研究背景与行业痛点 - 大多数癌症在晚期才被确诊，极大地限制了治疗选择和治愈可能性[4] - 当前癌症诊断主要依赖影像学技术和组织病理学分析，活检存在固有风险且对早期癌症敏感性不足[4] - 行业关键挑战是开发灵敏且易于获取的筛查方法，以在早期更易治疗的阶段检测多种癌症类型[4] 液体活检技术现状 - 液体活检作为微创且灵敏的检测方法，有望在癌症早期阶段发现癌症[5] - 血液分析主要针对循环肿瘤细胞（CTC）、细胞外囊泡（EV）、循环肿瘤DNA（ctDNA）等成分[5] - 现有技术如ctDNA、CTC和基于蛋白质的检测（如PSA）在敏感性、特异性或技术应用上存在局限[5] 细胞外囊泡（EV）的生物标志物潜力 - 细胞外囊泡包含其来源细胞的分子特征，肿瘤来源的EV由癌细胞持续释放并在血液中以高浓度存在[6] - EV可保护其载荷在循环系统中免受降解，克服了游离RNA和蛋白质临床应用的主要限制[6] - 目前缺乏针对不同癌症类型具有高灵敏度的早期检测通用肿瘤标志物，且对脂质成分的探索不足[6] 新技术PSEV-MultiCancer的核心发现 - 研究发现磷脂酰丝氨酸（PS）可作为肿瘤特异性细胞外囊泡标志物，位于EV表面[7] - 在细胞和小鼠模型中，PS阳性EV（PS+ EV）与细胞凋亡诱导和肿瘤负荷相关[7] - 研究团队开发了基于流式细胞术的单EV分析法，名为PSEV-MultiCancer，通过检测血液中PS阳性EV来判定多种癌症类型[7] 临床验证数据 - 在1869份临床样本（包括1269名癌症患者）的12种癌症类型中，PSEV-MultiCancer的曲线下面积（AUC）为0.932，阳性检出率为84.7%[7] - 对于早期（I-II期）癌症，其灵敏度达到74.7%，特异性达到了89.8%[7] - 在三个独立临床队列的盲法验证中，分别获得0.97、0.99和0.89的AUC值，平均敏感性达84.1%，平均特异性达97.3%[8] 技术亮点与行业意义 - 磷脂酰丝氨酸被确认为肿瘤特异性细胞外囊泡标志物[11] - PSEV-MultiCancer能够高灵敏度和高特异性地检测出12种癌症类型[11] - 该技术有望成为多种早期可手术癌症的低成本、非侵入性生物标志物，有助于患者及时采取治愈性干预措施[10][11]