合作公告 - 2025年9月15日西班牙企业InBrain Neuroelectronics与美国Mayo Clinic达成非独家技术合作协议 共同加速基于石墨烯的精确脑机接口平台（BCI-Tx）的临床验证与商业化 [1] - Mayo Clinic作为全球领先临床机构提供关键临床经验 助力公司加快进入美国市场并推进全球扩张战略 [1] - InBrain计划在美国设立子公司和试验中心 首个办公室落地波士顿 定位为美国临床试验枢纽 并计划在西海岸设点 [16] 产品技术特点 - BCI-Tx平台采用超薄柔性石墨烯电极阵列 厚度约10μm（薄于人类发丝） 具备高导电性 柔韧性与机械稳定性 [3] - 平台支持最多1,024个接触点的高分辨率接口布局 通过机器学习解码特定治疗生物标志物并进行微米级定点电刺激 [11] - 系统结合石墨烯材料与AI算法 定位为"精准治疗型BCI" 区别于传统纯解码接口 [11] 临床进展与监管 - 2023年获FDA突破性医疗器械认定（针对帕金森病辅助治疗） 为注册提供快速通道 [12] - 首例人体植入于2024年9月在英国曼彻斯特Salford Royal Hospital完成 称为全球首例石墨烯基础BCI人体手术 [12] - 2025年7月中期分析显示在颅内肿瘤切除术场景下未发现新的安全性信号 该研究由曼彻斯特大学主导 [12] 技术优势比较 - 石墨烯电极相比传统铂金/钛合金电极具有柔性贴合 高信噪比优势 能捕捉更多有效信号且减少组织炎症风险 [14][16] - 与深部脑刺激（DBS）相比 BCI-Tx属于皮层接口 结合AI算法实现闭环神经调控 更接近个体化动态调整模式 [16] - 技术路径聚焦治疗型应用 更接近医疗器械监管逻辑 区别于Neuralink等"读写型"BCI [16] 战略布局与资源 - 截至2025年累计融资约1.24亿美元（含2024年5000万美元B轮） 资方包括imec.xpand EIC Fund Merck KGaA等产业资本 [16] - 获西班牙PERTE Chip计划约400万欧元资助 支持石墨烯BCI可扩展制造与产业化 [16] - 明确将治疗版图扩展至帕金森病之外 包括中风康复 癫痫及神经精神疾病领域 [16] 行业意义与挑战 - 合作标志治疗型脑机接口进入临床验证与商业化前夜 通过真实世界临床评估缩短证据生成周期 [15][16] - 面临证据积累不足 商业化支付认可 全球竞争压力等挑战 需持续投入保持技术领先 [16] - 公司需3-5年观察期验证临床疗效与商业化落地能力 [17]