涨4.69% 收于每股108.8美元 市值约为1290亿美元 [2] 心血管业务表现 - 第二季度业绩主要由心血管业务组合驱动 该业务收入约34.4亿美元 同比增长10.8% 创下十多年来最强劲增长 [1][3] - 心血管业务中的脉冲场消融（PFA）产品线是主要增长动力 首席执行官指出该业务产生了“巨大的发展势头” [3][4] - 公司的PFA产品线包括PulseSelect PFA系统以及集成了Affera标测系统的Sphere-9双能量导管 分别于2023年12月和2024年10月获得美国FDA批准 [4] 脉冲场消融（PFA）市场与竞争 - 全球PFA市场在过去一年已增长至超过5亿美元 该技术因其更高的安全性在心血管领域得到快速采用 [5] - 美敦力的PFA业务增长迅猛 本季度增长71% 较上季度近50%的增速显著加快 其PFA产品在美国和国际市场的增长率均超过300% [6] - 竞争对手波士顿科学的心血管业务也因Farapulse PFA系统的持续强劲采用而大幅增长 其2025年第三季度心血管业务收入超过33亿美元 较2024年同期的27亿美元增长22.4% [6] 其他业务部门表现 - 神经科学业务组合收入增长至约25亿美元 同比增长4.5% [7] - 医疗外科业务组合收入增长2.1% 至约25亿美元 [7] - 糖尿病业务收入为7.57亿美元 同比增长10.3% [7]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度总收入为750万美元，其中系统收入190万美元，经常性收入560万美元；去年同期分别为440万美元和480万美元[15] - 第三季度毛利率为55%，其中经常性收入毛利率为67%，系统毛利率为19%，毛利率持续受到低产量水平下固定间接费用分摊的影响[15] - 第三季度营业费用为1070万美元，包括410万美元的非现金支出；调整后营业费用为660万美元，低于去年同期的720万美元，主要由于一般行政费用降低[16] - 第三季度营业亏损和净亏损分别为660万美元和650万美元，去年同期分别为630万美元和620万美元；调整后营业亏损和净亏损分别为250万美元和240万美元，去年同期分别为310万美元和300万美元[16] - 第三季度自由现金流为负420万美元，与去年同期一致[16] - 截至9月30日，公司持有现金及现金等价物1050万美元，无债务；若计入即将到位的400万美元融资，现金总额将达到1450万美元[17] - 预计第四季度总收入将超过900万美元，其中系统收入约300万美元，经常性收入超过600万美元，2025年全年收入增长将超过20%[18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统收入增长反映了一台Genesis系统的部分收入确认和辅助设备收入[15] - 经常性收入增长反映了MAPIT导管的全季度贡献以及新型机器人导航设备（Magic消融导管和Magic Sweep高密度标测导管）的初始销售[15] - Magic Sweep导管自8月下旬启动商业推广以来，在最初两个月已产生超过30万美元的收入[8] - 公司预计2026年季度平均收入将超过1000万美元，系统收入和经常性收入均将保持持续增长[18] 各个市场数据和关键指标变化 - 自上次财报会议以来，公司获得欧洲两家医院的两台Genesis机器人订单，预计将于2026年上半年完成安装并投入临床使用[3][4] - 现有系统积压订单超过1000万美元，为机器人系统收入提供了稳定的基线[4] - Genesis X系统已获得FDA批准，将启动限量发布，待Magic导管获批、机器人兼容性增强以及供应链完善后进行全面发布[4][5] - Magic消融导管已在欧洲获得CE标志并上市，Magic Sweep高密度标测导管在美国获得FDA批准并上市[6][7] - 仅约四分之一的美国机器人账户在上市初期订购了Sweep导管[9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业活动聚焦于两个主要方向：扩大机器人系统销售（Genesis和Genesis X）以及通过新型导管组合建立高利润的经常性收入业务[3] - 公司与CardioFocus合作，将其PFA系统与Magic导管结合，推进首个机器人PFA解决方案，预计明年年底前在欧洲获批用于PFA[11][12] - 数字化解决方案Synchrony和Syncs已获得欧洲CE标志并提交FDA审批，旨在通过增强工作流程、远程连接和智能AI功能实现介入实验室的现代化[12][13] - 公司拥有强大的创新产品管线，包括处于监管审查后期阶段的产品、接近提交的开发项目以及未公开的早期项目，涵盖机器人系统、软件解决方案以及多种电生理和血管导管设备[9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业内的脉冲场消融（PFA）技术在近几年产生了巨大影响，驱动了数十亿美元的市场增长和大型医疗器械公司之间的份额转移[11] - Genesis X的推出通过消除限制医生兴趣转化为实际应用的结构性障碍，显著增强了系统机会[4] - 公司预计2026年将保持健康的资产负债表，能够将新技术推向市场，并在加速增长的同时确保利润率改善、盈利增长和实现盈利[18] - 随着收入增加，业务将显现显著杠杆效应[18] 其他重要信息 - Genesis X是一项新技术，是溢价系统，定价高于Genesis，预计能为医院节省大量自身开支[26] - 公司预计明年将有一到两个非电生理中心开始将机器人用于非电生理手术，引导导管和导丝的监管审批仍在进行中[26][27] - 公司预计Synchrony在发布第一年将贡献至少数百万美元的收入，不断增长的安装基数将为来自Syncs连接应用和未来AI功能的有吸引力的软件即服务收入流奠定基础[13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Genesis X的销售渠道、积压需求以及订单组合的展望[20] - Genesis X是对Genesis的补充，即使在Genesis X于欧洲获批后，公司仍继续看到对Genesis的需求，预计Genesis的需求节奏将维持在每季度1-2套系统[21][22] - Genesis X通过为许多原本希望使用但因医院层面后勤挑战而无法推进的医生提供机器人技术来增加需求，公司已与欧洲多家医院接洽，并在美国与一些医院进行了前期工作[23] - 随着制造规模扩大，公司将开放租赁和带有重大耗材承诺的投放模式，预计全面启动后Genesis X的订单速度将显著高于目前Genesis的速度[24] 问题: Genesis X的定价、2026年收入构成以及非电生理账户应用的时间点[25] - Genesis X是溢价系统，定价高于Genesis，但处于同一范围，市场接受此定价为合理[26] - 预计明年至少有一到两个非电生理中心开始将机器人用于非电生理手术，引导导管已提交审批，导丝预计明年初提交审批，预计大部分使用将来自现有机器人账户[26][27] 问题: Genesis X在美国从限量发布过渡到全面发布的时间表以及Magic RF在美国的审批时间更新[30] - 过渡到全面发布的主要因素是Magic在美国获批和制造产能提升，与FDA的互动进展顺利，近期政府停摆未影响Magic的审批，预计审批时间与之前描述一致[31][32] - 制造和供应链持续改进，预计Genesis X的全面发布将在明年早些时候，最晚在春季的ERA和HRS会议期间[33] 问题: 2026年收入构成中系统收入与耗材收入的细分展望[34] - 系统收入存在波动性，例如本季度处于200-300万美元范围的低位，第四季度将处于高位，任何季度的系统收入和经常性收入百分比分布会因此变动[35] - 预计今年系统收入约1000万美元，经常性收入在2000万美元中低段，经常性收入将随着导管在每个地域的进一步获批和推广而相对线性增长，系统收入预计将达到十位数中高段，占整体收入的30%-50%[35][36] 问题: Magic导管与FDA互动的细节，特别是第三季度回应的问题性质以及是否仍有未决事项[38] - FDA的问题是对PMA提交所有模块进行全面审查的结果，涉及临床数据、无菌性、生物相容性等多个方面，是一套全面的问题，回应感觉良好，问题中没有特别麻烦的内容[38][39] - 回应后与FDA保持定期沟通，虽无书面回复，但感觉良好，审查进展符合预期[39] 问题: 第四季度指南中经常性收入假设的变化，从预期的700万美元调整为至少600万美元的原因[40] - 年初提供指南时不确定各种设备获得FDA批准或CE标志的具体时间，导管收入增长的主要驱动力是Magic Sweep和Magic在两地市的获批，目前已完成四项批准中的两项[41] - 考虑到剩余两项批准的时机和迄今为止的推广进度，对设备的推广速度感到满意，特别是Magic Sweep，但仍处于最早阶段，当前指南感觉合适[41][42] 问题: 随着Genesis X和新导管的推出，未来12-24个月商业组织人员编制的扩张计划[43] - 目前全球商业团队约40人，其中美国20人，欧洲约15人，亚洲较小团队，随着导管收入规模扩大，临床团队将显著增长，转向临床代表与医院一对一的覆盖模式[44] - 在资本方面，目前由精干的专职资本团队和销售管理层额外贡献，随着Genesis X全面启动，将逐步投资增加少量专职资本代表以推动销售[45] 问题: 耗材业务的长期机会以及产品组合拓展的潜力[46] - 耗材业务方面投入了大量思考和精力，机器人本身的价值有限，其价值在于所能输送的导管，现在公司内部拥有导管研发和制造专业知识及基础设施，能够更积极地构思[47] - 未来几年合理的产品组合包括三大类：Magic家族导管（机器人引导的心脏消融导管）、IMAGiNE（血管导航介入器械）和Map-iT（手动诊断电生理导管），将持续在这三类中创新，并有已披露和未披露的管线产品[48][49]